이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인간 초기 생애 과정 Exposome 연구 및 번역을 위한 고급 도구 - HELIX 하위 코호트의 청소년기 후속 조치 (ATHLETE)

2022년 6월 30일 업데이트: Poitiers University Hospital
ATHLETE는 생애 과정의 첫 20년을 포괄하는 유럽 전역의 엑스포좀 코호트를 구성할 예정이며, 이는 엑스포좀의 외부, 화학적, 물리적, 행동 및 사회적 영역에 대한 데이터와 건강 결과 및 생물학적 데이터를 통합할 것입니다. 선입견부터 청소년기까지의 오믹스 반응. ATHLETE의 일환으로 조사관은 고유한 기존 엑스포솜 코호트를 청소년기까지 추적할 것입니다(HELIX 하위 코호트).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • C.H.U. de Poitiers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

청소년:

  • 푸아티에에서 2014-2015년에 Helix 코호트에 포함된 EDEN 코호트의 피험자(16-19세)
  • 사회보장 제도의 혜택을 받거나 제3자를 통해 혜택을 받는 피험자

법적 책임이 있는 사람:

  • 선수에 포함된 청소년의 법적 보호자(가능한 경우 어머니)
  • 사회보장 제도의 혜택을 받거나 제3자를 통해 혜택을 받는 피험자
  • 가정교사, 후견인 또는 종속이 없는 자유로운 주체.

제외 기준:

  • 다른 임상 연구에 동시 참여.
  • 사회 보장 제도의 혜택을 받지 못하거나 제3자를 통해 혜택을 받지 못하는 사람.
  • 능력이 없거나 연구 절차를 따르는 데 동의하지 않는 청소년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: HELIX의 후속 조치
다른: HELIX의 후속 조치
  • 방문 1(Day 0): 임상 검사(신체 측정, 생체 임피던스, 혈압, 폐활량 측정), 신경 발달 컴퓨터 테스트, 설문지(신체 활동, 다이어트, 심리적 고통, 담배 노출, 사춘기 발달, 수면 패턴, 취침 전 빛 노출, 실외환경(녹지, 소음), 주소이력, 가정환경, 사회경제적 지위, 소음, 심리적 고통, 병력, 약물복용) 액티그래프, 스마트폰(GPS) 착용 등 연속 7일(최소) 개인 노출 모니터링 데이터), NO2 확산관 휴대, 머리카락, 대변, 소변 수집(연속 6일 동안 2회 소변) 및 수면 및 신체 활동 일지 작성
  • 방문 2(8일): 이른 아침에 채혈하고 7일 동안 모든 개인 모니터링 물질과 대변 및 소변 샘플을 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 바이오마커 노출
기간: 일주일
주간 소변 수집 풀에서 프탈레이트, 페놀, 살충제(유기인계 살충제, 피레스로이드 대사물질, 2,4-디클로로페녹시아시드, 보스칼리드, 이마잘릴), 코티닌, 글리콜 에테르, 다환 방향족 탄화수소, 크레아티닌, 외인성 대사체 측정
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poitiers University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-A03533-36

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

건강 행동에 대한 임상 시험

HELIX의 후속 조치에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ukraine

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다