Yoga bij het veranderen van mechanische resultaten bij hypertensie
Yogahoudingen en langzame, diepe ademhaling bij veranderende mechanische resultaten bij hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het mechanisme te bepalen waarmee yoga de bloeddruk verlaagt bij hypertensieve volwassenen.
Vrije radicalen en enzymactiviteit zullen worden geanalyseerd van geïsoleerde immuuncellen en bloeddruk en vasculaire gezondheid zullen worden beoordeeld bij aanvang en in week 4, 8 en 12 tijdens de interventies of controlecondities. Sedentaire volwassenen (leeftijd 40-60 jaar) met verhoogde bloeddruk of stadium I hypertensie worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar 12 weken yoga, langzame, diepe ademhaling of wachtlijstcontrole. Yogalessen worden 3 keer per week gegeven aan de Texas State University en langzame, diepe ademhalingsinterventies worden 5 keer per week thuis gedaan. Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijst/schijncontrolegroep zullen ook thuis 5 tot 20 minuten durende ademhalingsoefeningen per week doen voordat ze in week 12 opnieuw worden gerandomiseerd. Aan het begin van het onderzoek zullen drie testsessies worden voltooid: 1) kennismaking met en screening op verhoogde bloeddruk of hypertensie en andere uitsluitingscriteria; 2) bevestiging van verhoogde bloeddruk of hypertensie via naast zittende bloeddrukmetingen en 24-uurs ambulante bloeddruk en 3-daagse fysieke activiteitsmonitoring; en 3) beoordeling van bloedmarkers en metingen van de endotheliale functie.
Alle uitkomsten worden gemeten bij baseline en met tussenpozen van 4 weken gedurende de gegevensverzamelingsperiode van 12 weken in alle 3 de groepen. Bij elk follow-upbezoek na randomisatie worden de tests uitgevoerd in de loop van 2 sessies: 1) ambulante bloeddrukmeter en fysieke activiteitsmonitoring en 2) bloedmarker- en endotheliale functiemetingen. Aan het einde van de schijn-/controleperiode op de wachtlijst worden de deelnemers op de wachtlijst opnieuw gerandomiseerd naar yoga of langzame, diep ademende interventies. Eenmaal opnieuw gerandomiseerd, zullen de deelnemers in elke groep de vervolgtesten 4,8 en 12 weken na hun respectievelijke interventies voltooien.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap (testen zullen worden afgenomen bij alle vrouwen in de pre-menopauze bij de eerste screening en vervolgbezoeken);
- bloeddruk- of statinemedicatie heeft ingenomen in de afgelopen 3 maanden (van statines is aangetoond dat ze oxidatieve stress verminderen);
- infectie (viraal of anderszins) in de afgelopen 4 weken;
- bijnier- of endocriene tumoren hebben (deze kunnen de bloeddruk beïnvloeden);
- nierziekte gedefinieerd als een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van minder dan 60 (creatinine zal worden getest bij de eerste screening en eGFR zal worden berekend);
- hyperaldosteronisme;
- eerder myocardinfarct;
- bekende coronaire hartziekte;
- persoonlijke geschiedenis van een beroerte;
- hartfalen;
- hartritmestoornissen;
- chronische obstructieve longziekte, astma of andere obstructies van de luchtstroom;
- recente pijn op de borst of kortademigheid;
- orthopedische beperkingen die het uitvoeren van yogahoudingen onmogelijk maken;
- huidige insulineafhankelijkheid; xvi) chronische ontstekingsaandoeningen (bijvoorbeeld reumatoïde artritis, lupus, HIV/AIDS, colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn);
- momenteel steroïden of andere ontstekingsremmende medicijnen gebruikt;
- momenteel chemotherapie of bestraling ondergaat;
- in de afgelopen 6 maanden minstens één keer per week yoga of langzame, diepe ademhaling hebben beoefend; of
- momenteel rookt of gestopt is in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controle
|
12 weken durende thuisinterventie waarin 5 wekelijkse ademhalingssessies van 20 minuten worden voltooid
|
|
Experimenteel: Yogahoudingen of langzame, diepe ademhaling
|
12 weken durende yoga-interventie waarin lessen van 60 minuten 3 keer per week worden voltooid aan de Texas State University
12 weken durende thuisinterventie waarin 5 wekelijkse ademhalingssessies van 20 minuten worden voltooid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in reactieve zuurstofspecies van mononucleaire cellen in perifeer bloed
Tijdsspanne: Baseline en week 4, 8 en 12 metingen
|
Bloedafnames zullen worden uitgevoerd bij baseline en in weken 4, 8 en 12 tijdens het onderzoek na randomisatie en worden geanalyseerd op vrije radicalen nadat witte bloedcellen zijn gescheiden van volbloed.
|
Baseline en week 4, 8 en 12 metingen
|
|
Verandering in NADPH-oxidasecel NADPH-oxidase-enzymactiviteit van mononucleaire cellen in perifeer bloed
Tijdsspanne: Baseline en week 4, 8 en 12 metingen
|
Een deel van de witte bloedcellen geïsoleerd uit een volbloedmonster wordt ingevroren en later geanalyseerd op enzymactiviteit.
Dit zal worden voltooid voor bloedmonsters die zijn verkregen bij baseline en in week 4, 8 en 12.
|
Baseline en week 4, 8 en 12 metingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in 24-uurs bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en week 4, 8 en 12 metingen
|
Er wordt 24 uur lang een automatische manchet gedragen, terwijl de apparaten elke 30 minuten automatische metingen uitvoeren.
|
Baseline en week 4, 8 en 12 metingen
|
|
Verandering in door stroming gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Baseline en week 4, 8 en 12 metingen
|
Er wordt een manchet om de onderarm geplaatst terwijl een ultrasone sonde op de bovenarm wordt gehouden om een beeld van de arteria brachialis te verkrijgen.
De onderarmmanchet wordt gedurende 5 minuten opgeblazen, waarna gedurende 3 minuten na het leeglopen van de manchet ultrasone beelden van de bovenarm worden verkregen.
|
Baseline en week 4, 8 en 12 metingen
|
|
Verandering in microvasculaire endotheliale functie/thermische hyperemie
Tijdsspanne: Baseline en week 4, 8 en 12 metingen
|
Een kleine sonde wordt op de onderarm bevestigd en gedurende 45 minuten geleidelijk verwarmd.
|
Baseline en week 4, 8 en 12 metingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7988
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .