Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależny od intensywności wpływ „FAST-Table” na wydajność fizyczną w udarze

26 maja 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Zależny od intensywności wpływ „Tabeli treningu funkcjonalnego” na sprawność fizyczną w udarze

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) udar mózgu definiuje się jako „szybko rozwijające się objawy kliniczne ogniskowych (lub globalnych) zaburzeń funkcji mózgu, trwające 24 godziny lub dłużej lub prowadzące do śmierci, bez widocznej przyczyny innej niż naczyniowa pochodzenie". Stosując tę ​​definicję wyklucza się przemijający atak niedokrwienny (TIA), który trwa krócej niż 24 godziny, oraz pacjentów z objawami udaru spowodowanymi krwotokiem podtwardówkowym, guzem, zatruciem lub urazem. Trening zorientowany na zadanie (TOT) obejmuje aktywny trening zadań motorycznych wykonywanych w jasnym kontekście funkcjonalnym, który obejmuje złożone całe zadanie lub przedzadaniowe ruchy całej kończyny lub jej segmentu. Cechą charakterystyczną tego treningu jest duża liczba powtórzeń wykonywanych w ramach jednej sesji. Zgodnie z literaturą, TOT powoduje zmiany neuroplastyczne i ma kluczowe znaczenie dla poprawy regeneracji motorycznej i funkcjonalnej. Trening zadaniowy opiera się zasadniczo na założeniu, że powtarzana praktyka skutkuje nauczeniem się określonego zadania. Istnieje coraz więcej dowodów na neuroplastyczne zmiany związane z powtarzającym się treningiem, a kilka aspektów rehabilitacji pociąga za sobą powtarzanie ruchu. Wykazano, że powtarzane ćwiczenia ruchowe zmniejszają osłabienie i spastyczność mięśni oraz tworzą fizjologiczną podstawę uczenia się motorycznego. Powtarzająca się praktyka trudnych zadań ruchowych skutkuje większymi reprezentacjami ćwiczonego ruchu w mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skuteczność programu treningu zorientowanego na zadania o wysokiej intensywności (TOT) wydaje się być związana z większą intensywnością ćwiczeń i obciążeniem krążeniowo-oddechowym. Wdrożenie dużej liczby powtórzeń i dużego obciążenia krążeniowo-oddechowego wykazało poprawę chodu z niedowładem połowiczym z wykonalnością i przewyższa skuteczność programu fizjoterapii o niskiej intensywności w zakresie zdolności i szybkości chodu. Kanadyjskie wytyczne dotyczące najlepszych praktyk w zakresie rehabilitacji zalecają, aby pacjenci otrzymywali co najmniej trzy godziny treningu zadaniowego przez pięć dni w tygodniu. Jednak Lee i in. stwierdzili, że przestrzeganie powtarzających się praktyk przez długi czas często stanowi wyzwanie zarówno dla osób po udarze mózgu, jak i dla pracowników służby zdrowia. Podobnie, możliwe jest, że w ciągu trzech godzin można wykonać kilka powtórzeń TOT z długimi przerwami pomiędzy nimi, a zatem wykonać liczbę powtórzeń niewystarczającą niż liczba, która może być wymagana do osiągnięcia pożądanego celu. W ciągu godziny możliwe jest wykonanie dużej ilości TOT, która miałaby niepożądane skutki uboczne, takie jak zmęczenie i ból, które mogą później wpłynąć na powrót do zdrowia. Liczba powtórzeń w sesji TOT i częstotliwość sesji w tygodniu, które promowałyby naukę motoryczną w kończynie górnej, mogą różnić się od tej w kończynie dolnej. Dlatego przy podawaniu TOT podczas rehabilitacji poudarowej liczba powtórzeń TOT na sesję terapeutyczną może być prawdopodobnie bardziej przydatna niż liczba godzin przebytych podczas ćwiczeń. Skuteczność liczby powtórzeń TOT w sesji treningowej w rehabilitacji poudarowej była badana w literaturze; jednak badania nie były zgodne co do liczby powtórzeń TOT na sesję wymaganych do uzyskania pożądanego wyniku rehabilitacji kończyn górnych i dolnych. Różne badania wykorzystywały różną liczbę powtórzeń na sesję terapeutyczną; jednak liczba powtórzeń potrzebnych do optymalnego uczenia się człowieka bez negatywnych skutków jest nadal sporna.

Wcześniejsza literatura zawiera wystarczające dowody na temat wpływu treningu zorientowanego na zadanie na populację pacjentów z udarem mózgu, ale nadal nie jest znana liczba powtórzeń potrzebnych do optymalnego uczenia się człowieka bez skutków ubocznych. W niektórych badaniach porównywano liczbę powtórzeń zadań, w innych liczbę sesji (pojedyncza sesja/podwójna sesja) dziennie lub tygodniowo, w innych odnotowano inny czas trwania sesji, a w innych 3, 4, 6, 8 tygodni . Jednak żadne z badań nie dotyczyło wszystkich parametrów dawkowania na raz. Obecne badanie ma na celu określenie skutków różnych dawek (standardowe, średnie i wysokie). Po drugie, poprzednia literatura koncentrowała się głównie na powtarzaniu (powtórzeniach) pojedynczego zadania (praktyka masowa), a do ćwiczeń dostępne były ograniczone zadania funkcjonalne, podczas gdy obecne badanie ma na celu dostarczanie coraz większej liczby zadań funkcjonalnych z ograniczoną liczbą powtórzeń, aby utrzymać poziom zainteresowania pacjentów do ćwiczeń i pozwalają na zmienność wykonywania zadań oraz unikanie nudy, która może wynikać z wykonywania ≥100 powtórzeń jednego zadania. Po trzecie, dostępnych jest wiele urządzeń do rehabilitacji poudarowej, skupiających się na oddzielnych domenach ciała, ale żaden konkretny sprzęt nie skupia się na pełnym protokole rehabilitacji poudarowej. Obecne badanie ma na celu opracowanie „Tabeli treningu funkcjonalnego (FAST-Table), która będzie oferować wszystkie zadania funkcjonalne (protokół rehabilitacji całego ciała) na jednym stole, a ta tabela będzie służyć jako narzędzie interwencji i oceny. Po czwarte, we wcześniejszej literaturze stosowano różnorodne zadania w rehabilitacji po udarze mózgu; obecne badanie ma na celu opracowanie 100 konkretnych zadań funkcjonalnych dla udaru do wykonania na stole FAST. 100 standardowych zadań na udar, kończyna górna "30zadań*10 powtórzeń każdego zadania= 300 powtórzeń",kończyna dolna "30zadań*10 powtórzeń każdego zadania= 300 powtórzeń",równowaga"30zadań*10 powtórzeń każdego zadania= 300 powtórzeń", poznanie „10 zadań*10 powtórzeń każdego zadania = 100 powtórzeń” i łącznie 1000 powtórzeń/sesję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rawalpindi, Pakistan, 64400
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Wiek między 40-60 lat.
  • ≥3 miesiące po udarze.
  • Udar środkowej i przedniej tętnicy mózgowej
  • 18-25 punktów Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • FMA UE i LE łącznie oceniają motorykę na 50-70
  • Zmodyfikowana skala Rankina 3-4

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wykonywania dwuetapowych poleceń
  • Skala Ashwortha 3-4
  • Bieżący udział w innych terapiach udaru mózgu
  • Inne diagnozy neurologiczne, historia upadków i złamań
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
grupa kontrolna otrzyma konwencjonalną interwencję dotyczącą funkcji motorycznych i równowagi kończyn górnych i dolnych.
Grupa konwencjonalna otrzyma czynny i bierny zakres ćwiczeń ruchowych, równowagi i treningu siłowego kończyn górnych i dolnych. Jedna sesja dziennie, trzy sesje tygodniowo przez łącznie 12 tygodni.
Eksperymentalny: grupa o umiarkowanej intensywności
ta grupa otrzyma trening zadaniowy o umiarkowanej intensywności z wykorzystaniem tabeli treningowej FAST (FAST-Table) ze 100 zadaniami funkcjonalnymi.
W grupie o umiarkowanej intensywności pacjenci wykonają 100 zadań funkcjonalnych w sumie (1000) powtórzeń. Pojedyncza sesja/dzień, 4 sesje/tydzień przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: grupa o dużej intensywności
ta grupa przejdzie trening zadaniowy o wysokiej intensywności przy użyciu tabeli treningowej FAST (FAST-Table) ze 100 zadaniami funkcjonalnymi.
W grupie o umiarkowanej intensywności pacjenci wykonają 100 zadań funkcjonalnych w sumie (1000) powtórzeń. Dwie sesje dziennie, 5 sesji tygodniowo przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: tydzień 12
Specyficzny dla udaru, oparty na wydajności wskaźnik upośledzenia. Ocenia funkcje motoryczne, równowagę, czucie i funkcjonowanie stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze. Skala składa się z pięciu domen i zawiera łącznie 155 pozycji: Funkcjonowanie motoryczne (kończyn górnych i dolnych), Funkcjonowanie sensoryczne (ocena lekkiego dotyku na dwóch powierzchniach ramienia i nogi oraz czucie pozycji dla 8 stawów), Równowaga (zawiera 7 testów, 3 w pozycji siedzącej i 4 w pozycji stojącej), Zakres ruchu w stawach (8 stawów), Bóle stawów.
tydzień 12
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: tydzień 12
Test funkcji silnika Wolfa (WMFT) określa ilościowo funkcję motoryczną kończyny górnej (UE) poprzez zadania czasowe i funkcjonalne. Powszechnie stosowana wersja WMFT składa się z 17 pozycji. Pierwsze 6 pozycji dotyczy zadań funkcjonalnych na czas, pozycje 7 i 14 to miary siły, a pozostałe 9 pozycji to analiza jakości ruchu podczas wykonywania różnych zadań.
tydzień 12
Czas i idź testować
Ramy czasowe: tydzień 12
Test Timed Up and Go (TUG) to obiektywna miara kliniczna służąca do oceny mobilności funkcjonalnej i równowagi, a tym samym ryzyka upadku. TUG mierzy czas potrzebny osobie do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, obrócenia się, cofnięcia i usiąść.
tydzień 12
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: tydzień 12
Berg Balance Scale ocenia równowagę pacjentów z różnymi zaburzeniami neurologicznymi. Wykonanie każdego zadania przez badanego jest oceniane w 5-stopniowej skali porządkowej od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki są przyznawane za szybkość, stabilność lub pomoc wymaganą do wykonania zadania. Zsumował wyniki zadań, aby uzyskać całkowity wynik BBS z możliwych 56 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę.
tydzień 12
Skala chodu Wisconsin
Ramy czasowe: tydzień 12

Skala Wisconsin Gait Scale (WGS) może być wykorzystana do oceny problemów z chodem doświadczanych przez pacjenta z porażeniem połowiczym po udarze mózgu. Interpretacja:

  • minimalna ocena: 13,35
  • maksymalny wynik: 42
  • Im wyższy wynik, tym poważniejszy wpływ na chód
tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: tydzień 12
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to krótki test składający się z 30 pytań, którego wypełnienie zajmuje około 10 do 12 minut i pomaga ocenić osoby pod kątem demencji. Grupa opublikowała go w 2005 roku na Uniwersytecie McGill, pracując przez kilka lat w klinikach pamięci w Montrealu.
tydzień 12
Jakość życia specyficzna dla udaru mózgu SS (QOL)
Ramy czasowe: tydzień 12
Skala Jakości Życia Specyficznej dla Udaru (SS-QOL) jest skoncentrowaną na pacjencie miarą wyników, której celem jest ocena jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) charakterystycznej dla pacjentów z Udarem. Pacjenci muszą odpowiedzieć na każde pytanie SS-QOL dotyczące ostatniego tygodnia. Jest to skala samoopisowa zawierająca 49 pozycji w 12 domenach: Ruchliwość (6 pozycji), Energia (3 pozycje), Funkcja kończyn górnych (5 pozycji), Praca/produktywność (3 pozycje), Nastrój (5 pozycji), Samoocena opieka (5 pozycji), role społeczne (5 pozycji), role rodzinne (3 pozycje), wizja (3 pozycje), język (5 pozycji), myślenie (3 pozycje) i osobowość (3 pozycje).
tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj