Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky „FAST-Table“ závislé na intenzitě na fyzický výkon při mrtvici

26. května 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky „specifické tréninkové tabulky pro funkční aktivity“ na fyzický výkon při mrtvici závislé na intenzitě

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je cévní mozková příhoda definována jako „rychle se rozvíjející klinické příznaky fokální (nebo globální) poruchy mozkových funkcí, se symptomy trvajícími 24 hodin nebo déle nebo vedoucími ke smrti, bez zjevné jiné příčiny než vaskulární původ". Aplikací této definice jsou vyloučeny tranzitorní ischemické ataky (TIA), které trvají méně než 24 hodin, a pacienti se symptomy mrtvice způsobenými subdurálním krvácením, nádory, otravou nebo traumatem. aktivní nácvik pohybových úkolů prováděných v jasném funkčním kontextu, který zahrnuje komplexní celý úkol nebo předúkolové pohyby celé končetiny nebo segmentu končetiny. Tento trénink charakterizuje vysoký počet opakování provedených v rámci jednoho sezení. Podle literatury vede TOT k neuroplastickým změnám a je rozhodující pro zlepšení motorické a funkční regenerace. Trénink zaměřený na konkrétní úkoly je v zásadě založen na konceptu, že opakované procvičování vede k učení konkrétního úkolu. Přibývá důkazů o neurálních plastických změnách spojených s opakovaným tréninkem a několik aspektů rehabilitace vyžaduje opakování pohybu. Bylo prokázáno, že opakované pohybové cvičení snižuje svalovou slabost a spasticitu a tvoří fyziologický základ motorického učení. Opakované procvičování náročných pohybových úkolů má za následek větší mozkové reprezentace procvičovaného pohybu.

Přehled studie

Detailní popis

Zdá se, že efektivita programu vysoce intenzivního úkolově orientovaného tréninku (TOT) souvisí s vyšší intenzitou cvičení a kardiorespirační zátěží. Zavedení vysokého počtu opakování a vysoké kardiorespirační zátěže ukázalo zlepšení hemiparetické chůze s proveditelností a převyšuje účinnost nízkointenzivního fyzioterapeutického programu na kapacitu chůze a rychlost chůze. Kanadské doporučené postupy pro rehabilitaci doporučují, aby pacienti absolvovali minimálně tři hodiny školení zaměřeného na úkoly, pět dní v týdnu. Nicméně, Lee a kol. uvedl, že dodržování opakovaných postupů po dlouhou dobu často představuje problémy jak pro pacienty, kteří přežili mrtvici, tak pro poskytovatele zdravotní péče. Podobně je možné, že během tří hodin lze provést několik opakování TOT s dlouhými přestávkami mezi nimi, a proto nakonec provedete neadekvátní počet opakování, než kolik může být zapotřebí k dosažení požadovaného cíle. Během hodiny je možné provést velké množství TOT, které by mělo nežádoucí nepříznivé účinky, jako je únava a bolest, které mohou následně ovlivnit zotavení. Počet opakování v relaci TOT a frekvence lekcí za týden, které by podpořily motorické učení na horní končetině, se mohou lišit od počtu lekcí na dolní končetině. Proto při podávání TOT během rehabilitace po cévní mozkové příhodě může být počet opakování TOT na léčebné sezení pravděpodobně užitečnější než počet hodin strávených při cvičení. Účinnost počtu opakování TOT v tréninkové relaci pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě byla zkoumána v literatuře; studie se však neshodovaly v počtu opakování TOT na sezení potřebném k dosažení požadovaného výsledku rehabilitace pro horní a dolní končetiny. Různé studie používaly různé počty opakování na léčebné sezení; nicméně počet opakování potřebných pro optimální lidské učení bez nepříznivého účinku je stále sporný.

Předchozí literatura má dostatečné důkazy o účincích tréninku zaměřeného na úkoly na populaci mozkové příhody, ale stále nejsou známy žádné důkazy o počtu opakování potřebných pro optimální lidské učení bez nepříznivých účinků. Některé studie porovnávaly počet opakování úkolů, některé porovnávaly počet sezení (jedno sezení/dvojité sezení)/den nebo týden, některé studie uváděly různé trvání na sezení a některé studie porovnávaly trvání 3, 4, 6, 8 týdnů. . Žádná ze studií však neuvedla všechny parametry dávkování najednou. Současná studie si klade za cíl identifikovat účinky různých dávek (standardní, střední a vysoká intenzita). Za druhé, předchozí literatura se zaměřovala hlavně na opakování (opakování) jednoho úkolu (hromadné cvičení) a pro procvičování byly k dispozici omezené funkční úkoly, zatímco současná studie se zaměřuje na poskytování stále více funkčních úkolů s omezeným opakováním, aby byla zachována úroveň zájmu. pacientů na procvičování a umožňují variabilitu v procvičování úkolů a zabraňují nudě, která by mohla pocházet z provádění ≥ 100 opakování jednoho úkolu. Za třetí, pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě je k dispozici celá řada zařízení se zaměřením na jednotlivé tělesné oblasti, ale žádné konkrétní zařízení se nezaměřuje na kompletní protokol rehabilitace po cévní mozkové příhodě. Současná studie si klade za cíl vyvinout „Functional Activities Specific Training Table (FAST-Table), která bude nabízet všechny funkční úkoly (protokol celotělové rehabilitace) na jednom stole a tato tabulka bude sloužit jako intervenční a hodnotící nástroj. Za čtvrté, předchozí literatura používala různé úkoly pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě; současná studie si klade za cíl vyvinout 100 specifických funkčních úloh pro cévní mozkovou příhodu, které lze provádět na stole FAST. 100 standardních úkolů pro zdvih, horní končetina "30 úkolů*10 opakování každého úkolu= 300 opakování", dolní končetina "30 úkolů*10 opakování každého úkolu= 300 opakování", rovnováha "30 úkolů*10 opakování každého úkolu= 300 opakování", poznávání "10 úkolů*10 opakování každého úkolu= 100 opakování" a celkem 1000 opakování/sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rawalpindi, Pákistán, 64400
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • Věk mezi 40-60 lety.
  • ≥3 měsíce po mrtvici.
  • Cévní mozková příhoda střední a přední mozkové tepny
  • 18–25 bodů Mírná kognitivní porucha Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • FMA UE a LE společně motorické skóre 50-70
  • Upravená Rankinova stupnice 3-4

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržovat 2-krokové příkazy
  • Ashworthova stupnice 3-4
  • Současná účast na jiných léčebných postupech iktu
  • Jiné neurologické diagnózy, anamnéza pádů a zlomenin
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
kontrolní skupina obdrží konvenční intervenci pro motorickou funkci a rovnováhu horních a dolních končetin.
Konvenční skupina dostane aktivní a pasivní cvičení rozsahu pohybu, rovnováhu a silový trénink pro horní a dolní končetiny. Jedno sezení denně, tři sezení/týden po dobu celkem 12 týdnů.
Experimentální: skupina střední intenzity
tato skupina absolvuje úkolově orientovaný trénink s mírnou intenzitou pomocí funkčního tréninkového stolu (FAST-Table) se 100 funkčními úkoly.
Ve skupině se střední intenzitou budou pacienti provádět 100 funkčních úkolů s celkovým počtem (1000) opakováních. Jedno sezení/den, 4 sezení/týden po dobu 12 týdnů.
Experimentální: skupina s vysokou intenzitou
tato skupina absolvuje úkolově orientovaný trénink s vysokou intenzitou pomocí funkčního tréninkového stolu (FAST-Table) se 100 funkčními úkoly.
Ve skupině se střední intenzitou budou pacienti provádět 100 funkčních úkolů s celkovým počtem (1000) opakováních. Dvě sezení/den, 5 sezení/týden po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA)
Časové okno: týden 12
Index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu. Hodnotí motorické funkce, rovnováhu, pocit a funkci kloubů u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě. Škála se skládá z pěti oblastí a je zde celkem 155 položek: Motorické fungování (na horních a dolních končetinách), Smyslové fungování (vyhodnocuje lehký dotek na dvou plochách paže a nohy a smysl pro polohu pro 8 kloubů), Rovnováha (obsahuje 7 testů, 3 vsedě a 4 ve stoje), Rozsah pohybu kloubu (8 kloubů), Bolest kloubů.
týden 12
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: týden 12
Wolf Motor Function Test (WMFT) kvantifikuje motorické funkce horní končetiny (UE) prostřednictvím časovaných a funkčních úloh. Široce používaná verze WMFT se skládá ze 17 položek. Prvních 6 položek zahrnuje funkční úkoly na čas, položky 7 a 14 jsou měření síly a zbývajících 9 položek zahrnuje analýzu kvality pohybu při plnění různých úkolů.
týden 12
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: týden 12
Timed Up and Go Test (TUG) je objektivním klinickým měřítkem pro posouzení funkční mobility a rovnováhy, a tím i rizika pádu. TUG měří dobu potřebnou k tomu, aby jedinec vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se a posadil se.
týden 12
Berg balanční váha (BBS)
Časové okno: týden 12
Berg Balance Scale hodnotí rovnováhu pacientů s různými neurologickými poruchami. Výkon subjektu v každém úkolu je hodnocen pětibodovou ordinální škálou v rozsahu od 0 do 4, přičemž vyšší skóre se uděluje kvůli rychlosti, stabilitě nebo pomoci potřebné k dokončení úkolu. Sečetlo skóre úkolu a poskytlo celkové skóre BBS z možných 56 bodů, přičemž vyšší skóre představuje lepší rovnováhu.
týden 12
Wisconsinská stupnice chůze
Časové okno: týden 12

Wisconsin Gait Scale (WGS) lze použít k hodnocení problémů s chůzí, které pociťuje pacient s hemiplegií po cévní mozkové příhodě. Výklad:

  • minimální skóre: 13,35
  • maximální skóre: 42
  • Čím vyšší je skóre, tím vážněji ovlivňuje chůzi
týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: týden 12
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je krátký test s 30 otázkami, jehož vyplnění zabere přibližně 10 až 12 minut a pomáhá hodnotit lidi na demenci. Skupina jej zveřejnila v roce 2005 na McGill University, několik let pracovala na paměťových klinikách v Montrealu.
týden 12
Cévní mozková příhoda – specifická kvalita života SS (QOL)
Časové okno: týden 12
Škála kvality života specifická pro mrtvici (SS-QOL) je měřítko výsledku zaměřené na pacienta, jehož cílem je poskytnout hodnocení kvality života související se zdravím (HRQOL) specifické pro pacienty s mrtvicí. Pacienti musí odpovědět na každou otázku SS-QOL týkající se minulého týdne. Jedná se o self-reportní škálu obsahující 49 položek ve 12 doménách: Mobilita (6 položek), Energie (3 položky), Funkce horních končetin (5 položek), Práce/produktivita (3 položky), Nálada (5 položek), Sebe- péče (5 položek), Sociální role (5 položek), Rodinné role (3 položky), Vize (3 položky), Jazyk (5 položek), Myšlení (3 položky) a Osobnost (3 položky).
týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit