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Yoga zur Veränderung mechanistischer Ergebnisse bei Bluthochdruck

8. April 2025 aktualisiert von: Texas State University

Yoga-Haltungen und langsames, tiefes Atmen bei der Veränderung mechanistischer Ergebnisse bei Bluthochdruck

Die vorgeschlagene Studie wird die Auswirkungen von Yoga-Haltungen und langsamer, tiefer Atmung auf die Veränderung von oxidativem Stress, Gefäßfunktion und Blutdruck bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, den Mechanismus zu bestimmen, durch den Yoga den Blutdruck bei hypertensiven Erwachsenen senkt.

Freie Radikale und Enzymaktivität werden von isolierten Immunzellen analysiert und der Blutdruck und die Gefäßgesundheit werden zu Studienbeginn und in den Wochen 4, 8 und 12 während der Interventionen oder Kontrollbedingungen bewertet. Sitzende Erwachsene (Alter 40-60 Jahre) mit erhöhtem Blutdruck oder Bluthochdruck im Stadium I werden rekrutiert und randomisiert für 12 Wochen Yoga, langsame, tiefe Atmung oder Kontrollbedingungen auf der Warteliste. Yoga-Kurse werden 3-mal wöchentlich an der Texas State University durchgeführt und langsame, tiefe Ateminterventionen werden 5-mal wöchentlich zu Hause durchgeführt. Teilnehmer, die der Warteliste/Scheinkontrollgruppe zugeordnet sind, absolvieren auch 5-20-minütige Atemübungen pro Woche zu Hause, bevor sie in Woche 12 erneut randomisiert werden. Zu Beginn der Studie werden drei Testsitzungen durchgeführt: 1) Eingewöhnung und Screening auf erhöhten Blutdruck oder Bluthochdruck und andere Ausschlusskriterien; 2) Bestätigung von erhöhtem Blutdruck oder Bluthochdruck durch zusätzliche Blutdruckmessungen im Sitzen und 24-stündige ambulante Blutdruckmessung und 3-tägige Überwachung der körperlichen Aktivität; und 3) Blutmarkerbeurteilung und Endothelfunktionsmessungen.

Alle Ergebnisse werden zu Studienbeginn und in 4-Wochen-Intervallen während des 12-wöchigen Datenerfassungszeitraums in allen 3 Gruppen gemessen. Bei jedem Folgebesuch nach der Randomisierung werden die Tests im Verlauf von 2 Sitzungen durchgeführt: 1) ambulante Blutdrucküberwachung und Überwachung der körperlichen Aktivität und 2) Blutmarker- und Endothelfunktionsmessungen. Am Ende des Schein-/Kontrollzeitraums auf der Warteliste werden die Teilnehmer auf der Warteliste für Yoga oder langsame, tiefe Ateminterventionen neu randomisiert. Nach der erneuten Randomisierung werden die Teilnehmer in jeder Gruppe nach 4, 8 und 12 Wochen nach ihren jeweiligen Interventionen Folgetests durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666
        • Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft (alle prämenopausalen Frauen werden beim ersten Screening und bei Folgebesuchen getestet);
  • Einnahme von Blutdruck- oder Statinmedikamenten innerhalb der letzten 3 Monate (Statine reduzieren nachweislich oxidativen Stress);
  • Infektion (viral oder andere) innerhalb der letzten 4 Wochen;
  • Nebennieren- oder endokrine Tumoren haben (diese könnten den Blutdruck beeinflussen);
  • Nierenerkrankung, definiert als eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) von weniger als 60 (Kreatinin wird beim ersten Screening getestet und die eGFR wird berechnet);
  • Hyperaldosteronismus;
  • vorheriger Myokardinfarkt;
  • bekannte koronare Herzkrankheit;
  • persönliche Geschichte des Schlaganfalls;
  • Herzinsuffizienz;
  • Herzrhythmusstörungen;
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma oder andere Luftstrombehinderungen;
  • neuer Brustschmerz oder Dyspnoe;
  • orthopädische Einschränkungen, die die Ausführung von Yogastellungen ausschließen;
  • aktuelle Insulinabhängigkeit; xvi) chronisch entzündliche Zustände (z. B. rheumatoide Arthritis, Lupus, HIV/AIDS, Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn);
  • derzeitige Einnahme von Steroiden oder anderen entzündungshemmenden Medikamenten;
  • sich derzeit einer Chemotherapie oder Bestrahlung unterziehen;
  • in den letzten 6 Monaten mindestens einmal wöchentlich Yoga oder langsames, tiefes Atmen praktiziert haben; oder
  • derzeit rauchen oder innerhalb der letzten 6 Monate damit aufgehört haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrolle
Verhalten: Atmung kontrollieren
12-wöchige häusliche Intervention, bei der 5 wöchentliche 20-minütige Atemsitzungen durchgeführt werden
Experimental: Yogastellungen oder langsames, tiefes Atmen
Verhalten: Yoga
12-wöchige Yoga-Intervention, bei der dreimal pro Woche 60-minütige Kurse an der Texas State University absolviert werden
Verhalten: Langsames, tiefes Atmen
12-wöchige häusliche Intervention, bei der 5 wöchentliche 20-minütige Atemsitzungen durchgeführt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der reaktiven Sauerstoffspezies der mononukleären Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: Baseline und Messungen in Woche 4, 8 und 12
Blutentnahmen werden zu Studienbeginn und in den Wochen 4, 8 und 12 während der Studie nach der Randomisierung durchgeführt und auf freie Radikale analysiert, nachdem die weißen Blutkörperchen vom Vollblut getrennt wurden.
Baseline und Messungen in Woche 4, 8 und 12
Veränderung der NADPH-Oxidase-Enzymaktivität der NADPH-Oxidase-Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: Baseline und Messungen in Woche 4, 8 und 12
Ein Teil der aus einer Vollblutprobe isolierten weißen Blutkörperchen wird eingefroren und später auf Enzymaktivität analysiert. Dies wird für Blutproben durchgeführt, die zu Studienbeginn und in den Wochen 4, 8 und 12 entnommen wurden.
Baseline und Messungen in Woche 4, 8 und 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des 24-Stunden-Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline und Messungen in Woche 4, 8 und 12
Eine automatische Manschette wird 24 Stunden lang getragen, während das Gerät alle 30 Minuten automatische Messungen vornimmt.
Baseline und Messungen in Woche 4, 8 und 12
Änderung der flussvermittelten Dilatation
Zeitfenster: Baseline und Messungen in Woche 4, 8 und 12
Eine Manschette wird um den Unterarm gelegt, während eine Ultraschallsonde am Oberarm gehalten wird, um ein Bild der Brachialarterie zu erhalten. Die Unterarmmanschette wird 5 Minuten lang aufgeblasen, dann werden Ultraschallbilder des Oberarms 3 Minuten lang nach dem Ablassen der Manschette aufgenommen.
Baseline und Messungen in Woche 4, 8 und 12
Veränderung der mikrovaskulären Endothelfunktion/thermische Hyperämie
Zeitfenster: Baseline und Messungen in Woche 4, 8 und 12
Eine kleine Sonde wird am Unterarm befestigt und 45 Minuten lang allmählich erhitzt.
Baseline und Messungen in Woche 4, 8 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7988

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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