Совершенствование инструментов для исследования экспозиций и трансляции экспозиций человека на ранних этапах жизни — последующее наблюдение за подгруппой HELIX в подростковом возрасте (ATHLETE)
30 июня 2022 г. обновлено: Poitiers University Hospital
СПОРТСМЕН создаст предполагаемую общеевропейскую когорту экспозомов, охватывающую первые 2 десятилетия жизни, которая будет объединять данные о внешних, химических, физических, поведенческих и социальных аспектах экспозомы, а также о результатах для здоровья и биологических омические ответы, от предубеждения до подросткового возраста.
В рамках ATHLETE исследователи будут следить за уникальной существующей когортой экспозом в подростковом возрасте (подгруппа HELIX).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86000
- C.H.U. de Poitiers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Для подростка:
- Субъект когорты EDEN, включенный в когорту Helix в 2014-2015 гг. в Пуатье (16-19 лет)
- Субъект, получающий выгоду от схемы социального обеспечения или получающий выгоду через третье лицо
Для лица, ответственного по закону:
- Законный опекун, по возможности мать подростка, включенного в состав Спортсмена;
- Субъект, получающий выгоду от схемы социального обеспечения или получающий выгоду через третье лицо;
- Свободный предмет, без опеки или попечительства или подчинения.
Критерий исключения:
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании.
- Лица, не получающие выгоду от схемы социального обеспечения или не получающие выгоду через третье лицо.
- Подростки, неспособные или не давшие согласия на выполнение процедур исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Продолжение HELIX
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздействие мочевых биомаркеров
Временное ограничение: Одна неделя
|
Измерение фталатов, фенолов, пестицидов (фосфорорганических пестицидов, метаболитов пиретроидов, 2,4-дихлорфеноксикислоты, боскалида, имазалила), котинина, гликолевых эфиров, полициклических ароматических углеводородов, креатинина, экзогенных метаболомиков в еженедельном пуле сбора мочи
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A03533-36
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .