Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme værktøjer til menneskelig tidlig livsforløbseksponeringsforskning og -oversættelse - ungdomsopfølgning af HELIX-underkohorten (ATHLETE)

30. juni 2022 opdateret af: Poitiers University Hospital
ATHLETE vil oprette en potentiel europadækkende eksponeringskohorte, der dækker de første 2 årtier af livsforløbet, som vil integrere data om eksponeringens ydre, kemiske, fysiske, adfærdsmæssige og sociale domæner samt om sundhedsresultater og biologiske omics-svar, fra forforståelse til teenageårene. Som en del af ATHLETE vil efterforskerne følge op på en unik eksisterende eksposomkohorte ind i ungdomsårene (HELIX-underkohorten).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • C.H.U. de Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til den unge:

  • Emne for EDEN-kohorten inkluderet i Helix-kohorten i 2014-2015 i Poitiers (16-19 år)
  • Person, der nyder godt af en social sikringsordning eller nyder godt af en tredjepart

For den juridisk ansvarlige:

  • Den juridiske værge, om muligt moderen, til den unge, der er inkluderet i Atlet;
  • Person, der nyder godt af en social sikringsordning eller nyder godt af en tredje person;
  • Frit fag, uden vejledning eller værgemål eller underordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forskningsstudie.
  • Personer, der ikke nyder godt af en social sikringsordning eller ikke nyder godt af en tredjepart.
  • Unge, der er ude af stand, eller som ikke giver deres samtykke til at følge undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HELIX's opfølgning
Andet: HELIX's opfølgning
  • Besøg 1 (dag 0): klinisk undersøgelse (antropometri, bioimpedans, blodtryk, spirometri), computertestning af neuroudvikling, spørgeskemaer (fysisk aktivitet, kost, psykiske lidelser, tobakseksponering, pubertetsudvikling, sovemønstre, lyseksponering inden du går i seng, udendørs miljø (grønne områder, støj), adressehistorie, hjemmemiljø, socioøkonomisk status, støj, psykiske lidelser, sygehistorie, medicinbrug) 7 på hinanden følgende dage (minimum) med personlig eksponeringsovervågning, herunder at bære en actigraph, en smartphone (GPS) data), bærer et NO2 diffusionsrør, opsamling af hår, afføring, urin (2 urin i 6 på hinanden følgende dage) og udfyldelse af en søvn- og fysisk aktivitetsdagbog
  • Besøg 2 (dag 8): blodprøvetagning tidligt om morgenen og opsamling af alt 7-dages personligt overvågningsmateriale samt afførings- og urinprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udsættelse for biomarkører i urinen
Tidsramme: En uge
Mål for phtalater, phenoler, pesticider, (organophosphorpesticider, metabolitter af pyrethroider, 2,4-dichlorphenoxysyre, boscalid, imazalil), cotinin, glycolethere, polycyklisk aromatisk kulbrinte, kreatinin, eksogent stofskifte af urinopsamling i en uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2021

Først opslået (Faktiske)

15. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A03533-36

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med HELIX's opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner