Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensitetsafhængige virkninger af 'FAST-Table' på fysisk ydeevne i slagtilfælde

26. maj 2024 opdateret af: Riphah International University

Intensitetsafhængige effekter af 'specifik træningstabel for funktionelle aktiviteter' på fysisk præstation i slagtilfælde

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) defineres slagtilfælde som "hurtigt udviklende kliniske tegn på fokal (eller global) forstyrrelse af cerebral funktion, med symptomer, der varer 24 timer eller længere eller fører til døden, uden anden åbenbar årsag end vaskulær oprindelse". Ved at anvende denne definition udelukkes transient iskæmisk anfald (TIA), som er defineret til at vare mindre end 24 timer, og patienter med slagtilfældesymptomer forårsaget af subdural blødning, tumorer, forgiftning eller traumer. Opgaveorienteret træning (TOT) involverer aktiv træning af motoriske opgaver udført inden for en klar funktionel kontekst, der omfatter komplekse helopgaver eller før-opgavebevægelser af hele lem eller et lemsegment. Et højt antal gentagelser udført inden for en enkelt session kendetegner denne træning. Ifølge litteraturen resulterer TOT i neuroplastiske ændringer og er afgørende for at forbedre motorisk og funktionel restitution. Opgavespecifik træning bygger grundlæggende på konceptet om, at gentagen praksis resulterer i indlæring af en specifik opgave. Der er stigende tegn på neurale plastiske ændringer forbundet med gentagen træning, og flere aspekter af rehabilitering indebærer gentagelse af bevægelse. Gentagen motorisk praksis har vist sig at mindske muskelsvaghed og spasticitet og danne det fysiologiske grundlag for motorisk læring. Gentagen øvelse af udfordrende bevægelsesopgaver resulterer i større hjernerepræsentationer af den øvede bevægelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​et højintensivt opgaveorienteret træningsprogram (TOT) ser ud til at være relateret til højere træningsintensitet og kardiorespiratorisk arbejdsbelastning. Implementering af et stort antal gentagelser og en høj kardiorespiratorisk arbejdsbelastning viste forbedring i hemiparetisk gang med gennemførlighed og oversteg effektiviteten af ​​et lavintensivt fysioterapiprogram til at gå kapacitet og ganghastighed. De canadiske retningslinjer for bedste praksis for rehabilitering anbefaler, at patienter skal modtage minimum tre timers opgaveorienteret træning fem dage om ugen. Imidlertid har Lee et al. udtalte, at overholdelse af den gentagne praksis i lang tid ofte udgør udfordringer for både slagtilfældeoverlevere og sundhedspersonale. På samme måde er det muligt, at man inden for tre timer kan lave et par gentagelser af TOT med lange pauser imellem og derfor ender med at lave et utilstrækkeligt antal gentagelser end det antal, der kan være nødvendigt for at nå det ønskede mål. Det er muligt inden for en time at udføre en stor mængde TOT, som ville have uønskede bivirkninger såsom træthed og smerte, som efterfølgende kan påvirke restitutionen. Antallet af gentagelser i en TOT-session og hyppigheden af ​​sessioner om ugen, der ville fremme motorisk læring i overekstremiteten, kan afvige fra underekstremitetens. Ved administration af TOT under genoptræning af slagtilfælde kan antallet af gentagelser af TOT pr. behandlingssession derfor uden tvivl være mere nyttigt end antallet af timer, der dækkes, mens du øver dig. Effektiviteten af ​​antallet af gentagelser af TOT i en træningssession til slagtilfælde-rehabilitering er blevet undersøgt i litteraturen; undersøgelserne var imidlertid ikke enige om antallet af gentagelser af TOT pr. session, der kræves for at producere det ønskede rehabiliteringsresultat for øvre og nedre ekstremiteter. Forskellige undersøgelser har brugt varieret antal gentagelser pr. behandlingssession; antallet af gentagelser, der er nødvendige for optimal menneskelig læring uden negativ effekt, er dog stadig omstridt.

Tidligere litteratur har tilstrækkelig evidens om virkningerne af opgaveorienteret træning på slagtilfældepopulationen, men der er begrænset evidens for antallet af gentagelser, der er nødvendige for optimal menneskelig læring uden bivirkninger, er stadig ukendt. Nogle undersøgelser sammenlignede antallet af gentagelser af opgaver, nogle sammenlignede antallet af sessioner (enkelt session/dobbelt session)/dag eller om ugen, nogle undersøgelser rapporterede forskellig varighed pr. session, og nogle undersøgelser sammenlignede 3, 4, 6, 8 ugers varighed . Ingen af ​​undersøgelserne har dog rapporteret om alle dosisparametre på én gang. Den nuværende undersøgelse har til formål at identificere virkningerne af forskellige doseringer (standard, medium og høj intensitet). For det andet fokuserede tidligere litteratur hovedsageligt på gentagelsen (reps) af en enkelt opgave (massepraksis), og begrænsede funktionelle opgaver var tilgængelige for praksis, mens den nuværende undersøgelse sigter mod at give flere og flere funktionelle opgaver med begrænsede gentagelser for at opretholde interesseniveauet af patienter til praksis og give mulighed for variabilitet i opgavepraksis og for at undgå den kedsomhed, der måtte komme af at udføre ≥100 gentagelser af en enkelt opgave. For det tredje er der en række udstyr tilgængeligt til slagtilfælde-rehabilitering med fokus på separate kropsdomæner, men intet specifikt udstyr fokuserer på komplet slagtilfælde-rehabiliteringsprotokol. Den nuværende undersøgelse har til formål at udvikle "Functional Activities Specific Training Table (FAST-Table), som vil tilbyde alle funktionelle opgaver (helkropsrehabiliteringsprotokol) på ét bord, og denne tabel vil tjene som en intervention og et vurderingsværktøj. For det fjerde har tidligere litteratur brugt en række opgaver til apopleksirehabilitering; den aktuelle undersøgelse sigter mod at udvikle 100 specifikke funktionelle opgaver, som slagtilfælde skal udføres på FAST-table. 100 standardopgaver for slagtilfælde, overekstremitet "30 opgaver*10 gentagelser af hver opgave= 300 gentagelser", underekstremitet "30 opgaver*10 gentagelser af hver opgave= 300 gentagelser", balance "30 opgaver*10 gentagelser af hver opgave= 300 reps", kognition "10 opgaver*10 gentagelser af hver opgave = 100 reps" og i alt 1000 reps/session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rawalpindi, Pakistan, 64400
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • Alder mellem 40-60 år.
  • ≥3 måneder efter slagtilfælde.
  • Mellem- og anterior hjerneslagtilfælde
  • 18-25 point Let kognitiv svækkelse Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • FMA UE og LE tilsammen motorscore 50-70
  • Modificeret Rankin skala 3-4

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at følge 2-trins kommandoer
  • Ashworth skala 3-4
  • Aktuel deltagelse i andre slagtilfældebehandlinger
  • Andre neurologiske diagnoser, historie med fald og brud
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
kontrolgruppen vil modtage konventionel intervention til motorisk funktion og balance i over- og underekstremiteterne.
Den konventionelle gruppe vil modtage aktive og passive vifte af bevægelsesøvelser, balance og styrketræning for øvre og nedre lemmer. En session om dagen, tre sessioner/uge i i alt 12 uger.
Eksperimentel: moderat intensitet gruppe
denne gruppe vil få opgaveorienteret træning med moderat intensitet ved hjælp af funktionelle aktiviteter specifik træningstabel (FAST-Tabel) med 100 funktionelle opgaver.
I gruppen med moderat intensitet vil patienter udføre 100 funktionelle opgaver med i alt (1000) gentagelser. Enkelt session/dag, 4 sessioner/uge i 12 uger.
Eksperimentel: høj intensitet gruppe
denne gruppe vil få opgaveorienteret træning med høj intensitet vha. Funktionel aktivitetsspecifik træningstabel (FAST-Table) med 100 funktionelle opgaver.
I gruppen med moderat intensitet vil patienter udføre 100 funktionelle opgaver med i alt (1000) gentagelser. To sessioner/dag, 5 sessioner/uge i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: uge 12
Slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret værdiforringelsesindeks. Den vurderer motorisk funktion, balance, sansning og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi. Skalaen består af fem domæner, og der er 155 elementer i alt: Motorisk funktion (i over- og underekstremiteter), Sensorisk funktion (evaluerer let berøring på to overflader af armen og benet, og positionssans for 8 led), balance (indeholder 7 tests, 3 siddende og 4 stående), Bevægelse af led (8 led), Ledsmerter.
uge 12
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: uge 12
Wolf Motor Function Test (WMFT) kvantificerer den motoriske funktion af den øvre ekstremitet (UE) gennem tidsindstillede og funktionelle opgaver. Den meget brugte version af WMFT består af 17 genstande. De første 6 punkter involverer tidsindstillede funktionelle opgaver, punkter 7 og 14 er styrkemål, og de resterende 9 punkter omfatter analyse af bevægelseskvalitet ved udførelse af forskellige opgaver.
uge 12
Tid op og gå til test
Tidsramme: uge 12
Timed Up and Go Test (TUG) er et objektivt klinisk mål til vurdering af funktionel mobilitet og balance og dermed risikoen for at falde. TUG'en måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, dreje, gå tilbage og sætte sig ned.
uge 12
Berg balance skala (BBS)
Tidsramme: uge 12
Berg Balance Scale vurderer balancen hos patienter med forskellige neurologiske lidelser. Et emnes præstation på hver opgave bedømmes med en 5-punkts ordinær skala fra 0 til 4, med højere score på grund af hurtighed, stabilitet eller hjælp, der kræves for at udføre opgaven. Det opsummerede opgavescorerne for at give en samlet BBS-score ud af mulige 56 point, hvor højere score repræsenterede bedre balance.
uge 12
Wisconsin gangskala
Tidsramme: uge 12

Wisconsin Gait Scale (WGS) kan bruges til at evaluere gangproblemer, som en patient med hemiplegi oplever efter slagtilfælde. Fortolkning:

  • minimumscore: 13,35
  • maksimal score: 42
  • Jo højere score desto mere alvorligt påvirket gangarten
uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: uge 12
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort test med 30 spørgsmål, der tager omkring 10 til 12 minutter at gennemføre og hjælper med at vurdere mennesker for demens. En gruppe udgav det i 2005 på McGill University, og arbejdede i flere år på hukommelsesklinikker i Montreal.
uge 12
Slagtilfælde-specifik livskvalitet SS (QOL)
Tidsramme: uge 12
Stroke Specific Quality Of Life-skalaen (SS-QOL) er et patientcentreret resultatmål beregnet til at give en vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), der er specifik for patienter med slagtilfælde. Patienter skal svare på hvert spørgsmål i SS-QOL vedrørende den seneste uge. Det er en selvrapporteringsskala, der indeholder 49 genstande i 12 domæner: Mobilitet (6 genstande), Energi (3 genstande), Overekstremitetsfunktion (5 genstande), Arbejde/produktivitet (3 genstande), Humør (5 genstande), Selv- omsorg (5 genstande), Sociale roller (5 genstande), Familieroller (3 genstande), Syn (3 genstande), Sprog (5 genstande), Tænkning (3 genstande) og personlighed (3 genstande).
uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2021

Først opslået (Faktiske)

15. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/01201/Ayesha Afridi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner