Йога в изменении механистических результатов гипертонии
Позы йоги и медленное глубокое дыхание в изменении механистических результатов при гипертонии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является определение механизма, с помощью которого йога снижает кровяное давление у взрослых с гипертонией.
Свободные радикалы и активность ферментов будут проанализированы из изолированных иммунных клеток, а артериальное давление и состояние сосудов будут оцениваться в начале исследования и через 4, 8 и 12 недель во время вмешательств или в контрольных условиях. Взрослые, ведущие малоподвижный образ жизни (в возрасте 40–60 лет) с повышенным артериальным давлением или гипертонией I стадии, будут отобраны и рандомизированы для 12 недель занятий йогой, медленного, глубокого дыхания или контрольных условий списка ожидания. Занятия йогой будут проводиться 3 раза в неделю в Техасском государственном университете, а медленное глубокое дыхание будет проводиться дома 5 раз в неделю. Участники, включенные в список ожидания/группу ложного контроля, также будут выполнять 5–20-минутные дыхательные упражнения в неделю дома перед повторной рандомизацией на 12-й неделе. В начале исследования будут проведены три сеанса тестирования: 1) ознакомление и скрининг на повышенное кровяное давление или гипертонию и другие критерии исключения; 2) подтверждение повышенного артериального давления или артериальной гипертензии путем добавления измерений артериального давления сидя и 24-часового амбулаторного артериального давления и 3-дневного мониторирования физической активности; и 3) оценка маркеров крови и измерение функции эндотелия.
Все результаты будут измеряться на исходном уровне и с 4-недельными интервалами в течение 12-недельного периода сбора данных во всех 3 группах. При каждом последующем посещении после рандомизации тестирование будет проводиться в течение 2 сеансов: 1) амбулаторное мониторирование артериального давления и мониторинг физической активности и 2) измерение маркеров крови и функции эндотелия. В конце периода имитации/контроля списка ожидания участники из списка ожидания будут повторно рандомизированы для занятий йогой или медленного глубокого дыхания. После повторной рандомизации участники в каждой группе завершат последующее тестирование через 4, 8 и 12 недель после их соответствующих вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Соединенные Штаты, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерий исключения:
- беременность (тесты будут проводиться всем женщинам в пременопаузе при первоначальном скрининге и последующих визитах);
- прием лекарств от артериального давления или статинов в течение последних 3 месяцев (было доказано, что статины уменьшают окислительный стресс);
- инфекция (вирусная или другая) в течение последних 4 недель;
- наличие опухолей надпочечников или эндокринной системы (они могут влиять на артериальное давление);
- заболевание почек, определяемое как расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) менее 60 (креатинин будет проверен при первоначальном скрининге, и будет рассчитана рСКФ);
- гиперальдостеронизм;
- предшествующий инфаркт миокарда;
- известная ишемическая болезнь сердца;
- личная история инсульта;
- сердечная недостаточность;
- сердечные аритмии;
- хроническая обструктивная болезнь легких, астма или другие нарушения воздушного потока;
- недавняя боль в груди или одышка;
- ортопедические ограничения, препятствующие выполнению поз йоги;
- текущая инсулиновая зависимость; xvi) хронические воспалительные состояния (например, ревматоидный артрит, волчанка, ВИЧ/СПИД, язвенный колит или болезнь Крона);
- в настоящее время принимает стероиды или другие противовоспалительные препараты;
- в настоящее время проходит химиотерапию или облучение;
- занятия йогой или медленным глубоким дыханием не реже одного раза в неделю в течение последних 6 месяцев; или
- в настоящее время курит или бросил курить в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
|
12-недельное вмешательство на дому, в ходе которого проводятся 5 еженедельных 20-минутных дыхательных сеансов.
|
|
Экспериментальный: Позы йоги или медленное глубокое дыхание
|
12-недельное занятие йогой, в рамках которого 60-минутные занятия проходят в Техасском государственном университете 3 раза в неделю.
12-недельное вмешательство на дому, в ходе которого проводятся 5 еженедельных 20-минутных дыхательных сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активных форм кислорода мононуклеарных клеток периферической крови
Временное ограничение: Исходный уровень и измерения на 4, 8 и 12 неделе
|
Заборы крови будут выполняться на исходном уровне и на 4, 8 и 12 неделе во время исследования после рандомизации и анализа на наличие свободных радикалов после отделения лейкоцитов от цельной крови.
|
Исходный уровень и измерения на 4, 8 и 12 неделе
|
|
Изменение активности фермента НАДФН-оксидазы мононуклеарных клеток периферической крови
Временное ограничение: Исходный уровень и измерения на 4, 8 и 12 неделе
|
Часть лейкоцитов, выделенных из образца цельной крови, замораживают, а затем анализируют на активность ферментов.
Это будет завершено для образцов крови, полученных на исходном уровне и на 4, 8 и 12 неделе.
|
Исходный уровень и измерения на 4, 8 и 12 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суточного артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и измерения на 4, 8 и 12 неделе
|
Автоматическая манжета будет носиться в течение 24 часов, в то время как устройства будут проводить автоматические измерения каждые 30 минут.
|
Исходный уровень и измерения на 4, 8 и 12 неделе
|
|
Изменение дилатации, опосредованной потоком
Временное ограничение: Исходный уровень и измерения на 4, 8 и 12 неделе
|
На предплечье накладывается манжета, а ультразвуковой датчик удерживается на плече для получения изображения плечевой артерии.
Манжета предплечья будет надута в течение 5 минут, затем будут получены ультразвуковые изображения плеча в течение 3 минут после сдувания манжеты.
|
Исходный уровень и измерения на 4, 8 и 12 неделе
|
|
Изменение функции микрососудистого эндотелия/термальная гиперемия
Временное ограничение: Исходный уровень и измерения на 4, 8 и 12 неделе
|
Небольшой зонд закрепляют на предплечье и постепенно нагревают в течение 45 минут.
|
Исходный уровень и измерения на 4, 8 и 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7988
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .