瑜伽改变高血压的机械结果
2024年1月22日 更新者：Texas State University
瑜伽姿势和缓慢的深呼吸改变高血压的机械结果
拟议的研究将评估瑜伽姿势和缓慢深呼吸对改变氧化应激、血管功能和血压的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定瑜伽降低高血压成人血压的机制。
将从分离的免疫细胞分析自由基和酶活性，并在干预或控制条件下的基线和第 4、8 和 12 周评估血压和血管健康。 将招募血压升高或 I 期高血压的久坐不动的成年人（40-60 岁）并随机分配到 12 周的瑜伽、缓慢、深呼吸或候补名单控制条件。 瑜伽课将每周在德克萨斯州立大学完成 3 次，缓慢的深呼吸干预将每周在家中完成 5 次。 分配到候补名单/假控制组的参与者还将每周在家中完成 5-20 分钟的呼吸练习，然后在第 12 周重新随机分组。 研究开始时将完成三个测试阶段：1) 熟悉和筛查血压升高或高血压和其他排除标准； 2) 通过增加坐位血压测量和 24 小时动态血压和 3 天身体活动监测来确认血压升高或高血压； 3) 血液标志物评估和内皮功能测量。
在所有 3 组的 12 周数据收集期间，将在基线和每 4 周的时间间隔测量所有结果。 在随机化后的每次随访中，测试将在 2 个疗程中完成：1) 动态血压监测和身体活动监测，以及 2) 血液标志物和内皮功能测量。 在等候名单假/控制期结束时，等候名单上的参与者将被重新随机分配到瑜伽或缓慢的深呼吸干预。 一旦重新随机化，每组的参与者将在各自干预后的 4、8 和 12 周内完成后续测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Marcos、Texas、美国、78666
- 招聘中
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
接触：
- Stacy D. Hunter, PhD
- 电话号码：512-245-8046
- 邮箱：s_h393@txstate.edu
-
接触：
-
首席研究员：
- Stacy D Hunter, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
排除标准：
- 怀孕（将在初次筛查和随访时对所有绝经前女性进行检测）；
- 在过去 3 个月内服用过血压或他汀类药物（他汀类药物已被证明可以减少氧化应激）；
- 在过去 4 周内感染（病毒或其他）；
- 患有肾上腺或内分泌肿瘤（这些可能会影响血压）；
- 肾脏疾病定义为估计肾小球滤过率 (eGFR) 小于 60（将在初始筛选时测试肌酐并计算 eGFR）；
- 醛固酮增多症;
- 既往心肌梗死；
- 已知冠心病；
- 个人中风史；
- 心脏衰竭;
- 心律失常;
- 慢性阻塞性肺病、哮喘或其他气流阻塞；
- 最近的胸痛或呼吸困难；
- 妨碍瑜伽姿势执行的骨科限制；
- 当前的胰岛素依赖； xvi) 慢性炎性疾病（例如类风湿性关节炎、狼疮、HIV/AIDS、溃疡性结肠炎或克罗恩氏病）；
- 目前正在服用类固醇或其他抗炎药物；
- 目前正在接受化疗或放疗；
- 在过去 6 个月内每周至少练习一次瑜伽或缓慢深呼吸；或者
- 目前吸烟或在过去 6 个月内戒烟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制
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为期 12 周的家庭干预，其中每周完成 5 次 20 分钟的呼吸训练
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实验性的：瑜伽姿势或缓慢深呼吸
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每周 3 次在德克萨斯州立大学完成 60 分钟课程的 12 周瑜伽干预
为期 12 周的家庭干预，其中每周完成 5 次 20 分钟的呼吸训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血单个核细胞活性氧的变化
大体时间：基线和第 4、8 和 12 周的测量
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抽血将在基线和随机化后研究期间的第 4、8 和 12 周进行，并在从全血中分离白细胞后分析自由基。
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基线和第 4、8 和 12 周的测量
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外周血单个核细胞NADPH氧化酶细胞NADPH氧化酶活性的变化
大体时间：基线和第 4、8 和 12 周的测量
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从全血样本中分离出的一部分白细胞将被冷冻，然后进行酶活性分析。
这将针对在基线和第 4、8 和 12 周获得的血样完成。
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基线和第 4、8 和 12 周的测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时血压变化
大体时间：基线和第 4、8 和 12 周的测量
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自动袖带将佩戴 24 小时，而设备每 30 分钟进行一次自动测量。
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基线和第 4、8 和 12 周的测量
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流量介导的扩张变化
大体时间：基线和第 4、8 和 12 周的测量
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将袖带套在前臂上，同时将超声探头固定在上臂上以获得肱动脉图像。
将前臂袖带充气 5 分钟，然后在袖带放气后获得上臂超声图像 3 分钟。
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基线和第 4、8 和 12 周的测量
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微血管内皮功能改变/热充血
大体时间：基线和第 4、8 和 12 周的测量
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将一个小探针固定在前臂上并逐渐加热 45 分钟。
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基线和第 4、8 和 12 周的测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月11日
初级完成 (估计的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月13日
首次发布 (实际的)
2021年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月22日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
瑜伽的临床试验
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Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey; Ataturk... 和其他合作者完全的