Yoga en la alteración de los resultados mecanicistas en la hipertensión
Posturas de yoga y respiración lenta y profunda en la alteración de los resultados mecánicos en la hipertensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar el mecanismo por el cual el yoga reduce la presión arterial en adultos hipertensos.
Los radicales libres y la actividad enzimática se analizarán a partir de células inmunitarias aisladas y la presión arterial y la salud vascular se evaluarán al inicio y en las semanas 4, 8 y 12 durante las intervenciones o condiciones de control. Los adultos sedentarios (de 40 a 60 años de edad) con presión arterial elevada o hipertensión en etapa I serán reclutados y asignados aleatoriamente a 12 semanas de yoga, respiración lenta y profunda o condiciones de control en lista de espera. Las clases de yoga se completarán 3 veces por semana en la Universidad Estatal de Texas y las intervenciones de respiración lenta y profunda se realizarán en casa 5 veces por semana. Los participantes asignados al grupo de control simulado/lista de espera también completarán ejercicios de respiración de 5 a 20 minutos por semana en casa antes de volver a aleatorizarlos en la semana 12. Se completarán tres sesiones de prueba al comienzo del estudio: 1) familiarización y detección de presión arterial elevada o hipertensión y otros criterios de exclusión; 2) confirmación de presión arterial elevada o hipertensión mediante mediciones adicionales de presión arterial sentado y monitoreo ambulatorio de presión arterial de 24 horas y actividad física de 3 días; y 3) evaluación de marcadores sanguíneos y mediciones de la función endotelial.
Todos los resultados se medirán al inicio y en intervalos de 4 semanas durante el período de recopilación de datos de 12 semanas en los 3 grupos. En cada visita de seguimiento después de la aleatorización, las pruebas se completarán en el transcurso de 2 sesiones: 1) monitor ambulatorio de presión arterial y monitoreo de actividad física y 2) mediciones de marcadores sanguíneos y función endotelial. Al final del período simulado/de control de la lista de espera, los participantes en la lista de espera serán reasignados al azar a intervenciones de yoga o de respiración lenta y profunda. Una vez reasignados al azar, los participantes de cada grupo completarán las pruebas de seguimiento a las 4, 8 y 12 semanas de sus respectivas intervenciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterio de exclusión:
- embarazo (las pruebas se administrarán a todas las mujeres premenopáusicas en la evaluación inicial y en las visitas de seguimiento);
- haber tomado medicamentos para la presión arterial o estatinas en los últimos 3 meses (se ha demostrado que las estatinas reducen el estrés oxidativo);
- infección (viral u otra) en las últimas 4 semanas;
- tener tumores suprarrenales o endocrinos (estos podrían afectar la presión arterial);
- enfermedad renal definida como una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de menos de 60 (se analizará la creatinina en la evaluación inicial y se calculará la TFGe);
- hiperaldosteronismo;
- infarto de miocardio previo;
- enfermedad coronaria conocida;
- antecedentes personales de accidente cerebrovascular;
- insuficiencia cardiaca;
- arritmia cardíaca;
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma u otras obstrucciones del flujo de aire;
- dolor torácico reciente o disnea;
- limitaciones ortopédicas que impiden la ejecución de posturas de yoga;
- dependencia actual de la insulina; xvi) afecciones inflamatorias crónicas (p. ej., artritis reumatoide, lupus, VIH/SIDA, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn);
- tomando actualmente esteroides u otros medicamentos antiinflamatorios;
- actualmente recibiendo quimioterapia o radiación;
- haber practicado yoga o respiración lenta y profunda al menos una vez por semana en los últimos 6 meses; o
- Fumar actualmente o haber dejado de fumar en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Control
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Intervención domiciliaria de 12 semanas en la que se completan 5 sesiones semanales de respiración de 20 minutos
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Experimental: Posturas de yoga o respiración lenta y profunda
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Intervención de yoga de 12 semanas en la que se completan clases de 60 minutos en la Universidad Estatal de Texas 3 veces por semana
Intervención domiciliaria de 12 semanas en la que se completan 5 sesiones semanales de respiración de 20 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las especies reactivas de oxígeno de las células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: Mediciones iniciales y de las semanas 4, 8 y 12
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Se realizarán extracciones de sangre al inicio y en las semanas 4, 8 y 12 durante el estudio después de la aleatorización y se analizarán los radicales libres después de que los glóbulos blancos se separen de la sangre completa.
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Mediciones iniciales y de las semanas 4, 8 y 12
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Cambio en la actividad de la enzima NADPH oxidasa de la célula mononuclear de sangre periférica NADPH oxidasa
Periodo de tiempo: Mediciones iniciales y de las semanas 4, 8 y 12
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Una porción de los glóbulos blancos aislados de una muestra de sangre completa se congelará y luego se analizará para determinar la actividad enzimática.
Esto se completará para las muestras de sangre obtenidas al inicio y en las semanas 4, 8 y 12.
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Mediciones iniciales y de las semanas 4, 8 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial de 24 horas
Periodo de tiempo: Mediciones iniciales y de las semanas 4, 8 y 12
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Se usará un manguito automático durante 24 horas mientras los dispositivos toman medidas automáticas cada 30 minutos.
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Mediciones iniciales y de las semanas 4, 8 y 12
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Cambio en la dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Mediciones iniciales y de las semanas 4, 8 y 12
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Se colocará un manguito alrededor del antebrazo mientras se sostiene una sonda de ultrasonido en la parte superior del brazo para obtener una imagen de la arteria braquial.
El manguito del antebrazo se inflará durante 5 minutos, luego se obtendrán imágenes de ultrasonido de la parte superior del brazo durante 3 minutos después de desinflar el manguito.
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Mediciones iniciales y de las semanas 4, 8 y 12
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Cambio en la función endotelial microvascular/hiperemia térmica
Periodo de tiempo: Mediciones iniciales y de las semanas 4, 8 y 12
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Se asegurará una pequeña sonda en el antebrazo y se calentará gradualmente durante 45 minutos.
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Mediciones iniciales y de las semanas 4, 8 y 12
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 7988
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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