Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé nástroje pro výzkum a překlad exposomů v raném životě člověka – sledování adolescence subkohorty HELIX (ATHLETE)

30. června 2022 aktualizováno: Poitiers University Hospital
ATHLETE vytvoří perspektivní celoevropskou expoziční kohortu pokrývající první 2 dekády životního běhu, která bude integrovat data o externích, chemických, fyzikálních, behaviorálních a sociálních doménách exposomů, stejně jako o zdravotních výsledcích a biologických omické reakce, od prekoncepce až po dospívání. V rámci ATHLETE budou vyšetřovatelé sledovat unikátní existující exposomovou kohortu do adolescence (subkohorta HELIX).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86000
        • C.H.U. de Poitiers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro puberťáka:

  • Subjekt kohorty EDEN zařazený do kohorty Helix v letech 2014-2015 v Poitiers (16-19 let)
  • Subjekt využívající systém sociálního zabezpečení nebo pobírající dávky prostřednictvím třetí strany

Za právně odpovědnou osobu:

  • Zákonný zástupce, pokud možno matka mladistvého zařazeného do Sportovce;
  • Subjekt využívající systém sociálního zabezpečení nebo pobírající dávky prostřednictvím třetí osoby;
  • Volný předmět, bez doučování nebo opatrovnictví nebo podřízenosti.

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná účast v jiné klinické výzkumné studii.
  • Osoby, které nevyužívají systém sociálního zabezpečení nebo nemají prospěch prostřednictvím třetí strany.
  • Dospívající, kteří jsou neschopní nebo kteří nedají souhlas k dodržování studijních postupů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pokračování HELIXu
Jiný: Pokračování HELIXu
  • Návštěva 1 (den 0): klinické vyšetření (antropometrie, bioimpedance, krevní tlak, spirometrie), neurovývojové počítačové testování, dotazníky (fyzická aktivita, strava, psychická tíseň, expozice tabáku, pubertální vývoj, spánek, vystavení světlu před spaním, venkovní prostředí (zelené plochy, hluk), historie adresy, domácí prostředí, socioekonomický stav, hluk, psychická tíseň, anamnéza, užívání léků) 7 po sobě jdoucích dnů (minimálně) monitorování osobní expozice včetně nošení aktigrafu, chytrého telefonu (GPS) údaje), nošení difuzní trubice NO2, sběr vlasů, stolice, moči (2 moči během 6 po sobě jdoucích dnů) a vyplňování deníku spánku a fyzické aktivity
  • Návštěva 2 (den 8): odběr krve brzy ráno a odběr veškerého 7denního osobního monitorovacího materiálu a vzorků stolice a moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expozice močových biomarkerů
Časové okno: Týden
Měření ftalátů, fenolů, pesticidů (organofosforečné pesticidy, metabolity pyretroidů, 2,4-dichlorfenoxykyselina, boscalid, imazalil), kotinin, glykolethery, polycyklický aromatický uhlovodík, kreatinin, exogenní metabolomika moči, týdenní sběr moči
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A03533-36

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Pokračování HELIXu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit