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Yoga nell'alterazione dei risultati meccanicistici nell'ipertensione

22 gennaio 2024 aggiornato da: Texas State University

Posture yoga e respirazione lenta e profonda nell'alterazione dei risultati meccanicistici nell'ipertensione

Lo studio proposto valuterà gli effetti delle posture yoga e della respirazione lenta e profonda nell'alterazione dello stress ossidativo, della funzione vascolare e della pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare il meccanismo attraverso il quale lo yoga abbassa la pressione sanguigna negli adulti ipertesi.

I radicali liberi e l'attività enzimatica saranno analizzati da cellule immunitarie isolate e la pressione sanguigna e la salute vascolare saranno valutate al basale e alle settimane 4, 8 e 12 durante gli interventi o le condizioni di controllo. Adulti sedentari (età 40-60 anni) con pressione sanguigna elevata o ipertensione di stadio I saranno reclutati e randomizzati a 12 settimane di yoga, respirazione lenta, profonda o condizioni di controllo della lista d'attesa. Le lezioni di yoga saranno completate 3 volte alla settimana presso la Texas State University e gli interventi di respirazione lenta e profonda saranno completati a casa 5 volte alla settimana. I partecipanti assegnati alla lista d'attesa/gruppo di controllo fittizio completeranno anche esercizi di respirazione di 5-20 minuti a settimana a casa prima di essere nuovamente randomizzati alla settimana 12. Tre sessioni di test saranno completate all'inizio dello studio: 1) familiarizzazione e screening per pressione sanguigna elevata o ipertensione e altri criteri di esclusione; 2) conferma di pressione arteriosa elevata o ipertensione mediante misurazioni aggiuntive della pressione arteriosa da seduti e monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 e monitoraggio dell'attività fisica di 3 giorni; e 3) valutazione dei marcatori ematici e misurazioni della funzione endoteliale.

Tutti i risultati saranno misurati al basale ea intervalli di 4 settimane durante il periodo di raccolta dei dati di 12 settimane in tutti e 3 i gruppi. Ad ogni visita di follow-up dopo la randomizzazione, i test saranno completati nel corso di 2 sessioni: 1) monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa e monitoraggio dell'attività fisica e 2) misurazioni dei marker ematici e della funzione endoteliale. Alla fine del periodo fittizio/di controllo della lista d'attesa, i partecipanti alla lista d'attesa verranno nuovamente randomizzati allo yoga o a interventi di respirazione lenta e profonda. Una volta ri-randomizzati, i partecipanti di ciascun gruppo completeranno i test di follow-up 4,8 e 12 settimane nei rispettivi interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78666
        • Reclutamento
        • Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stacy D Hunter, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • gravidanza (i test saranno somministrati a tutte le donne in premenopausa durante lo screening iniziale e le visite di follow-up);
  • aver assunto farmaci per la pressione sanguigna o statine negli ultimi 3 mesi (è stato dimostrato che le statine riducono lo stress ossidativo);
  • infezione (virale o altro) nelle ultime 4 settimane;
  • avere tumori surrenali o endocrini (questi potrebbero influire sulla pressione sanguigna);
  • malattia renale definita come una stima della velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) inferiore a 60 (la creatinina sarà testata allo screening iniziale e verrà calcolato l'eGFR);
  • iperaldosteronismo;
  • precedente infarto del miocardio;
  • malattia coronarica nota;
  • storia personale di ictus;
  • insufficienza cardiaca;
  • aritmia cardiaca;
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma o altre ostruzioni del flusso aereo;
  • recente dolore toracico o dispnea;
  • limitazioni ortopediche che precludono l'esecuzione di posture yoga;
  • attuale dipendenza da insulina; xvi) condizioni infiammatorie croniche (ad es. artrite reumatoide, lupus, HIV/AIDS, colite ulcerosa o morbo di Crohn);
  • attualmente sta assumendo steroidi o altri farmaci antinfiammatori;
  • attualmente sottoposto a chemioterapia o radiazioni;
  • aver praticato yoga o respirazione lenta e profonda almeno una volta alla settimana negli ultimi 6 mesi; O
  • attualmente fuma o ha smesso negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controllo
Comportamentale: Controlla la respirazione
Intervento domiciliare di 12 settimane in cui vengono completate 5 sessioni di respirazione settimanali di 20 minuti
Sperimentale: Posture yoga o respirazione lenta e profonda
Comportamentale: Yoga
Intervento di yoga di 12 settimane in cui vengono completate lezioni di 60 minuti presso la Texas State University 3 volte a settimana
Comportamentale: Respirazione lenta e profonda
Intervento domiciliare di 12 settimane in cui vengono completate 5 sessioni di respirazione settimanali di 20 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle specie reattive dell'ossigeno delle cellule mononucleate del sangue periferico
Lasso di tempo: Misurazioni al basale e alla settimana 4, 8 e 12
I prelievi di sangue verranno eseguiti al basale e alle settimane 4, 8 e 12 durante lo studio dopo la randomizzazione e analizzati per i radicali liberi dopo che i globuli bianchi sono stati separati dal sangue intero.
Misurazioni al basale e alla settimana 4, 8 e 12
Variazione dell'attività dell'enzima NADPH ossidasi delle cellule mononucleate del sangue periferico
Lasso di tempo: Misurazioni al basale e alla settimana 4, 8 e 12
Una parte dei globuli bianchi isolati da un campione di sangue intero verrà congelata e successivamente analizzata per l'attività enzimatica. Questo sarà completato per i campioni di sangue ottenuti al basale e alle settimane 4, 8 e 12.
Misurazioni al basale e alla settimana 4, 8 e 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa nelle 24 ore
Lasso di tempo: Misurazioni al basale e alla settimana 4, 8 e 12
Un bracciale automatizzato verrà indossato per 24 ore mentre i dispositivi effettuano misurazioni automatiche ogni 30 minuti.
Misurazioni al basale e alla settimana 4, 8 e 12
Modifica della dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: Misurazioni al basale e alla settimana 4, 8 e 12
Un bracciale verrà posizionato attorno all'avambraccio mentre una sonda ecografica viene tenuta sulla parte superiore del braccio per ottenere un'immagine dell'arteria brachiale. Il bracciale dell'avambraccio verrà gonfiato per 5 minuti, quindi verranno ottenute immagini ecografiche della parte superiore del braccio per 3 minuti dopo lo sgonfiaggio del bracciale.
Misurazioni al basale e alla settimana 4, 8 e 12
Alterazione della funzione endoteliale microvascolare/iperemia termica
Lasso di tempo: Misurazioni al basale e alla settimana 4, 8 e 12
Una piccola sonda verrà fissata sull'avambraccio e riscaldata gradualmente per 45 minuti.
Misurazioni al basale e alla settimana 4, 8 e 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7988

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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