Yoga för att förändra mekanistiska resultat vid högt blodtryck
Yogaställningar och långsam, djup andning för att förändra mekanistiska resultat vid hypertoni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bestämma mekanismen genom vilken yoga sänker blodtrycket hos hypertensiva vuxna.
Fria radikaler och enzymaktivitet kommer att analyseras från isolerade immunceller och blodtryck och vaskulär hälsa kommer att bedömas vid baslinjen och veckorna 4, 8 och 12 under interventionerna eller kontrolltillstånden. Stillasittande vuxna (åldrar 40-60 år) med förhöjt blodtryck eller stadium I hypertoni kommer att rekryteras och randomiseras till 12 veckors yoga, långsam, djup andning eller väntelista. Yogalektioner kommer att genomföras 3 gånger i veckan vid Texas State University och långsamma, djupa andningsingrepp kommer att genomföras hemma 5 gånger i veckan. Deltagare som tilldelats väntelistan/skenkontrollgruppen kommer också att genomföra 5-20-minuters andningsövningar per vecka hemma innan de görs om randomisering vid vecka 12. Tre testsessioner kommer att genomföras i början av studien: 1) bekantskap och screening för förhöjt blodtryck eller hypertoni och andra uteslutningskriterier; 2) bekräftelse av förhöjt blodtryck eller högt blodtryck via dessutom sittande blodtrycksmätningar och 24-timmars ambulant blodtryck och 3-dagars övervakning av fysisk aktivitet; och 3) blodmarkörbedömning och endotelfunktionsmätningar.
Alla resultat kommer att mätas vid baslinjen och med 4 veckors intervall under den 12 veckor långa datainsamlingsperioden i alla tre grupperna. Vid varje uppföljningsbesök efter randomisering kommer testningen att slutföras under loppet av 2 sessioner: 1) ambulerande blodtrycksmätare och övervakning av fysisk aktivitet och 2) mätningar av blodmarkör och endotelfunktion. I slutet av sken-/kontrollperioden för väntelistan kommer deltagare på väntelistan att omslumpas till yoga eller långsamma, djupa andningsingrepp. När deltagarna i varje grupp har randomiserats på nytt kommer de att slutföra uppföljningstesterna 4, 8 och 12 veckor in i sina respektive interventioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Förenta staterna, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- graviditet (test kommer att administreras till alla premenopausala kvinnor vid initial screening och uppföljningsbesök);
- har tagit blodtrycks- eller statinmediciner inom de senaste 3 månaderna (statiner har visat sig minska oxidativ stress);
- infektion (viral eller annan) inom de senaste 4 veckorna;
- har binjure- eller endokrina tumörer (dessa kan påverka blodtrycket);
- njursjukdom definierad som en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) på mindre än 60 (kreatinin kommer att testas vid initial screening och eGFR kommer att beräknas);
- hyperaldosteronism;
- tidigare hjärtinfarkt;
- känd kranskärlssjukdom;
- personlig historia av stroke;
- hjärtsvikt;
- hjärtarytmier;
- kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma eller andra luftflödeshinder;
- nyligen bröstsmärtor eller dyspné;
- ortopediska begränsningar som förhindrar utförande av yogaställningar;
- nuvarande insulinberoende; xvi) kroniska inflammatoriska tillstånd (t.ex. reumatoid artrit, lupus, HIV/AIDS, ulcerös kolit eller Crohns sjukdom);
- tar för närvarande steroid eller annan antiinflammatorisk medicin;
- genomgår för närvarande kemoterapi eller strålning;
- ha utövat yoga eller långsam, djup andning minst en gång i veckan under de senaste 6 månaderna; eller
- för närvarande röker eller har slutat under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollera
|
12 veckors hembaserad intervention där 5 andningssessioner på 20 minuter i veckan genomförs
|
|
Experimentell: Yogaställningar eller långsam, djup andning
|
12-veckors yogaintervention där 60-minuterslektioner genomförs på Texas State University 3 gånger i veckan
12 veckors hembaserad intervention där 5 andningssessioner på 20 minuter i veckan genomförs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i perifert blod mononukleär cell reaktiva syrearter
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 8 och 12 mätningar
|
Blodtagningar kommer att utföras vid baslinjen och veckorna 4, 8 och 12 under studien efter randomisering och analyseras för fria radikaler efter att vita blodkroppar separerats från helblod.
|
Baslinje och vecka 4, 8 och 12 mätningar
|
|
Förändring i perifert blod mononukleär cell NADPH oxidas cell NADPH oxidas enzymaktivitet
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 8 och 12 mätningar
|
En del av de vita blodkropparna som isolerats från ett helblodsprov kommer att frysas och senare analyseras för enzymaktivitet.
Detta kommer att slutföras för blodprover som tagits vid baslinjen och veckorna 4, 8 och 12.
|
Baslinje och vecka 4, 8 och 12 mätningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i 24-timmars blodtryck
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 8 och 12 mätningar
|
En automatiserad manschett kommer att bäras i 24 timmar medan enheterna gör automatiska mätningar var 30:e minut.
|
Baslinje och vecka 4, 8 och 12 mätningar
|
|
Förändring i flödesmedierad dilatation
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 8 och 12 mätningar
|
En manschett kommer att placeras runt underarmen medan en ultraljudssond hålls på överarmen för att få en brachialisartärbild.
Underarmsmanschetten blåses upp i 5 minuter, sedan kommer ultraljudsbilder av överarmen att erhållas i 3 minuter efter att manschetten tömts.
|
Baslinje och vecka 4, 8 och 12 mätningar
|
|
Förändring i mikrovaskulär endotelfunktion/termisk hyperemi
Tidsram: Baslinje och vecka 4, 8 och 12 mätningar
|
En liten sond fästs på underarmen och värms gradvis upp i 45 minuter.
|
Baslinje och vecka 4, 8 och 12 mätningar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7988
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .