Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancera verktyg för mänsklig forskning och översättning av exponeringar i tidig livslängd – uppföljning av HELIX-underkohorten i tonåren (ATHLETE)

30 juni 2022 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
ATHLETE kommer att inrätta en potentiell europatäckande exposomkohort som täcker de första två decennierna av livsförloppet, som kommer att integrera data om exponeringens yttre, kemiska, fysiska, beteendemässiga och sociala domäner, såväl som om hälsoresultat och biologiska omics svar, från förförståelse till tonåren. Som en del av ATHLETE kommer utredarna att följa upp en unik existerande exposomkohort in i tonåren (HELIX-subkohorten).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • C.H.U. de Poitiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För tonåringen:

  • Ämne för EDEN-kohorten som ingick i Helix-kohorten 2014-2015 i Poitiers (16-19 år)
  • Försöksperson som omfattas av ett socialt trygghetssystem eller genom en tredje part

För den juridiskt ansvarig:

  • Den juridiska vårdnadshavaren, om möjligt mamman, till den tonåring som ingår i Atlete;
  • Försöksperson som omfattas av ett socialt trygghetssystem eller genom en tredje person;
  • Fritt ämne, utan handledning eller förmynderskap eller underordning.

Exklusions kriterier:

  • Samtidigt deltagande i en annan klinisk forskningsstudie.
  • Personer som inte omfattas av ett socialförsäkringssystem eller inte drar nytta av en tredje part.
  • Ungdomar som är oförmögna eller som inte ger sitt samtycke till att följa studieprocedurerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: HELIX:s uppföljning
Övrig: HELIX:s uppföljning
  • Besök 1 (dag 0): klinisk undersökning (antropometri, bioimpedans, blodtryck, spirometri), datortester för neuroutveckling, frågeformulär (fysisk aktivitet, diet, psykisk ångest, tobaksexponering, pubertetsutveckling, sömnmönster, ljusexponering innan du somnar, utomhusmiljö (grönområden, buller), adresshistorik, hemmiljö, socioekonomisk status, buller, psykisk ångest, medicinsk historia, läkemedelsanvändning) 7 dagar i följd (minst) av personlig exponeringsövervakning inklusive bärande av en aktigraf, en smartphone (GPS) data), bärande av ett NO2-diffusionsrör, uppsamling av hår, avföring, urin (2 uriner under 6 dagar i följd) och fylla en sömn- och fysisk aktivitetsdagbok
  • Besök 2 (dag 8): blodinsamling tidigt på morgonen och insamling av allt 7-dagars personligt övervakningsmaterial samt avförings- och urinprover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exponering för biomarkörer i urinen
Tidsram: En vecka
Mått på ftalater, fenoler, bekämpningsmedel, (organofosforbekämpningsmedel, metaboliter av pyretroider, 2,4-diklorfenoxisyra, boscalid, imazalil), kotinin, glykoletrar, polycykliskt aromatiskt kolväte, kreatinin, exogena urinmetabolismer under en vecka
En vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Första postat (Faktisk)

15 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A03533-36

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera