Yoga na alteração de resultados mecanicistas na hipertensão
Posturas de ioga e respiração lenta e profunda na alteração dos resultados mecanísticos na hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar o mecanismo pelo qual o yoga reduz a pressão arterial em adultos hipertensos.
Os radicais livres e a atividade enzimática serão analisados a partir de células imunes isoladas e a pressão sanguínea e a saúde vascular serão avaliadas no início e nas semanas 4, 8 e 12 durante as intervenções ou condições de controle. Adultos sedentários (de 40 a 60 anos) com pressão arterial elevada ou hipertensão estágio I serão recrutados e randomizados para 12 semanas de ioga, respiração lenta e profunda ou condições de controle em lista de espera. As aulas de ioga serão concluídas 3 vezes por semana na Texas State University e as intervenções de respiração lenta e profunda serão concluídas em casa 5 vezes por semana. Os participantes designados para a lista de espera/grupo de controle simulado também completarão exercícios respiratórios de 5 a 20 minutos por semana em casa antes de serem randomizados novamente na semana 12. Três sessões de teste serão concluídas no início do estudo: 1) familiarização e triagem para pressão arterial elevada ou hipertensão e outros critérios de exclusão; 2) confirmação de pressão arterial elevada ou hipertensão por meio de medidas adicionais da pressão arterial sentada e pressão arterial ambulatorial de 24 horas e monitoramento de atividade física de 3 dias; e 3) avaliação de marcadores sanguíneos e medições da função endotelial.
Todos os resultados serão medidos na linha de base e em intervalos de 4 semanas durante o período de coleta de dados de 12 semanas em todos os 3 grupos. Em cada visita de acompanhamento após a randomização, o teste será concluído ao longo de 2 sessões: 1) monitor ambulatorial de pressão arterial e monitoramento de atividade física e 2) marcadores sanguíneos e medições da função endotelial. No final do período de simulação/controle da lista de espera, os participantes da lista de espera serão randomizados novamente para ioga ou intervenções de respiração lenta e profunda. Depois de randomizados novamente, os participantes de cada grupo completarão os testes de acompanhamento 4,8 e 12 semanas em suas respectivas intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de exclusão:
- gravidez (os testes serão administrados a todas as mulheres na pré-menopausa na triagem inicial e nas visitas de acompanhamento);
- ter tomado medicamentos para pressão arterial ou estatinas nos últimos 3 meses (demonstrou-se que as estatinas reduzem o estresse oxidativo);
- infecção (viral ou outra) nas últimas 4 semanas;
- ter tumores adrenais ou endócrinos (estes podem afetar a pressão arterial);
- doença renal definida como uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) inferior a 60 (a creatinina será testada na triagem inicial e a eGFR será calculada);
- hiperaldosteronismo;
- infarto do miocárdio prévio;
- doença cardíaca coronária conhecida;
- história pessoal de acidente vascular cerebral;
- insuficiência cardíaca;
- arritmia cardíaca;
- doença pulmonar obstrutiva crônica, asma ou outras obstruções ao fluxo aéreo;
- dor torácica recente ou dispnéia;
- limitações ortopédicas que impossibilitam a execução de posturas de yoga;
- dependência atual de insulina; xvi) condições inflamatórias crônicas (por exemplo, artrite reumatóide, lúpus, HIV/AIDS, colite ulcerativa ou doença de Crohn);
- atualmente tomando esteróides ou outros medicamentos anti-inflamatórios;
- atualmente em tratamento quimioterápico ou radioterápico;
- ter praticado ioga ou respiração lenta e profunda pelo menos uma vez por semana nos últimos 6 meses; ou
- fumando atualmente ou tendo parado nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Ao controle
|
Intervenção domiciliar de 12 semanas, na qual são concluídas 5 sessões semanais de respiração de 20 minutos
|
|
Experimental: Posturas de ioga ou respiração lenta e profunda
|
Intervenção de ioga de 12 semanas em que aulas de 60 minutos são concluídas na Texas State University 3 vezes por semana
Intervenção domiciliar de 12 semanas, na qual são concluídas 5 sessões semanais de respiração de 20 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nas espécies reativas de oxigênio de células mononucleares do sangue periférico
Prazo: Linha de base e medições das semanas 4, 8 e 12
|
As coletas de sangue serão realizadas no início e nas semanas 4, 8 e 12 durante o estudo após a randomização e analisadas quanto aos radicais livres após a separação dos glóbulos brancos do sangue total.
|
Linha de base e medições das semanas 4, 8 e 12
|
|
Alteração na atividade da enzima NADPH oxidase da célula mononuclear do sangue periférico
Prazo: Linha de base e medições das semanas 4, 8 e 12
|
Uma porção dos glóbulos brancos isolada de uma amostra de sangue total será congelada e posteriormente analisada quanto à atividade enzimática.
Isso será concluído para amostras de sangue obtidas no início do estudo e nas semanas 4, 8 e 12.
|
Linha de base e medições das semanas 4, 8 e 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pressão arterial de 24 horas
Prazo: Linha de base e medições das semanas 4, 8 e 12
|
Um manguito automatizado será usado por 24 horas, enquanto os dispositivos fazem medições automáticas a cada 30 minutos.
|
Linha de base e medições das semanas 4, 8 e 12
|
|
Mudança na dilatação mediada por fluxo
Prazo: Linha de base e medições das semanas 4, 8 e 12
|
Um manguito será colocado ao redor do antebraço enquanto uma sonda de ultrassom é mantida na parte superior do braço para obter uma imagem da artéria braquial.
O manguito do antebraço será inflado por 5 minutos e, em seguida, serão obtidas imagens de ultrassom da parte superior do braço por 3 minutos após a deflação do manguito.
|
Linha de base e medições das semanas 4, 8 e 12
|
|
Alteração na função endotelial microvascular/hiperemia térmica
Prazo: Linha de base e medições das semanas 4, 8 e 12
|
Uma pequena sonda será fixada no antebraço e aquecida gradualmente por 45 minutos.
|
Linha de base e medições das semanas 4, 8 e 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .