Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FAST-taulukon intensiteetistä riippuvat vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn aivohalvauksessa

sunnuntai 26. toukokuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

"Funktionaalisten toimintojen erityisharjoittelutaulukon" intensiteetistä riippuvat vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn aivohalvauksen aikana

Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan aivohalvaus määritellään "nopeasti kehittyviksi kliinisiksi oireiksi fokaalista (tai globaalista) aivotoiminnan häiriöstä, jonka oireet kestävät 24 tuntia tai kauemmin tai johtavat kuolemaan ilman muuta näkyvää syytä kuin verisuonitauti. alkuperä". Tätä määritelmää sovellettaessa suljetaan pois ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), jonka on määritelty kestävän alle 24 tuntia, ja potilaat, joilla on subduraalisen verenvuodon, kasvainten, myrkytyksen tai trauman aiheuttamia aivohalvausoireita. Tehtäväkeskeinen koulutus (TOT) sisältää Selkeässä toiminnallisessa kontekstissa suoritettavien motoristen tehtävien aktiivinen harjoittelu, joka sisältää monimutkaiset koko tehtävän tai koko raajan tai raajasegmentin tehtävää edeltävät liikkeet. Suuri määrä toistoja yhden harjoituksen aikana on ominaista tälle harjoitukselle. Kirjallisuuden mukaan TOT johtaa neuroplastisiin muutoksiin ja on kriittinen motorisen ja toiminnallisen palautumisen parantamiseksi. Tehtäväkohtainen koulutus perustuu pohjimmiltaan ajatukseen, että toistuva harjoittelu johtaa tietyn tehtävän oppimiseen. Toistuvaan harjoitteluun liittyvistä hermoplastisista muutoksista on yhä enemmän näyttöä, ja useat kuntoutuksen osa-alueet sisältävät liikkeen toistamista. Toistuvan motorisen harjoituksen on osoitettu vähentävän lihasheikkoutta ja spastisuutta ja muodostavan motorisen oppimisen fysiologisen perustan. Toistuva haastavien liiketehtävien harjoittelu johtaa harjoitetun liikkeen suurempiin esityksiin aivoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkean intensiteetin tehtäväkeskeisen harjoittelun (TOT) tehokkuus näyttää liittyvän korkeampaan harjoittelun intensiteettiin ja kardiorespiratoriseen työmäärään. Suuren toistomäärän ja korkean kardiorespiratorisen työmäärän toteuttaminen osoitti hemipareettisen kävelyn parantumista toteutettavissa olevalla tavalla ja ylittää matalan intensiteetin fysioterapiaohjelman tehokkuuden kävelykapasiteetin ja kävelynopeuden suhteen. Kanadan parhaiden käytäntöjen kuntoutusohjeet suosittelevat, että potilaiden tulisi saada vähintään kolme tuntia tehtäväkohtaista koulutusta viitenä päivänä viikossa. Kuitenkin Lee et ai. totesi, että pitkäaikainen toistuvien käytäntöjen noudattaminen asettaa usein haasteita sekä aivohalvauksesta selvinneille että terveydenhuollon tarjoajille. Samoin on mahdollista, että kolmen tunnin sisällä voi tehdä muutaman TOT-toiston pitkien taukojen välissä ja siten päätyä tekemään riittämättömän määrän toistoja kuin se määrä, joka saattaa olla tarpeen halutun tavoitteen saavuttamiseksi. Tunnin sisällä on mahdollista suorittaa suuri määrä TOT:tä, jolla olisi ei-toivottuja haittavaikutuksia, kuten väsymys ja kipu, jotka voivat myöhemmin vaikuttaa palautumiseen. Toistojen määrä TOT-istunnon aikana ja harjoitusten taajuus viikossa, jotka edistäisivät motorista oppimista yläraajoissa, voivat poiketa alaraajojen toistojen määrästä. Siksi TOT:ta annettaessa aivohalvauksen kuntoutuksen aikana TOT:n toistojen määrä hoitokertaa kohden voi todennäköisesti olla hyödyllisempää kuin harjoittelun aikana käytettyjen tuntien määrä. Kirjallisuudessa on tutkittu TOT-toistojen tehokkuutta aivohalvauksen kuntoutuksen harjoittelussa; tutkimukset eivät kuitenkaan olleet yksimielisiä TOT-toistojen lukumäärästä istuntoa kohti, joka vaadittiin halutun kuntoutustuloksen saavuttamiseksi ylä- ja alaraajoille. Eri tutkimuksissa on käytetty erilaisia ​​toistomääriä hoitokertaa kohden; Kuitenkin toistojen määrä, joka tarvitaan optimaaliseen ihmisen oppimiseen ilman haitallisia vaikutuksia, on edelleen kiistanalainen.

Aikaisemmassa kirjallisuudessa on riittävästi näyttöä tehtävälähtöisen harjoittelun vaikutuksista aivohalvauspopulaatioon, mutta toistojen lukumäärästä, joka tarvitaan ihmisen optimaaliseen oppimiseen ilman haittavaikutuksia, on vain vähän näyttöä. Joissakin tutkimuksissa verrattiin tehtävien toistojen määrää, toisissa istuntojen määrää (yksi istunto/kaksoisistunto) päivässä tai viikossa, joissakin tutkimuksissa kerrottiin erilaisen keston per istunto, ja joissakin tutkimuksissa verrattiin 3, 4, 6, 8 viikon kestoa. . Mikään tutkimuksista ei kuitenkaan ole raportoinut kaikista annostusparametreista kerralla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa eri annosten (normaali, keski- ja korkea intensiteetti) vaikutukset. Toiseksi, aikaisempi kirjallisuus keskittyi pääasiassa yhden tehtävän (massaharjoittelun) toistamiseen (toistoon) ja harjoitteluun oli saatavilla rajoitetusti toiminnallisia tehtäviä, kun taas nykyisen tutkimuksen tavoitteena on tarjota yhä enemmän toiminnallisia tehtäviä rajoitetuilla toistoilla kiinnostuksen tason ylläpitämiseksi. potilaiden harjoittelua varten ja mahdollistaa vaihtelu tehtävien harjoittamisessa ja välttää tylsyys, joka voi aiheutua yhden tehtävän ≥ 100 toistosta. Kolmanneksi aivohalvauksen kuntoutukseen on saatavilla erilaisia ​​laitteita, jotka keskittyvät eri kehon alueisiin, mutta mikään tietty laitteisto ei keskity täydelliseen aivohalvauksen kuntoutusprotokollaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää "Functional Activity Specific Training Table (FAST-Table), joka tarjoaa kaikki toiminnalliset tehtävät (koko kehon kuntoutusprotokolla) yhdessä pöydässä ja tämä taulukko toimii interventio- ja arviointityökaluna. Neljänneksi aikaisemmassa kirjallisuudessa on käytetty erilaisia ​​tehtäviä aivohalvauksen kuntoutukseen; Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää 100 erityistä toiminnallista tehtävää aivohalvaukselle suoritettavaksi FAST-pöydällä. 100 standarditehtävää aivohalvaukselle, yläraaja "30 tehtävää * 10 toistoa jokaisessa tehtävässä = 300 toistoa", alaraaja "30 tehtävää * 10 toistoa jokaisessa tehtävässä = 300 toistoa", saldo "30 tehtävää * 10 toistoa jokaisessa tehtävässä = 300 toistoa", kognitio "10 tehtävää * 10 toistoa jokaisesta tehtävästä = 100 toistoa" ja yhteensä 1000 toistoa / istunto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rawalpindi, Pakistan, 64400
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet
  • Ikä 40-60 vuoden välillä.
  • ≥3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
  • Keski- ja anteriorinen aivovaltimon aivohalvaus
  • 18-25 pistettä Lievä kognitiivinen vajaatoiminta Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • FMA UE ja LE yhdessä moottoripisteet 50-70
  • Muokattu Rankin-asteikko 3-4

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa 2-vaiheisia komentoja
  • Ashworthin asteikko 3-4
  • Osallistuminen muihin aivohalvaushoitoihin
  • Muut neurologiset diagnoosit, kaatumiset ja murtumat
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
kontrolliryhmä saa tavanomaista interventiota ylä- ja alaraajan motorisiin toimintoihin ja tasapainoon.
Perinteinen ryhmä saa aktiivisia ja passiivisia liikerataharjoituksia, tasapaino- ja voimaharjoituksia ylä- ja alaraajoille. Yksi harjoitus päivässä, kolme kertaa/viikko yhteensä 12 viikkoa.
Kokeellinen: kohtalaisen intensiteetin ryhmä
tämä ryhmä saa tehtävälähtöistä harjoittelua kohtuullisella intensiteetillä käyttäen Functional activities -kohtaista harjoitustaulukkoa (FAST-Table), jossa on 100 toiminnallista tehtävää.
Kohtalaisen intensiteetin ryhmässä potilaat suorittavat 100 toiminnallista tehtävää yhteensä (1000) toistolla. Yksi hoitokerta/päivä, 4 kertaa/viikko 12 viikon ajan.
Kokeellinen: korkean intensiteetin ryhmä
tämä ryhmä saa tehtäväkeskeistä koulutusta korkealla intensiteetillä käyttämällä Functional activities -kohtaista harjoitustaulukkoa (FAST-Table), jossa on 100 toiminnallista tehtävää.
Kohtalaisen intensiteetin ryhmässä potilaat suorittavat 100 toiminnallista tehtävää yhteensä (1000) toistolla. Kaksi kertaa/päivä, 5 kertaa/viikko 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: viikko 12
Aivohalvauskohtainen, suoritusperusteinen arvonalentumisindeksi. Se arvioi motorista toimintaa, tasapainoa, tunnetta ja nivelten toimintaa potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia. Asteikko koostuu viidestä osa-alueesta ja kaikkiaan 155 kohtaa: Motorinen toiminta (ylä- ja alaraajoissa), Sensorinen toiminta (arvioi kevyen kosketuksen käsivarren ja jalan kahdelle pinnalle ja asennon tuntemuksen 8 nivelelle), tasapaino (sisältää 7 testiä, 3 istuvaa ja 4 seisomaa), Nivelten liikerata (8 niveltä), Nivelkipu.
viikko 12
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: viikko 12
Wolf Motor Function Test (WMFT) mittaa yläraajojen (UE) motorisen toiminnan ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien avulla. WMFT:n laajalti käytetty versio koostuu 17 kappaleesta. Ensimmäiset 6 kohtaa sisältävät ajoitettuja toiminnallisia tehtäviä, kohdat 7 ja 14 ovat voimamittauksia ja loput 9 kohtaa ovat liikkeen laadun analysointi eri tehtäviä suoritettaessa.
viikko 12
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: viikko 12
Timed Up and Go -testi (TUG) on objektiivinen kliininen mitta toiminnallisen liikkuvuuden ja tasapainon ja siten putoamisriskin arvioimiseksi. TUG mittaa ajan, joka kuluu henkilön nousemiseen tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan.
viikko 12
Bergin tasapainovaaka (BBS)
Aikaikkuna: viikko 12
Berg Balance Scale arvioi eri neurologisista häiriöistä kärsivien potilaiden tasapainoa. Kohteen suoritus kussakin tehtävässä arvostellaan 5 pisteen järjestysasteikolla 0–4, ja korkeammat pisteet annetaan nopeuden, vakauden tai tehtävän suorittamiseen tarvittavan avun vuoksi. Se summasi tehtävän pisteet ja antoi BBS:n kokonaispistemäärän mahdollisista 56 pisteestä, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa tasapainoa.
viikko 12
Wisconsinin kävelyasteikko
Aikaikkuna: viikko 12

Wisconsinin kävelyasteikkoa (WGS) voidaan käyttää aivohalvauksen jälkeen hemiplegiasta kärsivän potilaan kohtaamien kävelyongelmien arvioimiseen. Tulkinta:

  • vähimmäispisteet: 13,35
  • maksimipistemäärä: 42
  • Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammin se vaikutti kävelyyn
viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: viikko 12
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lyhyt 30 kysymyksen testi, jonka suorittaminen kestää noin 10–12 minuuttia ja auttaa arvioimaan ihmisten dementiaa. Ryhmä julkaisi sen vuonna 2005 McGill Universityssä työskennellen useita vuosia muistiklinikoilla Montrealissa.
viikko 12
Aivohalvaus – elämänlaatukohtainen SS (QOL)
Aikaikkuna: viikko 12
Aivohalvausspesifinen elämänlaatuasteikko (SS-QOL) on potilaskeskeinen tulosmittaus, jonka tarkoituksena on arvioida aivohalvauspotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Potilaiden tulee vastata jokaiseen SS-QOL:n kysymykseen viime viikon ajalta. Se on itsearviointiasteikko, joka sisältää 49 kohdetta 12 alueella: liikkuvuus (6 kohtaa), energia (3 kohdetta), yläraajojen toiminto (5 kohdetta), työ/tuottavuus (3 kohtaa), mieliala (5 kohtaa), itsetunto. hoito (5 kohdetta), sosiaaliset roolit (5 kohdetta), perheroolit (3 kohdetta), visio (3 kohdetta), kieli (5 kohdetta), ajattelu (3 kohdetta) ja persoonallisuus (3 kohdetta).
viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa