- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05158543
Effets dépendants de l'intensité de 'FAST-Table' sur la performance physique lors d'un AVC
Effets dépendant de l'intensité du « tableau d'entraînement spécifique aux activités fonctionnelles » sur la performance physique lors d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'efficacité d'un programme d'entraînement axé sur les tâches (TOT) à haute intensité semble liée à une intensité plus élevée de pratique et de charge de travail cardiorespiratoire. La mise en œuvre d'un nombre élevé de répétitions et d'une charge de travail cardiorespiratoire élevée a montré une amélioration de la démarche hémiparétique avec faisabilité et dépasse l'efficacité d'un programme de physiothérapie de faible intensité pour la capacité de marche et la vitesse de marche. Les Lignes directrices canadiennes sur les pratiques exemplaires en réadaptation recommandent que les patients reçoivent au moins trois heures de formation axée sur les tâches, cinq jours par semaine. Cependant, Lee et al. ont déclaré que l'adhésion aux pratiques répétées pendant une longue période pose souvent des défis à la fois aux survivants d'un AVC et aux prestataires de soins de santé. De même, il est possible qu'en trois heures, on puisse faire quelques répétitions de TOT avec de longues pauses entre les deux et, par conséquent, finir par faire un nombre de répétitions insuffisant par rapport au nombre qui peut être nécessaire pour atteindre l'objectif souhaité. Il est possible en moins d'une heure d'effectuer une grande quantité de TOT qui aurait des effets indésirables indésirables tels que la fatigue et la douleur, ce qui peut par la suite affecter la récupération. Le nombre de répétitions dans une session de TOT et la fréquence des sessions par semaine qui favoriseraient l'apprentissage moteur dans le membre supérieur pourraient différer de celui du membre inférieur. Par conséquent, lors de l'administration du TOT pendant la réadaptation après un AVC, le nombre de répétitions du TOT par séance de traitement peut sans doute être plus utile que le nombre d'heures couvertes pendant la pratique. L'efficacité du nombre de répétitions de TOT dans une séance d'entraînement pour la rééducation post-AVC a été étudiée dans la littérature ; cependant, les études n'étaient pas d'accord sur le nombre de répétitions de TOT par session nécessaires pour produire le résultat de réadaptation souhaité pour les membres supérieurs et inférieurs. Différentes études ont utilisé des nombres variés de répétitions par séance de traitement ; cependant, le nombre de répétitions nécessaires pour un apprentissage humain optimal sans effet indésirable est toujours controversé.
La littérature antérieure a suffisamment de preuves sur les effets de l'entraînement axé sur les tâches sur la population d'AVC, mais il existe des preuves limitées sur le nombre de répétitions nécessaires pour un apprentissage humain optimal sans effets indésirables est encore inconnue. Certaines études ont comparé le nombre de répétitions de tâches, certaines ont comparé le nombre de séances (séance simple/séance double)/jour ou par semaine, certaines études ont rapporté des durées différentes par séance, et certaines études ont comparé des durées de 3, 4, 6, 8 semaines . Cependant, aucune des études n'a rendu compte de tous les paramètres de dosage à la fois. L'étude actuelle vise à identifier les effets de différents dosages (intensité standard, moyenne et élevée). Deuxièmement, la littérature antérieure se concentrait principalement sur la répétition (répétitions) d'une seule tâche (pratique de masse), et des tâches fonctionnelles limitées étaient disponibles pour la pratique, tandis que l'étude actuelle vise à fournir de plus en plus de tâches fonctionnelles avec des répétitions limitées pour maintenir le niveau d'intérêt. des patients pour la pratique et permettre la variabilité dans la pratique des tâches et éviter l'ennui qui pourrait provenir de l'exécution de ≥ 100 répétitions d'une seule tâche. Troisièmement, il existe une variété d'équipements disponibles pour la rééducation après un AVC axés sur des domaines corporels distincts, mais aucun équipement spécifique ne se concentre sur un protocole complet de rééducation après un AVC. La présente étude vise à développer une "Table d'Entraînement Spécifique aux Activités Fonctionnelles (FAST-Table), qui proposera toutes les tâches fonctionnelles (protocole de rééducation corps entier) sur une seule table et cette table servira d'outil d'intervention et d'évaluation. Quatrièmement, la littérature antérieure a utilisé une variété de tâches pour la réadaptation après un AVC ; l'étude actuelle vise à développer 100 tâches fonctionnelles spécifiques pour l'AVC à effectuer sur FAST-table. 100 tâches standard pour AVC, membre supérieur "30 tâches*10 répétition de chaque tâche = 300 répétions", membre inférieur "30 tâches*10 répétition de chaque tâche = 300 répétition", équilibre "30 tâches*10 répétition de chaque tâche = 300 répétition", cognition "10 tâches*10 répétition de chaque tâche = 100 répétitions" et total de 1 000 répétitions/session.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arshad Nawaz Malik, PhD
- Numéro de téléphone: 03325962212
- E-mail: arshad.nawaz@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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-
-
Rawalpindi, Pakistan, 64400
- Recrutement
- Riphah International University
-
Contact:
- Ayesha Afridi, MS NMPT
- E-mail: afridi.ayesha@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Âge entre 40 et 60 ans.
- ≥3 mois après l'AVC.
- AVC de l'artère cérébrale moyenne et antérieure
- 18-25 points Déficience cognitive légère Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- FMA UE et LE score moteur collectif 50-70
- Échelle de Rankin modifiée 3-4
Critère d'exclusion:
- Incapacité à suivre les commandes en 2 étapes
- Échelle d'Ashworth 3-4
- Participation actuelle à d'autres traitements de l'AVC
- Autres diagnostics neurologiques, antécédents de chutes et de fractures
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
le groupe témoin recevra une intervention conventionnelle pour la fonction motrice et l'équilibre des membres supérieurs et inférieurs.
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Le groupe conventionnel recevra des exercices d'amplitude de mouvement actifs et passifs, d'équilibre et de musculation pour les membres supérieurs et inférieurs.
Une séance par jour, trois séances/semaine pour un total de 12 semaines.
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Expérimental: groupe d'intensité modérée
ce groupe recevra une formation axée sur les tâches avec une intensité modérée en utilisant la table de formation spécifique aux activités fonctionnelles (FAST-Table) avec 100 tâches fonctionnelles.
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Dans le groupe d'intensité modérée, les patients effectueront 100 tâches fonctionnelles avec un total de (1000) répétitions.
Séance unique/jour, 4 séances/semaine pendant 12 semaines.
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Expérimental: groupe de haute intensité
ce groupe recevra une formation axée sur les tâches à haute intensité en utilisant la table de formation spécifique aux activités fonctionnelles (FAST-Table) avec 100 tâches fonctionnelles.
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Dans le groupe d'intensité modérée, les patients effectueront 100 tâches fonctionnelles avec un total de (1000) répétitions.
Deux séances/jour, 5 séances/semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: semaine 12
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Indice de déficience basé sur les performances et spécifique à l'AVC.
Il évalue le fonctionnement moteur, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement articulaire chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC.
L'échelle comprend cinq domaines et compte 155 éléments au total : fonctionnement moteur (dans les membres supérieurs et inférieurs), fonctionnement sensoriel (évalue le toucher léger sur deux surfaces du bras et de la jambe, et le sens de la position pour 8 articulations), l'équilibre (contient 7 tests, 3 assis et 4 debout), Amplitude articulaire (8 articulations), Douleurs articulaires.
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semaine 12
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: semaine 12
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Le Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifie la fonction motrice du membre supérieur (UE) à travers des tâches chronométrées et fonctionnelles.
La version largement utilisée du WMFT se compose de 17 éléments.
Les 6 premiers éléments impliquent des tâches fonctionnelles chronométrées, les éléments 7 et 14 sont des mesures de la force, et les 9 éléments restants comprennent l'analyse de la qualité du mouvement lors de l'exécution de diverses tâches.
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semaine 12
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Temps écoulé et test
Délai: semaine 12
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Le Timed Up and Go Test (TUG) est une mesure clinique objective d'évaluation de la mobilité fonctionnelle et de l'équilibre, et donc du risque de chute.
Le TUG mesure le temps mis par un individu pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner, reculer et s'asseoir.
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semaine 12
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Balance de Berg (BBS)
Délai: semaine 12
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L'échelle d'équilibre de Berg évalue l'équilibre des patients atteints de différents troubles neurologiques.
La performance d'un sujet sur chaque tâche est notée sur une échelle ordinale à 5 points allant de 0 à 4, les scores les plus élevés étant attribués en raison de la vitesse, de la stabilité ou de l'aide requise pour l'achèvement de la tâche.
Il a additionné les scores des tâches pour donner un score BBS total sur 56 points possibles, les scores les plus élevés représentant un meilleur équilibre.
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semaine 12
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Échelle de marche du Wisconsin
Délai: semaine 12
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L'échelle de marche du Wisconsin (WGS) peut être utilisée pour évaluer les problèmes de marche rencontrés par un patient hémiplégique après un AVC. Interprétation:
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semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: semaine 12
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un bref test de 30 questions qui prend environ 10 à 12 minutes et aide à évaluer les personnes atteintes de démence.
Un groupe l'a publié en 2005 à l'Université McGill, travaillant pendant plusieurs années dans des cliniques de la mémoire à Montréal.
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semaine 12
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Qualité de vie spécifique à l'AVC SS (QOL)
Délai: semaine 12
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L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL) est une mesure de résultat centrée sur le patient destinée à fournir une évaluation de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) spécifique aux patients victimes d'un AVC.
Les patients doivent répondre à chaque question du SS-QOL concernant la semaine écoulée.
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation contenant 49 items dans 12 domaines : Mobilité (6 items), Énergie (3 items), Fonction des membres supérieurs (5 items), Travail/productivité (3 items), Humeur (5 items), Autonomie les soins (5 items), les rôles sociaux (5 items), les rôles familiaux (3 items), la vision (3 items), le langage (5 items), la pensée (3 items) et la personnalité (3 items).
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semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Farooq MU, Majid A, Reeves MJ, Birbeck GL. The epidemiology of stroke in Pakistan: past, present, and future. Int J Stroke. 2009 Oct;4(5):381-9. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00327.x.
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- Tollar J, Nagy F, Csutoras B, Prontvai N, Nagy Z, Torok K, Blenyesi E, Vajda Z, Farkas D, Toth BE, Repa I, Moizs M, Sipos D, Kedves A, Kovacs A, Hortobagyi T. High Frequency and Intensity Rehabilitation in 641 Subacute Ischemic Stroke Patients. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jan;102(1):9-18. doi: 10.1016/j.apmr.2020.07.012. Epub 2020 Aug 27.
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- Lin SH, Dionne TP. Interventions to Improve Movement and Functional Outcomes in Adult Stroke Rehabilitation: Review and Evidence Summary. J Particip Med. 2018 Jan 18;10(1):e3. doi: 10.2196/jopm.8929.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
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Achèvement de l'étude (Anticipé)
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- REC/01201/Ayesha Afridi
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