Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensiteitsafhankelijke effecten van 'FAST-Table' op fysieke prestaties bij een beroerte

26 mei 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Intensiteitsafhankelijke effecten van 'Functionele activiteiten Specifieke trainingstabel' op fysieke prestaties bij een beroerte

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt een beroerte gedefinieerd als "zich snel ontwikkelende klinische tekenen van een focale (of globale) stoornis van de hersenfunctie, met symptomen die 24 uur of langer aanhouden of tot de dood leiden, zonder duidelijke andere oorzaak dan vasculaire oorsprong". Door deze definitie toe te passen, worden transient ischaemic attack (TIA), die gedefinieerd is als een duur van minder dan 24 uur, en patiënten met symptomen van een beroerte veroorzaakt door subdurale bloeding, tumoren, vergiftiging of trauma, uitgesloten. Taakgerichte training (TOT) omvat actieve training van motorische taken uitgevoerd binnen een duidelijke functionele context die complexe bewegingen voor de hele taak of pre-taakbewegingen van het hele ledemaat of een ledemaatsegment omvat. Een hoog aantal herhalingen uitgevoerd binnen een enkele sessie kenmerkt deze training. Volgens de literatuur resulteert TOT in neuroplastische veranderingen en is het van cruciaal belang voor het verbeteren van motorisch en functioneel herstel. Taakspecifieke training is fundamenteel gebaseerd op het concept dat herhaaldelijk oefenen resulteert in het leren van een specifieke taak. Er zijn steeds meer aanwijzingen voor neurale plastische veranderingen die gepaard gaan met herhaalde training, en verschillende aspecten van revalidatie brengen herhaling van beweging met zich mee. Het is aangetoond dat herhaalde motorische oefening spierzwakte en spasticiteit vermindert en de fysiologische basis vormt van motorisch leren. Herhaalde oefening van uitdagende bewegingstaken resulteert in grotere hersenrepresentaties van de geoefende beweging.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De effectiviteit van een taakgericht trainingsprogramma met hoge intensiteit (TOT) lijkt verband te houden met een hogere trainingsintensiteit en cardiorespiratoire belasting. Het implementeren van een groot aantal herhalingen en een hoge cardiorespiratoire belasting toonde een verbetering van het hemiparetische looppatroon met haalbaarheid en overtreft de effectiviteit van een fysiotherapieprogramma met lage intensiteit wat betreft loopvermogen en loopsnelheid. De Canadian Best Practice-richtlijnen voor revalidatie bevelen aan dat patiënten minimaal drie uur taakgerichte training moeten krijgen, vijf dagen per week. Echter, Lee et al. verklaarde dat het langdurig vasthouden aan de herhaalde praktijken vaak een uitdaging vormt voor zowel overlevenden van een beroerte als zorgverleners. Evenzo is het mogelijk dat iemand binnen drie uur een paar herhalingen van TOT kan doen met lange pauzes ertussen en daardoor uiteindelijk een onvoldoende aantal herhalingen doet dan nodig is om het gewenste doel te bereiken. Het is mogelijk om binnen een uur een grote hoeveelheid TOT uit te voeren die ongewenste bijwerkingen zoals vermoeidheid en pijn zou hebben, die vervolgens het herstel kunnen beïnvloeden. Het aantal herhalingen in een TOT-sessie en de frequentie van sessies per week die motorisch leren in de bovenste extremiteit zou bevorderen, kan verschillen van die van de onderste extremiteit. Daarom kan het aantal herhalingen van TOT per behandelingssessie bij het toedienen van TOT tijdens revalidatie na een beroerte aantoonbaar nuttiger zijn dan het aantal uren dat tijdens het oefenen wordt besteed. De effectiviteit van het aantal herhalingen van TOT in een trainingssessie voor revalidatie na een beroerte is in de literatuur onderzocht; de onderzoeken waren het echter niet eens over het aantal herhalingen van TOT per sessie dat nodig is om het gewenste revalidatieresultaat voor de bovenste en onderste ledematen te bereiken. Verschillende onderzoeken hebben verschillende aantallen herhalingen per behandelsessie gebruikt; het aantal herhalingen dat nodig is voor optimaal menselijk leren zonder nadelig effect is echter nog steeds omstreden.

Eerdere literatuur heeft voldoende bewijs over de effecten van taakgerichte training op de beroertepopulatie, maar er is beperkt bewijs over het aantal herhalingen dat nodig is voor optimaal menselijk leren zonder nadelige effecten. Sommige onderzoeken vergeleken het aantal herhalingen van taken, sommige vergeleken het aantal sessies (enkele sessie/dubbele sessie)/dag of per week, sommige onderzoeken rapporteerden een verschillende duur per sessie en sommige onderzoeken vergeleken de duur van 3, 4, 6, 8 weken . Geen van de onderzoeken heeft echter alle doseringsparameters tegelijk gerapporteerd. De huidige studie heeft tot doel de effecten van verschillende doseringen (standaard, gemiddelde en hoge intensiteit) te identificeren. Ten tweede concentreerde eerdere literatuur zich voornamelijk op de herhaling (herhalingen) van een enkele taak (massa-oefening), en waren er beperkte functionele taken beschikbaar om te oefenen, terwijl de huidige studie zich richt op het aanbieden van steeds meer functionele taken met beperkte herhalingen om het interesseniveau te behouden. van patiënten om te oefenen en variabiliteit in het oefenen van taken mogelijk te maken en om de verveling te voorkomen die kan voortvloeien uit het uitvoeren van ≥100 herhalingen van een enkele taak. Ten derde is er een verscheidenheid aan apparatuur beschikbaar voor revalidatie na een beroerte, gericht op afzonderlijke lichaamsdomeinen, maar er is geen specifieke apparatuur gericht op het volledige protocol voor revalidatie na een beroerte. De huidige studie heeft tot doel de "Functional Activities Specific Training Table (FAST-Table)" te ontwikkelen, die alle functionele taken (protocol voor revalidatie van het hele lichaam) op één tafel zal aanbieden en deze tafel zal dienen als een interventie- en beoordelingsinstrument. Ten vierde heeft eerdere literatuur een verscheidenheid aan taken voor revalidatie na een beroerte gebruikt; de huidige studie heeft tot doel 100 specifieke functionele taken voor een beroerte te ontwikkelen om uit te voeren op de FAST-tafel. 100 standaardtaken voor beroerte, bovenste ledematen "30taken*10 herhaling van elke taak= 300 herhalingen", onderste ledematen "30taken*10 herhaling van elke taak= 300 herhalingen",balans "30taken*10 herhaling van elke taak= 300 herhalingen", cognitie "10taken*10 herhaling van elke taak= 100 herhalingen" en Totaal 1000 herhalingen/sessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rawalpindi, Pakistan, 64400
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten
  • Leeftijd tussen 40-60 jaar.
  • ≥3 maanden na een beroerte.
  • Middelste en voorste cerebrale slagaderslag
  • 18-25 punten Lichte cognitieve stoornissen Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • FMA UE en LE gezamenlijk motorische score 50-70
  • Gewijzigde Rankin-schaal 3-4

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om 2-staps commando's op te volgen
  • Ashworth-schaal 3-4
  • Huidige deelname aan andere beroertebehandelingen
  • Andere neurologische diagnoses, voorgeschiedenis van vallen en breuken
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
de controlegroep krijgt conventionele interventie voor de motorische functie en balans van de bovenste en onderste ledematen.
De conventionele groep krijgt actieve en passieve bewegingsoefeningen, balans- en krachttraining voor de bovenste en onderste ledematen. Eén sessie per dag, drie sessies per week voor een totaal van 12 weken.
Experimenteel: matige intensiteit groep
deze groep krijgt een taakgerichte training met matige intensiteit aan de hand van een Functional activity specific training-table (FAST-Table) met 100 functionele taken.
In de matige intensiteitsgroep voeren patiënten 100 functionele taken uit met in totaal (1000) herhalingen. Enkele sessie/dag, 4 sessies/week gedurende 12 weken.
Experimenteel: groep met hoge intensiteit
deze groep krijgt een taakgerichte training met een hoge intensiteit aan de hand van een Functional activity specific training-table (FAST-Table) met 100 functionele taken.
In de matige intensiteitsgroep voeren patiënten 100 functionele taken uit met in totaal (1000) herhalingen. Twee sessies/dag, 5 sessies/week gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling (FMA)
Tijdsspanne: week 12
Beroertespecifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex. Het beoordeelt het motorisch functioneren, evenwicht, gevoel en gewrichtsfunctioneren bij patiënten met hemiplegie na een beroerte. De schaal bestaat uit vijf domeinen en er zijn in totaal 155 items: Motorisch functioneren (in de bovenste en onderste ledematen), Sensorisch functioneren (evalueert lichte aanraking op twee oppervlakken van arm en been, en positiegevoel voor 8 gewrichten), Evenwicht (bevat 7 testen, 3 zittend en 4 staand), Gewrichtsbereik (8 gewrichten), Gewrichtspijn.
week 12
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: week 12
De Wolf Motor Function Test (WMFT) kwantificeert de motorische functie van de bovenste extremiteit (UE) door middel van getimede en functionele taken. De veelgebruikte versie van de WMFT bestaat uit 17 items. De eerste 6 items hebben betrekking op getimede functionele taken, items 7 en 14 zijn metingen van kracht en de resterende 9 items omvatten het analyseren van de bewegingskwaliteit bij het uitvoeren van verschillende taken.
week 12
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: week 12
De Timed Up and Go Test (TUG) is een objectieve klinische maatstaf voor het beoordelen van functionele mobiliteit en balans, en daarmee het risico op vallen. De TUG meet de tijd die iemand nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter te lopen, te draaien, terug te lopen en te gaan zitten.
week 12
Berg weegschaal (BBS)
Tijdsspanne: week 12
De Berg Balance Scale beoordeelt het evenwicht van patiënten met verschillende neurologische aandoeningen. De prestaties van een proefpersoon bij elke taak worden beoordeeld met een 5-punts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij hogere scores worden toegekend vanwege snelheid, stabiliteit of hulp die nodig is voor het voltooien van de taak. Het somde de taakscores op om een ​​totale BBS-score van een mogelijke 56 punten te geven, waarbij hogere scores een betere balans vertegenwoordigen.
week 12
Wisconsin gangschaal
Tijdsspanne: week 12

De Wisconsin Gait Scale (WGS) kan worden gebruikt om de loopproblemen van een patiënt met hemiplegie na een beroerte te evalueren. Interpretatie:

  • minimumscore: 13,35
  • maximale score: 42
  • Hoe hoger de score, hoe ernstiger het looppatroon wordt aangetast
week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: week 12
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een korte test van 30 vragen die ongeveer 10 tot 12 minuten in beslag neemt en helpt bij het beoordelen van mensen op dementie. Een groep publiceerde het in 2005 aan de McGill University en werkte een aantal jaren in geheugenklinieken in Montreal.
week 12
Beroerte-specifieke kwaliteit van leven SS (QOL)
Tijdsspanne: week 12
De Stroke Specific Quality Of Life-schaal (SS-QOL) is een patiëntgerichte uitkomstmaat bedoeld om een ​​beoordeling te geven van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) die specifiek is voor patiënten met een beroerte. Patiënten moeten elke vraag van de SS-QOL met betrekking tot de afgelopen week beantwoorden. Het is een zelfrapportageschaal met 49 items in 12 domeinen: Mobiliteit (6 items), Energie (3 items), Functie bovenste extremiteit (5 items), Werk/productiviteit (3 items), Stemming (5 items), Zelf- zorg (5 items), Sociale rollen (5 items), Familierollen (3 items), Visie (3 items), Taal (5 items), Denken (3 items) en Persoonlijkheid (3 items).
week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren