Jóga ve změně mechanických výsledků u hypertenze
Jógové pozice a pomalé, hluboké dýchání při změně mechanických výsledků u hypertenze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit mechanismus, kterým jóga snižuje krevní tlak u dospělých s hypertenzí.
Volné radikály a aktivita enzymů budou analyzovány z izolovaných imunitních buněk a krevní tlak a vaskulární zdraví budou hodnoceny na začátku a ve 4., 8. a 12. týdnu během intervencí nebo kontrolních podmínek. Dospělí se sedavým zaměstnáním (ve věku 40–60 let) se zvýšeným krevním tlakem nebo hypertenzí stadia I budou přijati a randomizováni do 12 týdnů jógy, pomalého, hlubokého dýchání nebo kontrolních podmínek na pořadníku. Lekce jógy budou na Texas State University absolvovat 3x týdně a 5x týdně se budou provádět pomalé a hluboké dechové intervence doma. Účastníci zařazení do pořadníku/falešné kontrolní skupiny také dokončí 5–20minutová dechová cvičení týdně doma, než budou znovu randomizováni ve 12. týdnu. Na začátku studie budou dokončeny tři testovací sezení: 1) seznámení a screening na zvýšený krevní tlak nebo hypertenzi a další vylučovací kritéria; 2) potvrzení zvýšeného krevního tlaku nebo hypertenze prostřednictvím dalšího měření krevního tlaku v sedě a 24hodinového ambulantního krevního tlaku a 3denního monitorování fyzické aktivity; a 3) stanovení krevních markerů a měření endoteliálních funkcí.
Všechny výsledky budou měřeny na začátku a ve 4týdenních intervalech během 12týdenního období sběru dat ve všech 3 skupinách. Při každé následné návštěvě po randomizaci bude testování dokončeno v průběhu 2 sezení: 1) ambulantní monitor krevního tlaku a monitorování fyzické aktivity a 2) měření krevních markerů a endoteliálních funkcí. Na konci období předstírání/kontroly na pořadníku budou účastníci zařazeni do pořadníku znovu zařazeni na jógu nebo pomalé, hluboké dýchání. Jakmile budou znovu randomizováni, účastníci v každé skupině dokončí následné testování po 4, 8 a 12 týdnech svých příslušných intervencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria vyloučení:
- těhotenství (testy budou provedeny všem ženám před menopauzou při úvodním screeningu a následných návštěvách);
- užívání léků na krevní tlak nebo statiny během posledních 3 měsíců (prokázalo se, že statiny snižují oxidační stres);
- infekce (virová nebo jiná) během posledních 4 týdnů;
- s nádory nadledvin nebo endokrinních nádorů (ty by mohly ovlivnit krevní tlak);
- onemocnění ledvin definované jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) nižší než 60 (kreatinin bude testován při počátečním screeningu a bude vypočtena eGFR);
- hyperaldosteronismus;
- předchozí infarkt myokardu;
- známá ischemická choroba srdeční;
- osobní anamnéza mrtvice;
- srdeční selhání;
- srdeční arytmie;
- chronická obstrukční plicní nemoc, astma nebo jiné obstrukce proudění vzduchu;
- nedávná bolest na hrudi nebo dušnost;
- ortopedická omezení, která vylučují provádění jógových pozic;
- současná závislost na inzulínu; xvi) chronické zánětlivé stavy (např. revmatoidní artritida, lupus, HIV/AIDS, ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba);
- současné užívání steroidů nebo jiných protizánětlivých léků;
- aktuálně podstupující chemoterapii nebo ozařování;
- cvičení jógy nebo pomalé, hluboké dýchání alespoň jednou týdně během posledních 6 měsíců; nebo
- v současné době kouříte nebo jste přestali během posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Řízení
|
12týdenní domácí intervence, při které je dokončeno 5 týdenních 20minutových dechových sezení
|
|
Experimentální: Jógové pozice nebo pomalé, hluboké dýchání
|
12týdenní jógová intervence, při které se 3x týdně absolvují 60minutové lekce na Texas State University
12týdenní domácí intervence, při které je dokončeno 5 týdenních 20minutových dechových sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna reaktivních forem kyslíku v mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: Výchozí stav a měření ve 4., 8. a 12. týdnu
|
Odběry krve budou prováděny na začátku studie a v týdnech 4, 8 a 12 během studie po randomizaci a analyzovány na volné radikály po oddělení bílých krvinek z plné krve.
|
Výchozí stav a měření ve 4., 8. a 12. týdnu
|
|
Změna aktivity mononukleární buňky periferní krve NADPH oxidáza enzymu NADPH oxidáza
Časové okno: Výchozí stav a měření ve 4., 8. a 12. týdnu
|
Část bílých krvinek izolovaných ze vzorku plné krve bude zmražena a později analyzována na enzymatickou aktivitu.
Toto bude dokončeno pro vzorky krve získané na začátku a ve 4., 8. a 12. týdnu.
|
Výchozí stav a měření ve 4., 8. a 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku za 24 hodin
Časové okno: Výchozí stav a měření ve 4., 8. a 12. týdnu
|
Automatizovaná manžeta bude nasazena po dobu 24 hodin, zatímco přístroje provádějí automatická měření každých 30 minut.
|
Výchozí stav a měření ve 4., 8. a 12. týdnu
|
|
Změna průtokem zprostředkované dilatace
Časové okno: Výchozí stav a měření ve 4., 8. a 12. týdnu
|
Manžeta bude umístěna kolem předloktí, zatímco ultrazvuková sonda bude držena na horní části paže, aby se získal obraz brachiální tepny.
Manžeta na předloktí bude nafukována po dobu 5 minut, poté budou ultrazvukové snímky horní části paže získávány po dobu 3 minut po vyfouknutí manžety.
|
Výchozí stav a měření ve 4., 8. a 12. týdnu
|
|
Změna funkce mikrovaskulárního endotelu/termální hyperémie
Časové okno: Výchozí stav a měření ve 4., 8. a 12. týdnu
|
Malá sonda bude upevněna na předloktí a postupně zahřívána po dobu 45 minut.
|
Výchozí stav a měření ve 4., 8. a 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7988
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .