Jooga verenpainetaudin mekaanisten tulosten muuttamisessa
Jooga-asennot ja hidas, syvä hengitys muuttavat verenpaineen mekaanisia tuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mekanismi, jolla jooga alentaa verenpainetta hypertensiivisillä aikuisilla.
Vapaat radikaalit ja entsyymiaktiivisuus analysoidaan eristetyistä immuunisoluista ja verenpaine ja verisuonten terveys arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12 interventioiden tai kontrolliolosuhteiden aikana. Istuvia aikuisia (40–60-vuotiaat), joilla on kohonnut verenpaine tai vaiheen I verenpainetauti, rekrytoidaan ja satunnaistetaan 12 viikon joogaan, hitaan, syvän hengityksen tai jonotuslistan hallintaolosuhteisiin. Joogatunnit suoritetaan 3 kertaa viikossa Texas State Universityssä ja hitaita, syvähengitystoimenpiteitä suoritetaan kotona 5 kertaa viikossa. Odotuslistalle/huijauskontrolliryhmään nimetyt osallistujat tekevät myös 5-20 minuutin hengitysharjoituksia viikossa kotona ennen kuin heidät satunnaistetaan uudelleen viikolla 12. Tutkimuksen alussa suoritetaan kolme testauskertaa: 1) tutustuminen ja seulonta kohonneen verenpaineen tai verenpainetaudin ja muiden poissulkemiskriteerien varalta; 2) kohonneen verenpaineen tai kohonneen verenpaineen varmistus lisäverenpainemittauksilla istumapaikalla ja 24 tunnin ambulatorisella verenpaineen ja 3 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannalla; ja 3) veren merkkiaineiden arviointi ja endoteelin toiminnan mittaukset.
Kaikki tulokset mitataan lähtötilanteessa ja 4 viikon välein 12 viikon tiedonkeruujakson aikana kaikissa kolmessa ryhmässä. Jokaisella satunnaistamisen jälkeisellä seurantakäynnillä testit suoritetaan 2 istunnon aikana: 1) ambulatorinen verenpainemittari ja fyysisen aktiivisuuden seuranta sekä 2) veren merkkiaine- ja endoteelitoimintojen mittaukset. Jonotuslistan huijaus-/kontrollijakson lopussa jonotuslistalla olevat osallistujat satunnaistetaan joogaan tai hitaisiin, syvään hengittäviin interventioihin. Kun osallistujat on satunnaistettu uudelleen, kunkin ryhmän osallistujat suorittavat seurantatestin 4, 8 ja 12 viikon kuluttua interventioistaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus (testit tehdään kaikille premenopausaalisille naisille ensimmäisellä seulonta- ja seurantakäynneillä);
- olet käyttänyt verenpaine- tai statiinilääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana (statiinien on osoitettu vähentävän oksidatiivista stressiä);
- infektio (virus tai muu) viimeisten 4 viikon aikana;
- sinulla on lisämunuaisen tai endokriinisen kasvaimia (nämä voivat vaikuttaa verenpaineeseen);
- munuaissairaus, joka määritellään alle 60:n arvioiduksi glomerulussuodatusnopeudeksi (eGFR) (kreatiniini testataan alustavassa seulonnassa ja eGFR lasketaan);
- hyperaldosteronismi;
- aiempi sydäninfarkti;
- tunnettu sepelvaltimotauti;
- henkilökohtainen aivohalvauksen historia;
- sydämen vajaatoiminta;
- sydämen rytmihäiriöt;
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma tai muut ilmavirran esteet;
- äskettäinen rintakipu tai hengenahdistus;
- ortopediset rajoitukset, jotka estävät jooga-asennon suorittamisen;
- nykyinen insuliiniriippuvuus; xvi) krooniset tulehdustilat (esim. nivelreuma, lupus, HIV/AIDS, haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti);
- käytät parhaillaan steroideja tai muita tulehduskipulääkkeitä;
- olet parhaillaan kemoterapiassa tai sädehoidossa;
- olet harjoittanut joogaa tai hidasta, syvää hengitystä vähintään kerran viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana; tai
- tupakoit tällä hetkellä tai olet lopettanut viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
|
12 viikon kotihoito, jossa suoritetaan 5 viikoittaista 20 minuutin hengityskertaa
|
|
Kokeellinen: Jooga-asennot tai hidas, syvä hengitys
|
12 viikon joogainterventio, jossa 60 minuutin tunnit suoritetaan Texas State Universityssä 3 kertaa viikossa
12 viikon kotihoito, jossa suoritetaan 5 viikoittaista 20 minuutin hengityskertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ääreisveren mononukleaaristen solujen reaktiivisissa happilajeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja viikon 4, 8 ja 12 mittaukset
|
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12 tutkimuksen aikana satunnaistamisen jälkeen ja analysoidaan vapaiden radikaalien varalta sen jälkeen, kun valkosolut on erotettu kokoverestä.
|
Lähtötilanteen ja viikon 4, 8 ja 12 mittaukset
|
|
Muutos ääreisveren mononukleaaristen solujen NADPH-oksidaasisolujen NADPH-oksidaasientsyymiaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja viikon 4, 8 ja 12 mittaukset
|
Osa kokoverinäytteestä eristetyistä valkosoluista jäädytetään ja analysoidaan myöhemmin entsyymiaktiivisuuden varalta.
Tämä tehdään verinäytteille, jotka on otettu lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8 ja 12.
|
Lähtötilanteen ja viikon 4, 8 ja 12 mittaukset
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 24 tunnin verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja viikon 4, 8 ja 12 mittaukset
|
Automaattista mansettia käytetään 24 tunnin ajan, kun taas laitteet tekevät automaattisia mittauksia 30 minuutin välein.
|
Lähtötilanteen ja viikon 4, 8 ja 12 mittaukset
|
|
Muutos virtausvälitteisessä laajentumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja viikon 4, 8 ja 12 mittaukset
|
Mansetti asetetaan kyynärvarren ympärille, kun ultraäänianturia pidetään olkavarressa olkavarren kuvan saamiseksi.
Kyynärvarren mansettia täytetään 5 minuutin ajan, minkä jälkeen olkavarresta otetaan ultraäänikuvia 3 minuutin ajan mansetin tyhjennyksen jälkeen.
|
Lähtötilanteen ja viikon 4, 8 ja 12 mittaukset
|
|
Muutos mikrovaskulaarisessa endoteelitoiminnassa / lämpöhyperemia
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja viikon 4, 8 ja 12 mittaukset
|
Pieni anturi kiinnitetään kyynärvarteen ja kuumennetaan vähitellen 45 minuutin ajan.
|
Lähtötilanteen ja viikon 4, 8 ja 12 mittaukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7988
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .