Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Weiterentwicklung von Tools für die Exposomenforschung im frühen Lebensverlauf des Menschen und die Übersetzung - Adoleszenz-Follow-up der HELIX-Subkohorte (ATHLETE)

30. Juni 2022 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
ATHLETE wird eine prospektive europaweite Exposom-Kohorte aufbauen, die die ersten 2 Jahrzehnte des Lebensverlaufs abdeckt und Daten zu den externen, chemischen, physikalischen, Verhaltens- und sozialen Domänen des Exposoms sowie zu gesundheitlichen und biologischen Folgen integriert Omics-Antworten, von der Präkonzeption bis zur Pubertät. Als Teil von ATHLETE werden die Forscher eine einzigartige existierende Exposom-Kohorte bis ins Jugendalter weiterverfolgen (die HELIX-Subkohorte).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • C.H.U. de Poitiers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für den Jugendlichen:

  • Subjekt der EDEN-Kohorte, die 2014-2015 in Poitiers in die Helix-Kohorte aufgenommen wurde (16-19 Jahre)
  • Subjekt, das von einem Sozialversicherungssystem profitiert oder von einem Dritten profitiert

Für die rechtlich verantwortliche Person:

  • Der gesetzliche Vormund, wenn möglich die Mutter, des in den Athleten aufgenommenen Jugendlichen;
  • Person, die von einem Sozialversicherungssystem profitiert oder von einer dritten Person profitiert;
  • Freies Fach, ohne Vormundschaft oder Vormundschaft oder Unterordnung.

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Forschungsstudie.
  • Personen, die nicht von einem System der sozialen Sicherheit oder von Dritten profitieren.
  • Jugendliche, die nicht in der Lage sind oder ihre Zustimmung zur Befolgung der Studienverfahren nicht geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nachfolge von HELIX
Sonstiges: Nachfolge von HELIX
  • Visite 1 (Tag 0): klinische Untersuchung (Anthropometrie, Bioimpedanz, Blutdruck, Spirometrie), Computertests zur Neuroentwicklung, Fragebögen (Körperliche Aktivität, Ernährung, psychische Belastung, Tabakexposition, Pubertätsentwicklung, Schlafmuster, Lichtexposition vor dem Schlafengehen, Außenumgebung (Grünflächen, Lärm), Anschriftenhistorie, häusliche Umgebung, sozioökonomischer Status, Lärm, psychische Belastung, Krankengeschichte, Medikamenteneinnahme) 7 aufeinanderfolgende Tage (Minimum) Überwachung der persönlichen Exposition, einschließlich Tragen eines Aktigraphen, eines Smartphones (GPS Daten), Tragen eines NO2-Diffusionsröhrchens, Sammeln von Haaren, Stuhl, Urin (2 Urine an 6 aufeinanderfolgenden Tagen) und Führen eines Schlaf- und Aktivitätstagebuchs
  • Besuch 2 (Tag 8): Blutabnahme am frühen Morgen und Entnahme des gesamten persönlichen Überwachungsmaterials der 7 Tage sowie Stuhl- und Urinproben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exposition gegenüber Biomarkern im Urin
Zeitfenster: Eine Woche
Messung von Phtalaten, Phenolen, Pestiziden (Organophosphor-Pestizide, Metaboliten von Pyrethroiden, 2,4-Dichlorphenoxysäure, Boscalid, Imazalil), Cotinin, Glykolether, polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe, Kreatinin, exogene Metabolomik in einer wöchentlichen Urinsammlung
Eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A03533-36

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheitsverhalten

Klinische Studien zur Nachfolge von HELIX

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren