Kehittyvät työkalut ihmisen varhaisen elämänvaiheen paljastamiseen ja kääntämiseen – HELIX-alakohortin nuorten seuranta (ATHLETE)
torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Poitiers University Hospital
ATHLETE perustaa tulevan Euroopan laajuisen altistuskohortin, joka kattaa elämän kaksi ensimmäistä vuosikymmentä ja joka yhdistää tiedot altistumisen ulkoisista, kemiallisista, fysikaalisista, käyttäytymis- ja sosiaalisista alueista sekä terveysvaikutuksista ja biologisista asioista. omiikkareaktiot ennakkokäsityksestä teini-ikään asti.
Osana ATHLETE-tutkimusta tutkijat seuraavat ainutlaatuista olemassa olevaa altistuskohorttia murrosikään asti (HELIX-alakohortti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- C.H.U. de Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuorelle:
- Helix-kohorttiin vuosina 2014–2015 Poitiersissa kuuluvan EDEN-kohortin aihe (16–19-vuotiaat)
- Henkilö, joka hyötyy sosiaaliturvajärjestelmästä tai hyötyy kolmannen osapuolen kautta
Laillisesti vastuussa olevalle henkilölle:
- Urheilijaan kuuluvan nuoren laillinen huoltaja, jos mahdollista, äiti;
- Henkilö, joka hyötyy sosiaaliturvajärjestelmästä tai hyötyy kolmannen henkilön kautta;
- Vapaa aihe, ilman ohjausta, huoltajuutta tai alisteisuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Henkilöt, jotka eivät hyödy sosiaaliturvajärjestelmästä tai eivät saa etua kolmannen osapuolen kautta.
- Nuoret, jotka ovat toimintakyvyttömiä tai jotka eivät anna suostumustaan noudattaa tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HELIXin seuranta
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan biomarkkereiden altistuminen
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Ftalaattien, fenolien, torjunta-aineiden (orgaaniset fosforitorjunta-aineet, pyretroidien aineenvaihduntatuotteet, 2,4-dikloorifenoksihappo, boskalidi, imatsaliili), kotiniini, glykolieetterit, polysyklinen aromaattinen hiilivety, kreatiniini, eksogeenisen viikon aineenvaihduntakokoelma, virtsan aineenvaihdunta
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A03533-36
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .