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脳卒中の身体能力に対する「FAST-Table」の強度依存効果

2024年5月26日 更新者:Riphah International University

脳卒中の身体能力に対する「機能的活動固有のトレーニングテーブル」の強度依存効果

世界保健機関 (WHO) によると、脳卒中は「脳機能の局所的 (または全体的) 障害の臨床的徴候が急速に進行し、症状が 24 時間以上持続するか、死亡に至るものであり、血管障害以外に明らかな原因がないもの」と定義されています。元"。 この定義を適用することにより、持続時間が 24 時間未満であると定義される一過性脳虚血発作 (TIA)、および硬膜下出血、腫瘍、中毒、または外傷によって引き起こされる脳卒中症状のある患者は除外されます。四肢全体または四肢セグメントの複雑な全課題または課題前の動きを含む明確な機能的状況の中で実行される運動課題の積極的なトレーニング。 このトレーニングの特徴は、1 回のセッションで何度も繰り返し行うことです。 文献によると、TOT は神経可塑性の変化をもたらし、運動と機能の回復を改善するために重要です。 課題別訓練は、基本的に反復練習が特定の課題を習得するという考えに基づいています。 反復トレーニングに関連する神経可塑性変化の証拠が増えており、リハビリテーションのいくつかの側面では運動の反復が必要です。 反復運動練習は、筋力低下と痙縮を軽減し、運動学習の生理学的基盤を形成することが実証されています。 挑戦的な運動課題を繰り返し練習すると、練習した動きの脳の表現が大きくなります。

調査の概要

詳細な説明

高強度のタスク指向トレーニング (TOT) プログラムの有効性は、より高い強度の練習と心肺負荷に関連しているようです。 反復回数が多く、心肺負荷が高いと、片麻痺の歩行が改善され、実行可能性が示され、歩行能力と歩行速度に対する低強度の理学療法プログラムの有効性を上回ります。 リハビリテーションのためのカナダのベスト プラクティス ガイドラインでは、患者は最低 3 時間のタスク指向のトレーニングを週 5 日受けることを推奨しています。 しかし、リー等。長期にわたって繰り返される慣行に固執することは、脳卒中の生存者と医療提供者の両方にしばしば課題をもたらすと述べた. 同様に、3 時間以内に長い休憩を挟んで TOT を数回繰り返すことができ、その結果、目的の目標を達成するために必要な回数よりも不十分な回数の繰り返しを行うことになる可能性があります。 1 時間以内に大量の TOT を実行すると、疲労や痛みなどの望ましくない悪影響が生じ、その後の回復に影響を与える可能性があります。 TOT のセッションでの反復回数、および上肢の運動学習を促進する 1 週間あたりのセッションの頻度は、下肢のものとは異なる場合があります。 したがって、脳卒中リハビリテーション中に TOT を管理する場合、治療セッションごとの TOT の繰り返し回数は、練習中にカバーされる時間数よりも間違いなく有用である可能性があります。 脳卒中リハビリテーションのトレーニング セッションにおける TOT の繰り返し回数の有効性は、文献で調査されています。しかし、研究は、上肢と下肢の望ましいリハビリテーション結果を生み出すために必要なセッションごとのTOTの繰り返し数については一致していませんでした. 異なる研究では、治療セッションごとにさまざまな回数の繰り返しが使用されています。ただし、悪影響を与えずに最適な人間の学習に必要な反復回数については、依然として議論の余地があります。

以前の文献には、脳卒中集団に対するタスク指向トレーニングの効果に関する十分な証拠がありますが、悪影響を与えずに最適な人間の学習に必要な反復回数についての限られた証拠はまだ不明です. タスクの繰り返し回数を比較した研究もあれば、1 日または 1 週間あたりのセッション数 (1 回セッション/2 回セッション) を比較した研究もあり、1 セッションあたりの期間が異なることを報告した研究もあれば、3、4、6、8 週間の期間を比較した研究もありました。 . しかし、投与量のすべてのパラメータを一度に報告した研究はありません。 現在の研究は、さまざまな投与量 (標準、中、および高強度) の効果を特定することを目的としています。 第二に、以前の文献は主に単一のタスクの繰り返し(反復)に焦点を当てており(マスプラクティス)、練習に利用できる機能タスクは限られていましたが、現在の研究は、関心レベルを維持するために限られた繰り返しでより多くの機能タスクを提供することを目的としています練習のために患者の数を増やし、タスクの練習の変動性を考慮し、単一のタスクを 100 回以上繰り返すことによる退屈を回避します。 第三に、別々の身体領域に焦点を当てた脳卒中リハビリテーションに利用できるさまざまな機器がありますが、完全な脳卒中リハビリテーション プロトコルに焦点を当てた特定の機器はありません。 現在の研究は、すべての機能的タスク (全身リハビリテーション プロトコル) を 1 つのテーブルで提供する「機能的活動固有のトレーニング テーブル (FAST テーブル)」を開発することを目的としており、このテーブルは介入および評価ツールとして機能します。 第 4 に、以前の文献では、脳卒中のリハビリテーションにさまざまなタスクが使用されてきました。現在の研究は、脳卒中がFASTテーブルで実行するための100の特定の機能的タスクを開発することを目的としています。脳卒中の標準課題100回、上肢「30課題×各課題10回=300レップ」、下肢「30課題×各課題10回=300レップ」、バランス「30課題×各課題10回=300レップ」、認識「10タスク*各タスクの10回の繰り返し= 100レップ」および合計1000レップ/セッション。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rawalpindi、パキスタン、64400
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 両性
  • 年齢は 40 ~ 60 歳です。
  • -脳卒中後3か月以上。
  • 中・前大脳動脈の脳卒中
  • 18-25 ポイント 軽度認知障害 モントリオール認知評価 (MoCA)
  • FMA UE と LE の合計運動スコア 50 ~ 70
  • 修正ランキンスケール 3-4

除外基準:

  • 2 段階の指示に従うことができない
  • アッシュワース スケール 3-4
  • 他の脳卒中治療への現在の参加
  • その他の神経学的診断、転倒および骨折の病歴
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
対照群は、上肢および下肢の運動機能とバランスのための従来の介入を受けます。
従来のグループは、上肢と下肢の能動的および受動的な可動域訓練、バランス、および筋力トレーニングを受けます。 1日1回、週3回、合計12週間。
実験的:中強度グループ
このグループは、100 の機能的タスクを含む機能的活動固有のトレーニング テーブル (FAST-Table) を使用して、適度な強度のタスク指向トレーニングを受けます。
中程度の強度のグループでは、患者は合計 (1000) 回の繰り返しで 100 の機能的タスクを実行します。 1 日 1 セッション、週 4 セッションで 12 週間。
実験的:高強度グループ
このグループは、100 の機能タスクを備えた機能アクティビティ固有のトレーニング テーブル (FAST テーブル) を使用して、高強度のタスク指向トレーニングを受けます。
中程度の強度のグループでは、患者は合計 (1000) 回の繰り返しで 100 の機能的タスクを実行します。 1 日 2 セッション、週 5 セッションで 12 週間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer 評価 (FMA)
時間枠:12週目
脳卒中固有のパフォーマンスベースの障害指数。 脳卒中後の片麻痺患者の運動機能、バランス、感覚、および関節機能を評価します。 スケールは、運動機能(上肢と下肢)、感覚機能(腕と脚の 2 面の軽いタッチと 8 関節の位置感覚を評価)、バランスの 5 つの領域で構成され、合計 155 の項目があります。 (着席3回、立位4回の7回のテストを含む)、関節可動域(8関節)、関節痛。
12週目
オオカミの運動機能検査
時間枠:12週目
Wolf Motor Function Test (WMFT) は、時限タスクと機能タスクを通じて上肢 (UE) の運動機能を定量化します。 WMFT の広く使用されているバージョンは、17 項目で構成されています。 最初の 6 項目は時限機能課題、項目 7 と 14 は筋力の測定、残りの 9 項目はさまざまな課題を完了するときの動作の質の分析です。
12週目
タイムアップしてテストに行く
時間枠:12週目
Timed Up and Go Test (TUG) は、機能的な可動性とバランス、つまり転倒のリスクを評価するための客観的な臨床尺度です。 TUG は、個人が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、戻って座るまでの時間を測定します。
12週目
バーグ天秤(BBS)
時間枠:12週目
Berg Balance Scale は、さまざまな神経障害を持つ患者のバランスを評価します。 各課題における被験者の成績は、0 から 4 までの 5 段階の序数スケールで等級付けされ、速度、安定性、または課題の完了に必要な助けにより高い得点が与えられます。 タスク スコアを合計して、可能な 56 ポイントのうち合計 BBS スコアを与え、スコアが高いほどバランスが取れていることを示します。
12週目
ウィスコンシン歩行スケール
時間枠:12週目

ウィスコンシン歩行スケール (WGS) は、脳卒中後の片麻痺患者が経験する歩行の問題を評価するために使用できます。 解釈:

  • 最低スコア: 13.35
  • 最大スコア: 42
  • スコアが高いほど、歩行への影響が深刻である
12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:12週目
モントリオール認知評価 (MoCA) は 30 問の簡単なテストで、所要時間は約 10 ~ 12 分で、認知症の評価に役立ちます。 モントリオールの記憶クリニックで数年間働いていたグループが、2005 年にマギル大学でそれを発表しました。
12週目
脳卒中 - 特定の生活の質 SS (QOL)
時間枠:12週目
脳卒中特異的生活の質尺度 (SS-QOL) は、脳卒中患者に特有の健康関連の生活の質 (HRQOL) の評価を提供することを目的とした、患者中心の転帰尺度です。 患者は、過去 1 週間に関する SS-QOL の各質問に回答する必要があります。 可動性(6 項目)、エネルギー(3 項目)、上肢機能(5 項目)、仕事/生産性(3 項目)、気分(5 項目)、自己ケア (5 項目)、社会的役割 (5 項目)、家族の役割 (3 項目)、視覚 (3 項目)、言語 (5 項目)、思考 (3 項目)、性格 (3 項目)。
12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Arshad Nawaz Malik, PhD、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2024年4月25日

研究の完了 (実際)

2024年4月25日

試験登録日

最初に提出

2021年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月13日

最初の投稿 (実際)

2021年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月26日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/01201/Ayesha Afridi

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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