- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05158205
고혈압의 기계적 결과를 바꾸는 요가
고혈압의 기계적 결과를 바꾸는 요가 자세와 느리고 깊은 호흡
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 요가가 고혈압 성인의 혈압을 낮추는 기전을 규명하는 것이다.
자유 라디칼 및 효소 활동은 분리된 면역 세포에서 분석되고 혈압 및 혈관 건강은 개입 또는 제어 조건 동안 기준선 및 4, 8 및 12주에 평가됩니다. 고혈압 또는 1기 고혈압이 있는 앉아서 생활하는 성인(40-60세)을 모집하고 무작위로 12주간의 요가, 천천히 심호흡 또는 대기자 명단 통제 조건에 배정합니다. 요가 수업은 텍사스 주립 대학에서 매주 3회 완료되며 천천히 심호흡 중재는 집에서 매주 5회 완료됩니다. 대기자 명단/가짜 대조군에 할당된 참가자는 12주차에 다시 무작위화되기 전에 집에서 매주 5-20분 호흡 운동을 완료합니다. 연구 시작 시 세 가지 테스트 세션이 완료됩니다. 1) 고혈압 또는 고혈압 및 기타 제외 기준에 대한 친숙화 및 스크리닝; 2) 추가 좌식 혈압 측정 및 24시간 보행 혈압 및 3일 신체 활동 모니터링을 통한 상승된 혈압 또는 고혈압 확인; 및 3) 혈액 마커 평가 및 내피 기능 측정.
모든 결과는 3개 그룹 모두에서 12주 데이터 수집 기간 동안 기준선과 4주 간격으로 측정됩니다. 무작위화 후 각 후속 방문에서 테스트는 2개의 세션 과정에 걸쳐 완료됩니다: 1) 보행 혈압 모니터 및 신체 활동 모니터링 및 2) 혈액 마커 및 내피 기능 측정. 대기자 명단 가짜/통제 기간이 끝나면 대기자 명단에 오른 참가자는 요가 또는 느리고 깊은 호흡 중재에 다시 무작위 배정됩니다. 다시 무작위 배정되면 각 그룹의 참가자는 각각의 중재에 대해 4, 8주 및 12주에 후속 테스트를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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San Marcos, Texas, 미국, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
제외 기준:
- 임신(초기 스크리닝 및 후속 방문 시 모든 폐경 전 여성에게 검사가 시행됨);
- 지난 3개월 이내에 혈압 또는 스타틴 약물을 복용한 경우(스타틴은 산화 스트레스를 감소시키는 것으로 입증되었습니다)
- 지난 4주 이내에 감염(바이러스 또는 기타);
- 부신 또는 내분비 종양(혈압에 영향을 줄 수 있음)
- 60 미만의 추정 사구체 여과율(eGFR)로 정의되는 신장 질환(크레아티닌은 초기 스크리닝에서 테스트되고 eGFR이 계산됨);
- 고알도스테론증;
- 사전 심근 경색증;
- 알려진 관상 동맥 심장 질환;
- 뇌졸중 개인력;
- 심부전;
- 심장 부정맥;
- 만성 폐쇄성 폐질환, 천식 또는 기타 기류 장애;
- 최근 흉통 또는 호흡곤란;
- 요가 자세의 수행을 방해하는 정형외과적 제한;
- 현재 인슐린 의존성; xvi) 만성 염증 상태(예를 들어, 류마티스 관절염, 루푸스, HIV/AIDS, 궤양성 대장염 또는 크론병);
- 현재 스테로이드 또는 기타 항염증제를 복용하고 있습니다.
- 현재 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 있습니다.
- 지난 6개월 동안 매주 최소 한 번 요가 또는 느리고 깊은 호흡을 연습한 적이 있습니다. 또는
- 현재 흡연 중이거나 지난 6개월 이내에 금연한 적이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어
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매주 5번의 20분 호흡 세션이 완료되는 12주 가정 기반 개입
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실험적: 요가 자세 또는 느리고 깊은 호흡
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주 3회 텍사스 주립 대학에서 60분 수업을 마치는 12주 요가 개입
매주 5번의 20분 호흡 세션이 완료되는 12주 가정 기반 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초혈액 단핵세포 활성산소종의 변화
기간: 기준선 및 4주차, 8주차 및 12주차 측정
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혈액 채취는 무작위 배정 후 연구 기간 동안 기준선과 4주, 8주 및 12주에 수행되고 백혈구가 전혈에서 분리된 후 자유 라디칼에 대해 분석됩니다.
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기준선 및 4주차, 8주차 및 12주차 측정
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말초혈액 단핵세포 NADPH oxidase 세포 NADPH oxidase 효소활성 변화
기간: 기준선 및 4주차, 8주차 및 12주차 측정
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전혈 샘플에서 분리된 백혈구의 일부는 냉동되고 나중에 효소 활동에 대해 분석됩니다.
이는 기준선과 4주, 8주 및 12주차에 채취한 혈액 샘플에 대해 완료됩니다.
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기준선 및 4주차, 8주차 및 12주차 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 혈압의 변화
기간: 기준선 및 4주차, 8주차 및 12주차 측정
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장치는 30분마다 자동 측정을 수행하는 동안 자동 커프를 24시간 동안 착용합니다.
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기준선 및 4주차, 8주차 및 12주차 측정
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흐름 매개 팽창의 변화
기간: 기준선 및 4주차, 8주차 및 12주차 측정
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상완 동맥 이미지를 얻기 위해 팔뚝에 초음파 프로브를 고정하는 동안 팔뚝 주위에 커프를 배치합니다.
팔뚝 커프를 5분 동안 부풀린 후 커프 수축 후 3분 동안 상완의 초음파 영상을 얻습니다.
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기준선 및 4주차, 8주차 및 12주차 측정
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미세혈관내피기능의 변화/열충혈
기간: 기준선 및 4주차, 8주차 및 12주차 측정
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팔뚝에 작은 프로브를 고정하고 45분 동안 서서히 가열합니다.
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기준선 및 4주차, 8주차 및 12주차 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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