Outils avancés pour la recherche et la traduction sur les exposomes au début de la vie humaine - Suivi de l'adolescence de la sous-cohorte HELIX (ATHLETE)
30 juin 2022 mis à jour par: Poitiers University Hospital
ATHLETE mettra en place une cohorte prospective d'exposomes à l'échelle européenne couvrant les 2 premières décennies du parcours de vie, qui intégrera des données sur les domaines externe, chimique, physique, comportemental et social de l'exposome, ainsi que sur les résultats de santé et biologiques réponses omiques, de la préconception jusqu'à l'adolescence.
Dans le cadre d'ATHLETE, les chercheurs suivront une cohorte d'exposomes existante unique jusqu'à l'adolescence (la sous-cohorte HELIX).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86000
- C.H.U. de Poitiers
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Pour l'ado :
- Sujet de la cohorte EDEN inclus dans la cohorte Helix en 2014-2015 à Poitiers (16-19 ans)
- Sujet bénéficiant d'un régime de Sécurité Sociale ou bénéficiant par l'intermédiaire d'un tiers
Pour le responsable légal :
- Le tuteur légal, si possible la mère, de l'adolescent inclus dans Athlète ;
- Sujet bénéficiant d'un régime de Sécurité Sociale ou bénéficiant par l'intermédiaire d'un tiers ;
- Sujet libre, sans tutelle ni tutelle ni subordination.
Critère d'exclusion:
- Participation concomitante à une autre étude de recherche clinique.
- Les personnes ne bénéficiant pas d'un régime de Sécurité Sociale ou ne bénéficiant pas d'un tiers.
- Adolescents incapables ou qui ne donnent pas leur consentement pour suivre les procédures de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Le suivi d'HELIX
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exposition aux biomarqueurs urinaires
Délai: Une semaine
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Dosage des phtalates, phénols, pesticides, (pesticides organophosphorés, métabolites des pyréthrinoïdes, 2,4-dichlorophénoxyacide, boscalide, imazalil), cotinine, éthers de glycol, hydrocarbure aromatique polycyclique, créatinine, métabolomique exogène, dans un pool hebdomadaire de collecte d'urine
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Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2021
Première publication (Réel)
15 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A03533-36
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .