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人类早期生命历程暴露组研究和翻译的先进工具——HELIX 子队列的青春期跟进 (ATHLETE)

2022年6月30日 更新者：Poitiers University Hospital
ATHLETE 将建立一个涵盖生命历程前 20 年的前瞻性全欧洲暴露组队列，该队列将整合暴露组的外部、化学、物理、行为和社会领域的数据，以及健康结果和生物学方面的数据组学反应，从先入之见到青春期。 作为 ATHLETE 的一部分，研究人员将跟踪一个独特的现有暴露组队列进入青春期（HELIX 子队列）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Poitiers、法国、86000
        • C.H.U. de Poitiers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

对于青少年：

  • 2014-2015 年普瓦捷 Helix 队列中的 EDEN 队列受试者（16-19 岁）
  • 受益于社会保障计划或通过第三方受益的主体

对于法律责任人：

  • 运动员中未成年人的法定监护人，如果可能的话是母亲​​；
  • 受益于社会保障计划或通过第三方受益的主体；
  • 自由主体，没有导师或监护人或从属关系。

排除标准：

  • 同时参与另一项临床研究。
  • 未从社会保障计划中受益或未通过第三方受益的人。
  • 没有能力或不同意遵守研究程序的青少年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：HELIX的后续行动
其他：HELIX的后续行动
  • 第 1 次访问（第 0 天）：临床检查（人体测量学、生物阻抗、血压、肺活量测定）、神经发育计算机测试、问卷调查（体育活动、饮食、心理困扰、烟草暴露、青春期发育、睡眠模式、入睡前光照、室外环境（绿地、噪音）、地址历史、家庭环境、社会经济状况、噪音、心理困扰、病史、药物使用）连续 7 天（至少）个人暴露监测，包括佩戴活动记录仪、智能手机（GPS）数据），携带 NO2 扩散管，收集毛发、粪便、尿液（连续 6 天 2 次尿液）并填写睡眠和体力活动日记
  • 第2次访视（第8天）：清晨采血，收集7天个人监测资料，粪便样本和尿液样本。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿液生物标志物暴露
大体时间：一周
邻苯二甲酸盐、酚类、杀虫剂（有机磷杀虫剂、拟除虫菊酯代谢物、2,4-二氯苯氧酸、啶酰菌胺、抑霉唑）、可替宁、乙二醇醚、多环芳烃、肌酸酐、外源性代谢组学在每周收集的尿液中的测量
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Poitiers University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月10日

初级完成 (实际的)

2022年6月25日

研究完成 (实际的)

2022年6月25日

研究注册日期

首次提交

2021年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月9日

首次发布 (实际的)

2021年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月30日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-A03533-36

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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