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Intensitätsabhängige Wirkungen von „FAST-Table“ auf die körperliche Leistungsfähigkeit beim Schlaganfall

26. Mai 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Intensitätsabhängige Wirkungen der 'Functional Activities Specific Training-Table' auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei Schlaganfall

Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist Schlaganfall definiert als „sich schnell entwickelnde klinische Anzeichen einer fokalen (oder globalen) Störung der Gehirnfunktion, mit Symptomen, die 24 Stunden oder länger anhalten oder zum Tod führen, ohne erkennbare andere Ursache als eine vaskuläre Herkunft". Durch die Anwendung dieser Definition werden transiente ischämische Attacken (TIA), die weniger als 24 Stunden dauern sollen, und Patienten mit Schlaganfallsymptomen, die durch Subduralblutungen, Tumore, Vergiftungen oder Traumata verursacht werden, ausgeschlossen. Aufgabenorientiertes Training (TOT) beinhaltet aktives Training von motorischen Aufgaben, die in einem klaren funktionalen Kontext ausgeführt werden, der komplexe Ganzaufgaben- oder Voraufgabenbewegungen der gesamten Extremität oder eines Extremitätensegments umfasst. Eine hohe Anzahl an Wiederholungen innerhalb einer Sitzung zeichnet dieses Training aus. Laut Literatur führt TOT zu neuroplastischen Veränderungen und ist entscheidend für die Verbesserung der motorischen und funktionellen Erholung. Aufgabenspezifisches Training basiert grundsätzlich auf dem Konzept, dass wiederholtes Üben zum Erlernen einer bestimmten Aufgabe führt. Es gibt zunehmend Hinweise auf neurale plastische Veränderungen im Zusammenhang mit wiederholtem Training, und mehrere Aspekte der Rehabilitation beinhalten die Wiederholung von Bewegungen. Es hat sich gezeigt, dass wiederholtes motorisches Üben Muskelschwäche und Spastik verringert und die physiologische Grundlage des motorischen Lernens bildet. Das wiederholte Üben herausfordernder Bewegungsaufgaben führt zu größeren Hirnrepräsentationen der geübten Bewegung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wirksamkeit eines hochintensiven aufgabenorientierten Trainingsprogramms (TOT) scheint mit einer höheren Trainingsintensität und kardiorespiratorischen Arbeitsbelastung zusammenzuhängen. Die Implementierung einer hohen Anzahl von Wiederholungen und einer hohen kardiorespiratorischen Arbeitsbelastung zeigte eine machbare Verbesserung des hemiparetischen Gangs und übertraf die Wirksamkeit eines Physiotherapieprogramms mit geringer Intensität in Bezug auf die Gehkapazität und Gehgeschwindigkeit. Die kanadischen Best-Practice-Richtlinien für Rehabilitation empfehlen, dass Patienten mindestens drei Stunden aufgabenorientiertes Training an fünf Tagen pro Woche erhalten sollten. Lee et al. gaben an, dass die Einhaltung der wiederholten Praktiken über einen langen Zeitraum häufig sowohl Schlaganfall-Überlebende als auch Gesundheitsdienstleister vor Herausforderungen stellt. Ebenso ist es möglich, dass man innerhalb von drei Stunden ein paar Wiederholungen von TOT mit langen Pausen dazwischen macht und daher am Ende eine unzureichende Anzahl von Wiederholungen macht, als die Anzahl, die erforderlich ist, um das gewünschte Ziel zu erreichen. Es ist möglich, innerhalb einer Stunde eine große Menge an TOT durchzuführen, die unerwünschte Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schmerzen haben würde, die anschließend die Genesung beeinträchtigen können. Die Anzahl der Wiederholungen in einer TOT-Sitzung und die Häufigkeit der Sitzungen pro Woche, die das motorische Lernen in der oberen Extremität fördern würden, könnten sich von der der unteren Extremität unterscheiden. Daher kann bei der Verabreichung von TOT während der Schlaganfallrehabilitation die Anzahl der Wiederholungen der TOT pro Behandlungssitzung wohl sinnvoller sein als die Anzahl der während des Übens abgedeckten Stunden. Die Wirksamkeit der Anzahl der Wiederholungen von TOT in einer Trainingseinheit zur Schlaganfallrehabilitation wurde in der Literatur untersucht; Die Studien waren sich jedoch nicht einig über die Anzahl der TOT-Wiederholungen pro Sitzung, die erforderlich ist, um das gewünschte Rehabilitationsergebnis für die oberen und unteren Extremitäten zu erzielen. Verschiedene Studien haben unterschiedliche Anzahlen von Wiederholungen pro Behandlungssitzung verwendet; Die Anzahl der Wiederholungen, die für ein optimales menschliches Lernen ohne nachteilige Auswirkungen erforderlich sind, ist jedoch immer noch umstritten.

Die frühere Literatur enthält ausreichende Beweise für die Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training auf die Schlaganfallpopulation, aber es gibt nur begrenzte Beweise für die Anzahl der Wiederholungen, die für ein optimales menschliches Lernen ohne Nebenwirkungen erforderlich sind, und ist noch unbekannt. Einige Studien verglichen die Anzahl der Wiederholungen von Aufgaben, einige verglichen die Anzahl der Sitzungen (Einzelsitzung/Doppelsitzung)/Tag oder pro Woche, einige Studien berichteten über unterschiedliche Dauer pro Sitzung, und einige Studien verglichen die Dauer von 3, 4, 6, 8 Wochen . Keine der Studien hat jedoch über alle Parameter der Dosierung auf einmal berichtet. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen verschiedener Dosierungen (Standard, mittlere und hohe Intensität) zu identifizieren. Zweitens konzentrierte sich die frühere Literatur hauptsächlich auf die Wiederholung (Wiederholungen) einer einzelnen Aufgabe (Massenübungen), und begrenzte funktionelle Aufgaben standen zum Üben zur Verfügung, während die aktuelle Studie darauf abzielt, mehr und mehr funktionelle Aufgaben mit begrenzten Wiederholungen bereitzustellen, um das Interesse aufrechtzuerhalten von Patienten zum Üben und Ermöglichen von Variabilität beim Üben von Aufgaben und zum Vermeiden der Langeweile, die durch das Ausführen von ≥ 100 Wiederholungen einer einzelnen Aufgabe entstehen könnte. Drittens steht eine Vielzahl von Geräten für die Schlaganfall-Rehabilitation zur Verfügung, die sich auf einzelne Körperbereiche konzentrieren, aber kein spezielles Gerät konzentriert sich auf das vollständige Schlaganfall-Rehabilitationsprotokoll. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, einen "Functional Activities Specific Training Table (FAST-Table)" zu entwickeln, der alle funktionellen Aufgaben (Ganzkörper-Rehabilitationsprotokoll) auf einem Tisch anbietet und dieser Tisch als Interventions- und Bewertungsinstrument dient. Viertens hat die frühere Literatur eine Vielzahl von Aufgaben für die Schlaganfallrehabilitation verwendet; Die aktuelle Studie zielt darauf ab, 100 spezifische funktionelle Aufgaben für den Schlaganfall zu entwickeln, die auf dem FAST-Table ausgeführt werden können. 100 Standardaufgaben für Schlaganfall, obere Extremität „30 Aufgaben x 10 Wiederholungen jeder Aufgabe = 300 Wiederholungen“, untere Extremität „30 Aufgaben x 10 Wiederholungen jeder Aufgabe = 300 Wiederholungen“, Balance „30 Aufgaben x 10 Wiederholungen jeder Aufgabe = 300 Wiederholungen“, Erkenntnis „10 Aufgaben*10 Wiederholungen jeder Aufgabe = 100 Wiederholungen“ und insgesamt 1000 Wiederholungen/Sitzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rawalpindi, Pakistan, 64400
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Alter zwischen 40-60 Jahren.
  • ≥3 Monate nach Schlaganfall.
  • Schlaganfall der mittleren und vorderen Hirnarterie
  • 18-25 Punkte Leichte kognitive Beeinträchtigung Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • FMA UE und LE zusammen motorische Punktzahl 50-70
  • Modifizierte Rankin-Skala 3-4

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, 2-Stufen-Befehlen zu folgen
  • Ashworth-Skala 3-4
  • Aktuelle Teilnahme an anderen Schlaganfallbehandlungen
  • Andere neurologische Diagnosen, Vorgeschichte von Stürzen und Frakturen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Intervention für die motorische Funktion und das Gleichgewicht der oberen und unteren Extremitäten.
Die konventionelle Gruppe erhält aktive und passive Bewegungsübungen, Gleichgewichts- und Krafttraining für die oberen und unteren Gliedmaßen. Eine Sitzung pro Tag, drei Sitzungen/Woche für insgesamt 12 Wochen.
Experimental: Gruppe mit mittlerer Intensität
Diese Gruppe erhält ein aufgabenorientiertes Training mit moderater Intensität unter Verwendung eines für funktionelle Aktivitäten spezifischen Trainingstisches (FAST-Table) mit 100 funktionellen Aufgaben.
In der Gruppe mit mittlerer Intensität führen die Patienten 100 funktionelle Aufgaben mit insgesamt (1000) Wiederholungen durch. Einzelsitzung/Tag, 4 Sitzungen/Woche für 12 Wochen.
Experimental: Gruppe mit hoher Intensität
Diese Gruppe erhält ein aufgabenorientiertes Training mit hoher Intensität unter Verwendung eines für funktionelle Aktivitäten spezifischen Trainingstisches (FAST-Table) mit 100 funktionellen Aufgaben.
In der Gruppe mit mittlerer Intensität führen die Patienten 100 funktionelle Aufgaben mit insgesamt (1000) Wiederholungen durch. Zwei Sitzungen/Tag, 5 Sitzungen/Woche für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: Woche 12
Schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Es bewertet die motorische Funktion, das Gleichgewicht, die Empfindung und die Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall. Die Skala besteht aus fünf Bereichen mit insgesamt 155 Items: Motorik (in den oberen und unteren Extremitäten), Sensorik (bewertet leichte Berührung auf zwei Oberflächen von Arm und Bein und Positionssinn für 8 Gelenke), Gleichgewicht (enthält 7 Tests, 3 sitzend und 4 stehend), Bewegungsumfang der Gelenke (8 Gelenke), Gelenkschmerzen.
Woche 12
Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: Woche 12
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifiziert die motorische Funktion der oberen Extremität (UE) durch zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben. Die weit verbreitete Version des WMFT besteht aus 17 Items. Die ersten 6 Items betreffen zeitgesteuerte funktionelle Aufgaben, die Items 7 und 14 sind Kraftmessungen und die restlichen 9 Items umfassen die Analyse der Bewegungsqualität bei der Bewältigung verschiedener Aufgaben.
Woche 12
Zeit um und teste
Zeitfenster: Woche 12
Der Timed Up and Go Test (TUG) ist ein objektives klinisches Maß zur Beurteilung der funktionellen Mobilität und des Gleichgewichts und damit des Sturzrisikos. Der TUG misst die Zeit, die eine Person benötigt, um sich von einem Stuhl zu erheben, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich hinzusetzen.
Woche 12
Berg Waage (BBS)
Zeitfenster: Woche 12
Die Berg-Balance-Skala bewertet das Gleichgewicht von Patienten mit verschiedenen neurologischen Störungen. Die Leistung eines Probanden bei jeder Aufgabe wird mit einer 5-Punkte-Ordinalskala bewertet, die von 0 bis 4 reicht, wobei höhere Punktzahlen aufgrund von Geschwindigkeit, Stabilität oder erforderlicher Hilfe zur Bewältigung der Aufgabe vergeben werden. Es summierte die Punktzahlen der Aufgaben, um eine BBS-Gesamtpunktzahl von 56 möglichen Punkten zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Balance darstellen.
Woche 12
Wisconsin Gangskala
Zeitfenster: Woche 12

Die Wisconsin Gait Scale (WGS) kann verwendet werden, um die Gangprobleme zu bewerten, die bei einem Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall auftreten. Deutung:

  • Mindestpunktzahl: 13,35
  • Höchstpunktzahl: 42
  • Je höher die Punktzahl, desto stärker wurde der Gang beeinträchtigt
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Woche 12
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein kurzer Test mit 30 Fragen, der etwa 10 bis 12 Minuten dauert und hilft, Menschen auf Demenz einzuschätzen. Eine Gruppe veröffentlichte es 2005 an der McGill University und arbeitete mehrere Jahre an Gedächtniskliniken in Montreal.
Woche 12
Schlaganfall-spezifische Lebensqualität SS (QOL)
Zeitfenster: Woche 12
Die Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala (SS-QOL) ist ein patientenzentriertes Ergebnismaß, das eine Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) speziell für Patienten mit Schlaganfall liefern soll. Die Patienten müssen jede Frage des SS-QOL in Bezug auf die vergangene Woche beantworten. Es handelt sich um eine Selbsteinschätzungsskala mit 49 Items in 12 Bereichen: Mobilität (6 Items), Energie (3 Items), Funktion der oberen Extremität (5 Items), Arbeit/Produktivität (3 Items), Stimmung (5 Items), Selbst- Fürsorge (5 Punkte), Soziale Rollen (5 Punkte), Familienrollen (3 Punkte), Vision (3 Punkte), Sprache (5 Punkte), Denken (3 Punkte) und Persönlichkeit (3 Punkte).
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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