Avance de herramientas para la investigación y traducción de los exponentes del ciclo de vida temprano humano: seguimiento de la adolescencia de la subcohorte HELIX (ATHLETE)
30 de junio de 2022 actualizado por: Poitiers University Hospital
ATHLETE establecerá una cohorte prospectiva de exposomas en toda Europa que cubra las primeras 2 décadas del curso de la vida, que integrará datos sobre los dominios externo, químico, físico, conductual y social del exposoma, así como sobre los resultados de salud y biológicos. respuestas ómicas, desde la preconcepción hasta la adolescencia.
Como parte de ATHLETE, los investigadores harán un seguimiento de una cohorte de exposoma existente única hasta la adolescencia (la subcohorte HELIX).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Poitiers, Francia, 86000
- C.H.U. de Poitiers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el adolescente:
- Sujeto de la cohorte EDEN incluido en la cohorte Helix en 2014-2015 en Poitiers (16-19 años)
- Sujeto beneficiario de un régimen de Seguridad Social o beneficiario a través de un tercero
Para la persona legalmente responsable:
- El tutor legal, de ser posible la madre, del adolescente incluido en el Deportista;
- Sujeto beneficiario de un régimen de Seguridad Social o beneficiario a través de un tercero;
- Sujeto libre, sin tutela ni tutela ni subordinación.
Criterio de exclusión:
- Participación concomitante en otro estudio de investigación clínica.
- Personas no beneficiarias de un régimen de Seguridad Social o no beneficiarias a través de un tercero.
- Adolescentes que son incapaces o que no dan su consentimiento para seguir los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Seguimiento de HELIX
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exposición a biomarcadores urinarios
Periodo de tiempo: Una semana
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Medida de ftalatos, fenoles, pesticidas (plaguicidas organofosforados, metabolitos de piretroides, 2,4-diclorofenoxiácido, boscalid, imazalil), cotinina, éteres de glicol, hidrocarburo aromático policíclico, creatinina, metabolómica exógena, en un grupo semanal de recolección de orina
|
Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A03533-36
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .