Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „FAST-Table” intenzitásfüggő hatásai a stroke fizikai teljesítményére

2023. február 23. frissítette: Riphah International University

A „Funkcionális tevékenységekre jellemző edzési táblázat” intenzitásfüggő hatásai a stroke fizikai teljesítményére

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a stroke az agyműködés fokális (vagy globális) zavarának gyorsan fejlődő klinikai tünetei, amelyek 24 órán keresztül vagy tovább tartanak, vagy halálhoz vezetnek, és nincs más nyilvánvaló ok, mint az érrendszeri. eredet". Ennek a definíciónak az alkalmazásával kizárjuk a 24 óránál rövidebb ideig tartó tranziens ischaemiás rohamot (TIA), valamint a szubdurális vérzés, daganatok, mérgezés vagy trauma által okozott stroke tüneteit szenvedő betegeket. A feladatorientált képzés (TOT) magában foglalja a világos funkcionális kontextusban végrehajtott motoros feladatok aktív képzése, amely magában foglalja a teljes végtag vagy egy végtagszakasz komplex teljes feladat- vagy feladat előtti mozgásait. Az egy edzésen belül végrehajtott ismétlések magas száma jellemzi ezt az edzést. A szakirodalom szerint a TOT neuroplasztikus változásokat eredményez, és kritikus a motoros és funkcionális helyreállítás javításában. A feladatspecifikus képzés alapvetően azon a felfogáson alapul, hogy az ismételt gyakorlás egy konkrét feladat megtanulását eredményezi. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre az ismételt edzéssel kapcsolatos idegi plasztikus változásokra, és a rehabilitáció számos aspektusa magában foglalja a mozgás megismétlését. Az ismételt motoros gyakorlatok bizonyítottan csökkentik az izomgyengeséget és a görcsösséget, és a motoros tanulás fiziológiai alapját képezik. A kihívást jelentő mozgásfeladatok ismételt gyakorlása nagyobb agyi reprezentációt eredményez a gyakorolt ​​mozgásról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nagy intenzitású feladat-orientált tréning (TOT) program hatékonysága összefügg a magasabb intenzitású gyakorlással és a kardiorespirációs terheléssel. A nagyszámú ismétlés és a magas kardiorespiratorikus terhelés végrehajtása a hemiparetikus járásban megvalósítható javulást mutatott, és meghaladja az alacsony intenzitású fizioterápiás programok hatékonyságát a járáskapacitás és a járássebesség tekintetében. A rehabilitációra vonatkozó kanadai legjobb gyakorlati irányelvek azt javasolják, hogy a betegek legalább három óra feladatorientált képzésben részesüljenek, heti öt napon. Azonban Lee et al. kijelentette, hogy az ismételt gyakorlatok hosszú távú betartása gyakran kihívást jelent mind a stroke-túlélők, mind az egészségügyi szolgáltatók számára. Hasonlóképpen előfordulhat, hogy három órán belül meg lehet csinálni néhány ismétlést a TOT-ból hosszú szünetekkel, és így végül nem kell megfelelő számú ismétlést végrehajtani, mint amennyi a kívánt cél eléréséhez szükséges. Lehetőség van egy órán belül nagy mennyiségű TOT elvégzésére, amely nemkívánatos mellékhatásokkal járna, mint például fáradtság és fájdalom, amelyek később hatással lehetnek a felépülésre. Az ismétlések száma a TOT-ban, és a heti gyakorlatok gyakorisága, amelyek elősegítik a motoros tanulást a felső végtagban, eltérhetnek az alsó végtagokétől. Ezért a stroke-rehabilitáció során a TOT beadásakor a TOT kezelésenkénti ismétlésének száma vitathatatlanul hasznosabb lehet, mint a gyakorlás közben eltöltött órák száma. A TOT ismétlések számának hatékonyságát a stroke-rehabilitációs tréning során vizsgálták a szakirodalomban; a tanulmányok azonban nem értenek egyet a TOT ismétlések számában, amelyek szükségesek a kívánt rehabilitációs eredmény eléréséhez a felső és alsó végtagok esetében. Különböző tanulmányok különböző számú ismétlést alkalmaztak kezelésenként; az optimális emberi tanuláshoz szükséges ismétlések száma azonban még mindig vitatott.

A korábbi irodalom elegendő bizonyítékot tartalmaz a feladatorientált tréningnek a stroke-populációra gyakorolt ​​hatásairól, de korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy hány ismétlés szükséges az optimális emberi tanuláshoz káros hatások nélkül. Egyes tanulmányok összehasonlították a feladatok ismétlésének számát, mások a napi vagy heti munkamenetek számát (egy munkamenet/kettős munkamenet) naponta vagy hetente, egyes tanulmányok eltérő időtartamról számoltak be munkamenetenként, mások pedig 3, 4, 6, 8 hetes időtartamot hasonlítottak össze. . Azonban egyik tanulmány sem számolt be az adagolás összes paraméteréről egyszerre. A jelenlegi vizsgálat célja a különböző dózisok (normál, közepes és nagy intenzitású) hatásainak azonosítása. Másodszor, a korábbi szakirodalom főként egyetlen feladat (tömeges gyakorlat) ismétlésére (ismétlésére) összpontosított, és korlátozott funkcionális feladatok voltak elérhetőek a gyakorláshoz, míg a jelenlegi tanulmány célja, hogy egyre több funkcionális feladatot biztosítson korlátozott ismétlésekkel az érdeklődési szint fenntartása érdekében. a betegeket a gyakorláshoz, lehetővé téve a feladatok gyakorlásának változatosságát, és elkerülve azt az unalmat, amely egyetlen feladat ≥100 ismétléséből fakadhat. Harmadszor, a stroke-rehabilitációhoz különféle eszközök állnak rendelkezésre, amelyek külön testterületekre összpontosítanak, de egyetlen speciális berendezés sem összpontosít a teljes stroke-rehabilitációs protokollra. A jelenlegi tanulmány célja a „Funkcionális tevékenységek specifikus edzési táblázatának (FAST-Table)” kidolgozása, amely az összes funkcionális feladatot (egésztest-rehabilitációs protokoll) egy asztalon kínálja, és ez a táblázat beavatkozásként és értékelési eszközként fog szolgálni. Negyedszer, a korábbi szakirodalom sokféle feladatot használt a stroke rehabilitációjára; A jelenlegi tanulmány célja 100 specifikus funkcionális feladat kidolgozása a stroke számára, amelyeket a FAST-asztalon végre kell hajtani. 100 standard feladat stroke, felső végtag "30 feladat*10 ismétlés minden feladatból= 300 ismétlés", alsó végtag "30 feladat*10 ismétlés minden feladatból = 300 ismétlés", egyensúly "30 feladat*10 ismétlés minden feladatból = 300 ismétlés", kognitív "10 feladat*10 ismétlés minden feladatból = 100 ismétlés" és összesen 1000 ismétlés/munkamenet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem
  • Életkor 40-60 év között.
  • ≥3 hónappal a stroke után.
  • Középső és elülső agyi artéria stroke
  • 18-25 pont Enyhe kognitív károsodás Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Az FMA UE és LE együttes motoros pontszáma 50-70
  • Módosított Rankin skála 3-4

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség követni a kétlépéses parancsokat
  • Ashworth skála 3-4
  • Jelenlegi részvétel egyéb stroke kezelésekben
  • Egyéb neurológiai diagnózisok, esések és törések anamnézisében
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
a kontrollcsoport hagyományos beavatkozást kap a felső és alsó végtag motoros működésére és egyensúlyára.
A hagyományos csoport aktív és passzív mozgásterjedelmű gyakorlatokat, egyensúly- és erősítő edzést kap felső és alsó végtagokra. Napi egy alkalom, heti három alkalom, összesen 12 hétig.
Kísérleti: közepes intenzitású csoport
ez a csoport mérsékelt intenzitású, feladatorientált edzést kap a Funkcionális tevékenységspecifikus edzéstáblázat (FAST-Table) segítségével 100 funkcionális feladattal.
A közepes intenzitású csoportban a betegek 100 funkcionális feladatot hajtanak végre összesen (1000) ismétléssel. Egyszeri alkalom/nap, 4 alkalom/hét 12 héten keresztül.
Kísérleti: magas intenzitású csoport
ez a csoport nagy intenzitású feladatorientált edzést kap a Funkcionális tevékenységek specifikus edzéstáblázat (FAST-Table) segítségével 100 funkcionális feladattal.
A közepes intenzitású csoportban a betegek 100 funkcionális feladatot hajtanak végre összesen (1000) ismétléssel. Két alkalom/nap, 5 alkalom/hét 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer-értékelés (FMA)
Időkeret: hét 12
Stroke-specifikus, teljesítmény alapú értékvesztési index. Felméri a motoros működést, az egyensúlyt, az érzést és az ízületek működését a stroke utáni hemiplegiában szenvedő betegeknél. A skála öt tartományból áll, és összesen 155 elemet tartalmaz: Motoros működés (felső és alsó végtagokban), Érzékszervi működés (a kar és a láb két felületének könnyű érintését, valamint 8 ízület helyzetérzékelését értékeli), egyensúly. (7 tesztet tartalmaz, 3 ülő és 4 álló), Ízületi mozgástartomány (8 ízület), Ízületi fájdalom.
hét 12
Wolf motor működési teszt
Időkeret: hét 12
A Wolf Motor Function Test (WMFT) időzített és funkcionális feladatokon keresztül számszerűsíti a felső végtag (UE) motoros működését. A WMFT széles körben használt változata 17 elemből áll. Az első 6 tétel időzített funkcionális feladatokat foglal magában, a 7. és 14. tétel az erő mértékét, a fennmaradó 9 tétel pedig a mozgás minőségének elemzését tartalmazza különböző feladatok elvégzése során.
hét 12
Töltsd le az időt és menj tesztelni
Időkeret: hét 12
A Timed Up and Go Test (TUG) egy objektív klinikai mérce a funkcionális mobilitás és egyensúly, és ezáltal az esés kockázatának felmérésére. A TUG méri azt az időt, amíg az egyén felemelkedik a székből, 3 métert sétál, megfordul, visszamegy és leül.
hét 12
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: hét 12
A Berg Balance Scale a különböző neurológiai betegségekben szenvedő betegek egyensúlyát méri fel. A tantárgy teljesítményét az egyes feladatokban egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos sorszámskálával értékelik, és magasabb pontszámot adnak a gyorsaság, a stabilitás vagy a feladat elvégzéséhez szükséges segítség miatt. A feladat pontszámait összeadva a lehetséges 56 pontból a teljes BBS-pontszámot kapta, magasabb pontszámokkal, amelyek jobb egyensúlyt jelentenek.
hét 12
Wisconsin járás skála
Időkeret: hét 12

A Wisconsin Járási Skála (WGS) használható a stroke után hemiplegiában szenvedő betegek járási problémáinak értékelésére. Értelmezés:

  • minimális pontszám: 13,35
  • maximális pontszám: 42
  • Minél magasabb a pontszám, annál komolyabban érintette a járást
hét 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: hét 12
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy rövid, 30 kérdésből álló teszt, amelynek kitöltése körülbelül 10-12 percet vesz igénybe, és segít a demenciában szenvedők felmérésében. Egy csoport 2005-ben publikálta a McGill Egyetemen, ahol évekig dolgozott a montreali memóriaklinikán.
hét 12
Stroke – specifikus életminőség SS (QOL)
Időkeret: hét 12
A Stroke Specific Life Quality Of Life Skála (SS-QOL) egy betegközpontú eredménymérő, amelynek célja az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) értékelése a Stroke-ban szenvedő betegekre jellemző. A betegeknek válaszolniuk kell az SS-QOL minden kérdésére az elmúlt hétre vonatkozóan. Ez egy önbeszámoló skála, amely 49 elemet tartalmaz 12 tartományban: Mobilitás (6 elem), Energia (3 elem), Felső végtag funkció (5 elem), Munka/termelékenység (3 elem), Hangulat (5 elem), Önmagunk. gondoskodás (5 elem), társadalmi szerepek (5 elem), családi szerepek (3 elem), jövőkép (3 elem), nyelv (5 elem), gondolkodás (3 elem) és személyiség (3 elem).
hét 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a hagyományos terápia

3
Iratkozz fel