Ferramentas Avançadas para Pesquisa e Tradução de Exposoma no Início da Vida Humana - Acompanhamento da Adolescência da Subcoorte HELIX (ATHLETE)
30 de junho de 2022 atualizado por: Poitiers University Hospital
A ATHLETE criará uma coorte prospectiva de expossoma em toda a Europa, cobrindo as primeiras 2 décadas do ciclo de vida, que integrará dados sobre os domínios externo, químico, físico, comportamental e social do expossoma, bem como sobre resultados de saúde e biológicos respostas ômicas, desde a pré-concepção até a adolescência.
Como parte do ATHLETE, os investigadores acompanharão uma coorte de expossoma existente na adolescência (a subcoorte HELIX).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86000
- C.H.U. de Poitiers
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para o adolescente:
- Sujeito da coorte EDEN incluído na coorte Helix em 2014-2015 em Poitiers (16-19 anos)
- Sujeito beneficiário de regime de Segurança Social ou beneficiário através de terceiro
Para o responsável legal:
- O responsável legal, se possível a mãe, do adolescente incluído no Atleta;
- Sujeito beneficiário de regime de Segurança Social ou beneficiário através de terceiro;
- Sujeito livre, sem tutela ou tutela ou subordinação.
Critério de exclusão:
- Participação concomitante em outro estudo de pesquisa clínica.
- Pessoas que não beneficiem de regime de Segurança Social ou que não beneficiem por intermédio de terceiros.
- Adolescentes incapazes ou que não dão seu consentimento para seguir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Acompanhamento da HELIX
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exposição a biomarcadores urinários
Prazo: Uma semana
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Medição de ftalatos, fenóis, pesticidas (pesticidas organofosforados, metabólitos de piretróides, 2,4-diclorofenoxiácido, boscalida, imazalil), cotinina, éteres de glicol, hidrocarboneto aromático policíclico, creatinina, metabolômica exógena, em um pool semanal de coleta de urina
|
Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A03533-36
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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