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高血圧の機械的転帰を変えるヨガ

2025年4月8日 更新者:Texas State University

高血圧の機械的転帰を変えるヨガの姿勢とゆっくりとした深呼吸

提案された研究では、酸化ストレス、血管機能、血圧の変化におけるヨガのポーズとゆっくりとした深呼吸の効果を評価します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、ヨガが高血圧の成人の血圧を下げるメカニズムを明らかにすることです。

フリーラジカルと酵素活性は、分離された免疫細胞から分析され、血圧と血管の健康状態は、ベースライン時と、介入または対照条件中の4、8、および12週目に評価されます。 血圧上昇またはステージ I 高血圧症の座りがちな成人 (40 ~ 60 歳) を募集し、12 週間のヨガ、ゆっくりとした深呼吸、または待機リスト コントロール条件に無作為に割り付けます。 ヨガのクラスはテキサス州立大学で週 3 回行われ、ゆっくりとした深呼吸の介入は自宅で週 5 回行われます。 待機リスト/偽対照グループに割り当てられた参加者は、12 週目に再無作為化される前に、自宅で週に 5 ~ 20 分間の呼吸エクササイズも完了します。 3 つのテスト セッションは、研究の開始時に完了します。 2) 追加の着座血圧測定と 24 時間外来血圧および 3 日間の身体活動モニタリングによる血圧上昇または高血圧の確認。 3) 血液マーカーの評価と内皮機能の測定。

すべての結果は、3 つのグループすべてで 12 週間のデータ収集期間を通じて、ベースライン時および 4 週間間隔で測定されます。 無作為化後のフォローアップ訪問ごとに、2つのセッションの過程でテストが完了します:1)外来血圧モニターと身体活動のモニタリング、および2)血液マーカーと内皮機能の測定。 待機リストのシャム/コントロール期間の終わりに、待機リストに登録された参加者は、ヨガまたはゆっくりとした深呼吸介入に再ランダム化されます。 再無作為化後、各グループの参加者は、それぞれの介入の 4、8、および 12 週間後にフォローアップ テストを完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • San Marcos、Texas、アメリカ、78666
        • Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

除外基準:

  • 妊娠(閉経前のすべての女性に、最初のスクリーニングとフォローアップの来院時に検査が行われます);
  • 過去3か月以内に血圧またはスタチン薬を服用した(スタチンは酸化ストレスを軽減することが実証されています);
  • 過去4週間以内の感染(ウイルスまたはその他);
  • 副腎または内分泌腫瘍がある(これらは血圧に影響を与える可能性があります);
  • 60未満の推定糸球体濾過率(eGFR)として定義される腎疾患(クレアチニンは最初のスクリーニングでテストされ、eGFRが計算されます);
  • 高アルドステロン症;
  • 以前の心筋梗塞;
  • 既知の冠動脈疾患;
  • 脳卒中の個人歴;
  • 心不全;
  • 心不整脈;
  • 慢性閉塞性肺疾患、喘息、またはその他の気流障害;
  • 最近の胸痛または呼吸困難;
  • ヨガのポーズの実行を妨げる整形外科的制限;
  • 現在のインスリン依存; xvi) 慢性炎症状態 (例えば、関節リウマチ、狼瘡、HIV/AIDS、潰瘍性大腸炎、またはクローン病);
  • 現在、ステロイドまたは他の抗炎症薬を服用している;
  • 現在化学療法または放射線療法を受けています。
  • 過去 6 か月以内に少なくとも週に 1 回、ヨガまたはゆっくりとした深呼吸を練習したこと。また
  • 現在喫煙しているか、過去 6 か月以内に禁煙した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:コントロール
週に 5 回の 20 分間の呼吸セッションを完了する 12 週間の在宅介入
実験的:ヨガのポーズまたはゆっくりとした深呼吸
テキサス州立大学で週 3 回、60 分間のクラスが完了する 12 週間のヨガ介入
週に 5 回の 20 分間の呼吸セッションを完了する 12 週間の在宅介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢血単核球活性酸素種の変化
時間枠:ベースラインと 4、8、12 週目の測定値
採血は、無作為化後の研究中のベースラインと4、8、および12週目に行われ、白血球が全血から分離された後にフリーラジカルについて分析されます。
ベースラインと 4、8、12 週目の測定値
末梢血単核細胞 NADPHオキシダーゼ細胞 NADPHオキシダーゼ酵素活性の変化
時間枠:ベースラインと 4、8、12 週目の測定値
全血サンプルから分離された白血球の一部が凍結され、後で酵素活性が分析されます。 これは、ベースラインと 4、8、および 12 週目に得られた血液サンプルで完了します。
ベースラインと 4、8、12 週目の測定値

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間血圧の変化
時間枠:ベースラインと 4、8、12 週目の測定値
自動カフは 24 時間装着され、デバイスは 30 分ごとに自動測定を行います。
ベースラインと 4、8、12 週目の測定値
流れによる膨張の変化
時間枠:ベースラインと 4、8、12 週目の測定値
超音波プローブが上腕に保持されている間、前腕の周りにカフが配置され、上腕動脈の画像が取得されます。 前腕カフを 5 分間膨張させ、カフを収縮させた後、上腕の超音波画像を 3 分間取得します。
ベースラインと 4、8、12 週目の測定値
微小血管内皮機能の変化・熱充血
時間枠:ベースラインと 4、8、12 週目の測定値
小さなプローブを前腕に固定し、45 分間徐々に加熱します。
ベースラインと 4、8、12 週目の測定値

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月11日

一次修了 (実際)

2024年11月30日

研究の完了 (実際)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月13日

最初の投稿 (実際)

2021年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7988

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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