Yoga i at ændre mekanistiske resultater ved hypertension
Yogastillinger og langsom, dyb vejrtrækning i ændring af mekanistiske resultater ved hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den mekanisme, hvorved yoga sænker blodtrykket hos hypertensive voksne.
Frie radikaler og enzymaktivitet vil blive analyseret fra isolerede immunceller, og blodtryk og vaskulær sundhed vil blive vurderet ved baseline og i uge 4, 8 og 12 under interventionerne eller kontrolforholdene. Stillesiddende voksne (aldre 40-60 år) med forhøjet blodtryk eller stadium I hypertension vil blive rekrutteret og randomiseret til 12 ugers yoga, langsom, dyb vejrtrækning eller ventelistekontrolbetingelser. Yogatimerne vil blive gennemført 3 gange om ugen på Texas State University og langsomme, dybe vejrtrækningsinterventioner vil blive gennemført derhjemme 5 gange om ugen. Deltagere, der er tildelt ventelisten/sham-kontrolgruppen, vil også gennemføre 5-20 minutters vejrtrækningsøvelser om ugen derhjemme, før de bliver genrandomiseret i uge 12. Tre testsessioner vil blive gennemført i begyndelsen af undersøgelsen: 1) bekendtgørelse og screening for forhøjet blodtryk eller hypertension og andre udelukkelseskriterier; 2) bekræftelse af forhøjet blodtryk eller hypertension via yderligere siddende blodtryksmålinger og 24-timers ambulant blodtryk og 3-dages fysisk aktivitetsovervågning; og 3) blodmarkørvurdering og endotelfunktionsmålinger.
Alle resultater vil blive målt ved baseline og med 4-ugers intervaller gennem den 12-ugers dataindsamlingsperiode i alle 3 grupper. Ved hvert opfølgningsbesøg efter randomisering vil testning blive afsluttet i løbet af 2 sessioner: 1) ambulant blodtryksmonitor og fysisk aktivitetsmonitorering og 2) blodmarkør- og endotelfunktionsmålinger. Ved afslutningen af venteliste-sham-/kontrolperioden vil deltagere på venteliste blive genrandomiseret til yoga eller langsomme, dybe vejrtrækningsinterventioner. Når de er blevet re-randomiseret, vil deltagerne i hver gruppe gennemføre opfølgningstest 4, 8 og 12 uger inde i deres respektive interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- graviditet (tests vil blive givet til alle præmenopausale kvinder ved indledende screening og opfølgningsbesøg);
- har taget blodtryks- eller statinmedicin inden for de seneste 3 måneder (statiner har vist sig at reducere oxidativt stress);
- infektion (viral eller anden) inden for de seneste 4 uger;
- har binyre- eller endokrine tumorer (disse kan påvirke blodtrykket);
- nyresygdom defineret som en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på mindre end 60 (kreatinin vil blive testet ved indledende screening, og eGFR vil blive beregnet);
- hyperaldosteronisme;
- tidligere myokardieinfarkt;
- kendt koronar hjertesygdom;
- personlig historie om slagtilfælde;
- hjertefejl;
- hjertearytmier;
- kronisk obstruktiv lungesygdom, astma eller andre luftstrømsobstruktioner;
- nylige brystsmerter eller dyspnø;
- ortopædiske begrænsninger, der udelukker udførelsen af yogastillinger;
- nuværende insulinafhængighed; xvi) kroniske inflammatoriske tilstande (f.eks. rheumatoid arthritis, lupus, HIV/AIDS, colitis ulcerosa eller Crohns sygdom);
- i øjeblikket tager steroid eller anden anti-inflammatorisk medicin;
- i øjeblikket gennemgår kemoterapi eller stråling;
- at have dyrket yoga eller langsom, dyb vejrtrækning mindst én gang om ugen inden for de seneste 6 måneder; eller
- ryger eller er holdt op inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Styring
|
12-ugers hjemmebaseret intervention, hvor 5 ugentlige 20-minutters vejrtrækningssessioner gennemføres
|
|
Eksperimentel: Yogastillinger eller langsom, dyb vejrtrækning
|
12-ugers yoga-intervention, hvor 60-minutters klasser gennemføres på Texas State University 3 gange om ugen
12-ugers hjemmebaseret intervention, hvor 5 ugentlige 20-minutters vejrtrækningssessioner gennemføres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i perifert blod mononukleære celler reaktive oxygenarter
Tidsramme: Baseline og uge 4, 8 og 12 målinger
|
Blodudtagninger vil blive udført ved baseline og i uge 4, 8 og 12 under undersøgelsen efter randomisering og analyseret for frie radikaler, efter at hvide blodlegemer er adskilt fra fuldblod.
|
Baseline og uge 4, 8 og 12 målinger
|
|
Ændring i perifert blod mononukleær celle NADPH oxidase celle NADPH oxidase enzymaktivitet
Tidsramme: Baseline og uge 4, 8 og 12 målinger
|
En del af de hvide blodlegemer, der er isoleret fra en helblodsprøve, vil blive frosset og senere analyseret for enzymaktivitet.
Dette vil blive afsluttet for blodprøver taget ved baseline og uge 4, 8 og 12.
|
Baseline og uge 4, 8 og 12 målinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 24-timers blodtryk
Tidsramme: Baseline og uge 4, 8 og 12 målinger
|
En automatiseret manchet vil blive båret i 24 timer, mens enhederne tager automatiske målinger hvert 30. minut.
|
Baseline og uge 4, 8 og 12 målinger
|
|
Ændring i flowmedieret dilatation
Tidsramme: Baseline og uge 4, 8 og 12 målinger
|
En manchet placeres omkring underarmen, mens en ultralydssonde holdes på overarmen for at få et brachialisarteriebillede.
Underarmsmanchetten vil blive oppustet i 5 minutter, derefter vil der blive taget ultralydsbilleder af overarmen i 3 minutter efter manchetten deflation.
|
Baseline og uge 4, 8 og 12 målinger
|
|
Ændring i mikrovaskulær endotelfunktion/termisk hyperæmi
Tidsramme: Baseline og uge 4, 8 og 12 målinger
|
En lille sonde vil blive fastgjort på underarmen og gradvist opvarmet i 45 minutter.
|
Baseline og uge 4, 8 og 12 målinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7988
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet