Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos dependientes de la intensidad de 'FAST-Table' en el rendimiento físico en accidentes cerebrovasculares

26 de mayo de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos dependientes de la intensidad de la 'Tabla de entrenamiento específico de actividades funcionales' sobre el rendimiento físico en el accidente cerebrovascular

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el accidente cerebrovascular se define como "signos clínicos de rápido desarrollo de alteración focal (o global) de la función cerebral, con síntomas que duran 24 horas o más o que conducen a la muerte, sin otra causa aparente que la lesión vascular". origen". Al aplicar esta definición, se excluyen los ataques isquémicos transitorios (AIT), que duran menos de 24 horas, y los pacientes con síntomas de accidente cerebrovascular causados ​​por hemorragia subdural, tumores, envenenamiento o traumatismos. El entrenamiento orientado a la tarea (TOT) implica entrenamiento activo de tareas motoras realizadas dentro de un contexto funcional claro que incluye tareas completas complejas o movimientos previos a la tarea de toda la extremidad o un segmento de la extremidad. Un alto número de repeticiones realizadas en una sola sesión caracteriza este entrenamiento. Según la literatura, TOT produce cambios neuroplásticos y es fundamental para mejorar la recuperación motora y funcional. El entrenamiento para tareas específicas se basa fundamentalmente en el concepto de que la práctica repetida da como resultado el aprendizaje de una tarea específica. Cada vez hay más evidencia de cambios plásticos neurales asociados con el entrenamiento repetido, y varios aspectos de la rehabilitación implican la repetición del movimiento. Se ha demostrado que la práctica motora repetida disminuye la debilidad muscular y la espasticidad y constituye la base fisiológica del aprendizaje motor. La práctica repetida de tareas de movimiento desafiantes da como resultado representaciones cerebrales más grandes del movimiento practicado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La efectividad de un programa de entrenamiento orientado a tareas (TOT) de alta intensidad parece estar relacionada con una mayor intensidad de práctica y carga de trabajo cardiorrespiratorio. La implementación de un alto número de repeticiones y una alta carga de trabajo cardiorrespiratorio mostró una mejora en la marcha hemiparética con factibilidad y supera la efectividad de un programa de fisioterapia de baja intensidad para la capacidad y la velocidad de la marcha. Las pautas canadienses de mejores prácticas para la rehabilitación recomiendan que los pacientes reciban un mínimo de tres horas de capacitación orientada a tareas, cinco días a la semana. Sin embargo, Lee et al. afirmó que adherirse a las prácticas repetidas durante un largo período de tiempo a menudo plantea desafíos tanto para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares como para los proveedores de atención médica. Del mismo modo, es posible que dentro de las tres horas uno pueda hacer algunas repeticiones de TOT con largos descansos entre ellas y, por lo tanto, termine haciendo un número de repeticiones inadecuado al número que puede ser necesario para alcanzar la meta deseada. Es posible dentro de una hora realizar una gran cantidad de TOT que tendría efectos adversos no deseados como fatiga y dolor, que posteriormente pueden afectar la recuperación. El número de repeticiones en una sesión de TOT y la frecuencia de las sesiones por semana que promoverían el aprendizaje motor en la extremidad superior podrían diferir de la de la extremidad inferior. Por lo tanto, al administrar TOT durante la rehabilitación de un accidente cerebrovascular, la cantidad de repeticiones de TOT por sesión de tratamiento podría ser más útil que la cantidad de horas cubiertas durante la práctica. La efectividad del número de repeticiones de TOT en una sesión de entrenamiento para la rehabilitación del ictus ha sido investigada en la literatura; sin embargo, los estudios no coincidieron en el número de repeticiones de TOT por sesión necesarias para producir el resultado de rehabilitación deseado para las extremidades superiores e inferiores. Diferentes estudios han utilizado números variados de repeticiones por sesión de tratamiento; sin embargo, la cantidad de repeticiones necesarias para un aprendizaje humano óptimo sin efectos adversos sigue siendo polémica.

La literatura previa tiene evidencia suficiente sobre los efectos del entrenamiento orientado a tareas en la población con accidente cerebrovascular, pero aún se desconoce la evidencia limitada sobre la cantidad de repeticiones necesarias para un aprendizaje humano óptimo sin efectos adversos. Algunos estudios compararon el número de repeticiones de tareas, algunos compararon el número de sesiones (sesión única/sesión doble)/día o por semana, algunos estudios informaron diferentes duraciones por sesión y algunos estudios compararon 3, 4, 6, 8 semanas de duración . Sin embargo, ninguno de los estudios ha informado sobre todos los parámetros de dosificación a la vez. El estudio actual tiene como objetivo identificar los efectos de diferentes dosis (intensidad estándar, media y alta). En segundo lugar, la literatura previa se centró principalmente en la repetición (repeticiones) de una sola tarea (práctica masiva), y las tareas funcionales limitadas estaban disponibles para la práctica, mientras que el estudio actual tiene como objetivo proporcionar más y más tareas funcionales con repeticiones limitadas para mantener el nivel de interés. de pacientes para la práctica y permitir la variabilidad en la práctica de tareas y evitar el aburrimiento que podría resultar de realizar ≥100 repeticiones de una sola tarea. En tercer lugar, existe una variedad de equipos disponibles para la rehabilitación del accidente cerebrovascular que se enfocan en dominios corporales separados, pero ningún equipo específico se enfoca en el protocolo completo de rehabilitación del accidente cerebrovascular. El estudio actual tiene como objetivo desarrollar una "Tabla de entrenamiento específico de actividades funcionales (FAST-Table), que ofrecerá todas las tareas funcionales (protocolo de rehabilitación de todo el cuerpo) en una tabla y esta tabla servirá como una herramienta de intervención y evaluación. En cuarto lugar, la literatura anterior ha utilizado una variedad de tareas para la rehabilitación del accidente cerebrovascular; el estudio actual tiene como objetivo desarrollar 100 tareas funcionales específicas para accidentes cerebrovasculares para realizar en FAST-table. 100 tareas estándar para brazada, miembro superior "30tareas*10 repeticiones de cada tarea= 300 repeticiones", miembro inferior "30tareas*10 repeticiones de cada tarea= 300 repeticiones", equilibrio "30tareas*10 repeticiones de cada tarea= 300 repeticiones", cognición "10 tareas * 10 repeticiones de cada tarea = 100 repeticiones" y Total 1000 repeticiones/sesión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rawalpindi, Pakistán, 64400
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos géneros
  • Edad entre 40-60 años.
  • ≥3 meses después del ictus.
  • Ictus de la arteria cerebral media y anterior
  • 18-25 puntos Deterioro cognitivo leve Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • FMA UE y LE colectivamente puntaje motor 50-70
  • Escala de Rankin modificada 3-4

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para seguir comandos de 2 pasos
  • Ashworth escala 3-4
  • Participación actual en otros tratamientos para accidentes cerebrovasculares
  • Otros diagnósticos neurológicos, antecedentes de caídas y fracturas
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
el grupo de control recibirá una intervención convencional para la función motora y el equilibrio de las extremidades superiores e inferiores.
El grupo convencional recibirá ejercicios activos y pasivos de rango de movimiento, equilibrio y entrenamiento de fuerza para miembros superiores e inferiores. Una sesión por día, tres sesiones/semana por un total de 12 semanas.
Experimental: grupo de intensidad moderada
este grupo recibirá entrenamiento orientado a tareas con intensidad moderada utilizando la tabla de entrenamiento específico de actividades funcionales (FAST-Table) con 100 tareas funcionales.
En el grupo de intensidad moderada, los pacientes realizarán 100 tareas funcionales con un total de (1000) repeticiones. Sesión única/día, 4 sesiones/semana durante 12 semanas.
Experimental: grupo de alta intensidad
este grupo recibirá entrenamiento orientado a tareas con alta intensidad utilizando la tabla de entrenamiento específico de actividades funcionales (FAST-Table) con 100 tareas funcionales.
En el grupo de intensidad moderada, los pacientes realizarán 100 tareas funcionales con un total de (1000) repeticiones. Dos sesiones/día, 5 sesiones/semana durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: semana 12
Índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del ictus. Evalúa el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento articular en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular. La escala se compone de cinco dominios y hay 155 ítems en total: Funcionamiento motor (en las extremidades superiores e inferiores), Funcionamiento sensorial (evalúa el tacto ligero en dos superficies del brazo y la pierna, y el sentido de la posición de 8 articulaciones), Equilibrio (contiene 7 pruebas, 3 sentado y 4 de pie), Amplitud de movimiento articular (8 articulaciones), Dolor articular.
semana 12
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: semana 12
El Wolf Motor Function Test (WMFT) cuantifica la función motora de la extremidad superior (UE) a través de tareas cronometradas y funcionales. La versión ampliamente utilizada del WMFT consta de 17 elementos. Los primeros 6 ítems involucran tareas funcionales cronometradas, los ítems 7 y 14 son medidas de fuerza, y los 9 ítems restantes comprenden el análisis de la calidad del movimiento al completar varias tareas.
semana 12
Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: semana 12
El Timed Up and Go Test (TUG) es una medida clínica objetiva para evaluar la movilidad funcional y el equilibrio y, por lo tanto, el riesgo de caída. El TUG mide el tiempo que tarda un individuo en levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, caminar hacia atrás y sentarse.
semana 12
Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: semana 12
La Escala de Equilibrio de Berg evalúa el equilibrio de pacientes con diferentes trastornos neurológicos. El desempeño de un sujeto en cada tarea se califica con una escala ordinal de 5 puntos que va de 0 a 4, y se otorgan puntajes más altos debido a la velocidad, la estabilidad o la ayuda requerida para completar la tarea. Sumó los puntajes de las tareas para dar un puntaje BBS total de 56 puntos posibles con puntajes más altos que representan un mejor equilibrio.
semana 12
Escala de marcha de Wisconsin
Periodo de tiempo: semana 12

La escala de marcha de Wisconsin (WGS) se puede utilizar para evaluar los problemas de marcha experimentados por un paciente con hemiplejía después de un accidente cerebrovascular. Interpretación:

  • puntuación mínima: 13,35
  • puntuación máxima: 42
  • Cuanto mayor sea la puntuación, más seriamente afectada la marcha.
semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: semana 12
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una breve prueba de 30 preguntas que toma alrededor de 10 a 12 minutos para completar y ayuda a evaluar a las personas para la demencia. Un grupo lo publicó en 2005 en la Universidad McGill, trabajando durante varios años en clínicas de memoria en Montreal.
semana 12
Accidente cerebrovascular - Calidad de vida específica SS (QOL)
Periodo de tiempo: semana 12
La escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL) es una medida de resultado centrada en el paciente que pretende proporcionar una evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) específica de los pacientes con accidente cerebrovascular. Los pacientes deben responder a cada pregunta del SS-QOL con respecto a la semana pasada. Es una escala de autoinforme que contiene 49 ítems en 12 dominios: Movilidad (6 ítems), Energía (3 ítems), Función de las extremidades superiores (5 ítems), Trabajo/productividad (3 ítems), Estado de ánimo (5 ítems), Auto- cuidado (5 ítems), Roles sociales (5 ítems), Roles familiares (3 ítems), Visión (3 ítems), Lenguaje (5 ítems), Pensamiento (3 ítems) y Personalidad (3 ítems).
semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir