Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensitetsavhengige effekter av 'FAST-Table' på fysisk ytelse i slag

26. mai 2024 oppdatert av: Riphah International University

Intensitetsavhengige effekter av "spesifikk treningstabell for funksjonelle aktiviteter" på fysisk ytelse ved hjerneslag

I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) er hjerneslag definert som "raskt utviklende kliniske tegn på fokal (eller global) forstyrrelse av cerebral funksjon, med symptomer som varer i 24 timer eller lenger eller som fører til død, uten annen åpenbar årsak enn vaskulær opprinnelse". Ved å anvende denne definisjonen utelukkes forbigående iskemisk angrep (TIA), som er definert til å vare mindre enn 24 timer, og pasienter med slagsymptomer forårsaket av subdural blødning, svulster, forgiftning eller traumer. Oppgaveorientert trening (TOT) innebærer aktiv trening av motoriske oppgaver utført innenfor en tydelig funksjonell kontekst som inkluderer komplekse hele oppgaven eller bevegelser før oppgaven av hele lem eller et lemsegment. Et høyt antall repetisjoner utført i løpet av en enkelt økt kjennetegner denne treningen. I følge litteraturen resulterer TOT i nevroplastiske endringer og er avgjørende for å forbedre motorisk og funksjonell restitusjon. Oppgavespesifikk opplæring baserer seg grunnleggende på konseptet om at gjentatt praksis resulterer i å lære en spesifikk oppgave. Det er økende bevis på nevrale plastiske endringer forbundet med gjentatt trening, og flere aspekter ved rehabilitering innebærer repetisjon av bevegelse. Gjentatt motorisk praksis har vist seg å redusere muskelsvakhet og spastisitet og danner det fysiologiske grunnlaget for motorisk læring. Gjentatt øving av utfordrende bevegelsesoppgaver resulterer i større hjernerepresentasjoner av den øvede bevegelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Effektiviteten til et oppgaveorientert treningsprogram med høy intensitet (TOT) ser ut til å være relatert til høyere treningsintensitet og kardiorespiratorisk arbeidsbelastning. Implementering av et høyt antall repetisjoner og høy kardiorespiratorisk arbeidsbelastning viste forbedring i hemiparetisk gangart med gjennomførbarhet og overgår effektiviteten til et lavintensivt fysioterapiprogram for gangkapasitet og ganghastighet. De kanadiske retningslinjene for beste praksis for rehabilitering anbefaler at pasienter bør få minimum tre timers oppgaveorientert opplæring, fem dager i uken. Imidlertid, Lee et al. uttalt at det å følge gjentatte praksiser over lang tid ofte utgjør utfordringer for både slagoverlevere og helsepersonell. På samme måte er det mulig at man i løpet av tre timer kan gjøre noen få repetisjoner av TOT med lange pauser mellom, og derfor ender opp med å gjøre et utilstrekkelig antall repetisjoner enn det antallet som kan kreves for å oppnå det ønskede målet. Det er mulig innen en time å utføre en stor mengde TOT som vil ha uønskede bivirkninger som tretthet og smerte, som senere kan påvirke restitusjonen. Antall repetisjoner i en TOT-økt, og frekvensen av økter per uke som vil fremme motorisk læring i overekstremiteten kan avvike fra underekstremiteten. Derfor, ved administrering av TOT under slagrehabilitering, kan antall repetisjoner av TOT per behandlingsøkt uten tvil være mer nyttig enn antall timer som dekkes mens du øver. Effektiviteten av antall repetisjoner av TOT i en treningsøkt for slagrehabilitering er undersøkt i litteraturen; studiene var imidlertid ikke enige om antall repetisjoner av TOT per økt som kreves for å gi ønsket rehabiliteringsresultat for øvre og nedre ekstremiteter. Ulike studier har brukt varierte antall repetisjoner per behandlingsøkt; Imidlertid er antallet repetisjoner som trengs for optimal menneskelig læring uten negativ effekt fortsatt omstridt.

Tidligere litteratur har tilstrekkelig bevis om effekten av oppgaveorientert trening på hjerneslagpopulasjonen, men det er begrenset bevis på antall repetisjoner som trengs for optimal menneskelig læring uten bivirkninger er fortsatt ukjent. Noen studier sammenlignet antall repetisjoner av oppgaver, noen sammenlignet antall økter (enkelt økt/dobbel økt)/dag eller per uke, noen studier rapporterte ulik varighet per økt, og noen studier sammenlignet 3, 4, 6, 8 ukers varighet . Imidlertid har ingen av studiene rapportert om alle parametrene for dosering på en gang. Den nåværende studien tar sikte på å identifisere effekten av ulike doser (standard, middels og høy intensitet). For det andre fokuserte tidligere litteratur hovedsakelig på repetisjon (repetisjoner) av en enkelt oppgave (massepraksis), og begrensede funksjonelle oppgaver var tilgjengelige for praksis, mens den nåværende studien tar sikte på å gi flere og flere funksjonelle oppgaver med begrensede repetisjoner for å opprettholde interessenivået av pasienter for praksis og gi rom for variasjon i oppgavepraksis og for å unngå kjedsomheten som kan oppstå ved å utføre ≥100 repetisjoner av en enkelt oppgave. For det tredje er det en rekke utstyr tilgjengelig for slagrehabilitering med fokus på separate kroppsdomener, men intet spesifikt utstyr fokuserer på fullstendig slagrehabiliteringsprotokoll. Den nåværende studien har som mål å utvikle "Functional Activities Specific Training Table (FAST-Table), som vil tilby alle funksjonelle oppgaver (helkroppsrehabiliteringsprotokoll) på ett bord, og denne tabellen vil tjene som en intervensjon og et vurderingsverktøy. For det fjerde har tidligere litteratur brukt en rekke oppgaver for slagrehabilitering; den nåværende studien tar sikte på å utvikle 100 spesifikke funksjonelle oppgaver for hjerneslag å utføre på FAST-tabellen. 100 standardoppgaver for slag, øvre lem "30 oppgaver*10 repetisjoner av hver oppgave= 300 reps", underekstremitet "30 oppgaver*10 repetisjoner av hver oppgave= 300 reps", balanse "30oppgaver*10 repetisjoner av hver oppgave= 300 reps", kognisjon "10 oppgaver*10 repetisjoner av hver oppgave= 100 reps" og Totalt 1000 reps/økt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rawalpindi, Pakistan, 64400
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn
  • Alder mellom 40-60 år.
  • ≥3 måneder etter hjerneslag.
  • Midt- og fremre hjerneslag
  • 18-25 poeng Lett kognitiv svikt Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • FMA UE og LE samlet motorscore 50-70
  • Modifisert Rankin skala 3-4

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å følge 2-trinns kommandoer
  • Ashworth skala 3-4
  • Nåværende deltakelse i andre slagbehandlinger
  • Andre nevrologiske diagnoser, historie med fall og brudd
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
kontrollgruppen vil motta konvensjonell intervensjon for motorisk funksjon og balanse i øvre og nedre ekstremiteter.
Den konvensjonelle gruppen vil motta aktive og passive bevegelsesøvelser, balanse og styrketrening for øvre og nedre lemmer. En økt per dag, tre økter/uke i totalt 12 uker.
Eksperimentell: moderat intensitetsgruppe
denne gruppen vil få oppgaveorientert trening med moderat intensitet ved bruk av funksjonsspesifikk treningstabell (FAST-Table) med 100 funksjonelle oppgaver.
I gruppen med moderat intensitet vil pasientene utføre 100 funksjonelle oppgaver med totalt (1000) repetisjoner. Enkelt økt/dag, 4 økter/uke i 12 uker.
Eksperimentell: høy intensitetsgruppe
denne gruppen vil få oppgaveorientert trening med høy intensitet ved bruk av funksjonsspesifikk treningstabell (FAST-Table) med 100 funksjonelle oppgaver.
I gruppen med moderat intensitet vil pasientene utføre 100 funksjonelle oppgaver med totalt (1000) repetisjoner. To økter/dag, 5 økter/uke i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: uke 12
Slagspesifikk, ytelsesbasert verdifallsindeks. Den vurderer motorisk funksjon, balanse, følelse og leddfunksjon hos pasienter med hemiplegi etter slag. Skalaen består av fem domener og det er totalt 155 elementer: motorisk funksjon (i øvre og nedre ekstremiteter), sensorisk funksjon (vurderer lett berøring på to overflater av arm og ben, og posisjonsfølelse for 8 ledd), balanse (inneholder 7 tester, 3 sittende og 4 stående), Leddbevegelse (8 ledd), Leddsmerter.
uke 12
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: uke 12
Wolf Motor Function Test (WMFT) kvantifiserer den motoriske funksjonen til øvre ekstremitet (UE) gjennom tidsbestemte og funksjonelle oppgaver. Den mye brukte versjonen av WMFT består av 17 varer. De første 6 elementene involverer tidsbestemte funksjonelle oppgaver, punktene 7 og 14 er mål for styrke, og de resterende 9 elementene omfatter analyse av bevegelseskvalitet ved fullføring av ulike oppgaver.
uke 12
Tid opp og gå test
Tidsramme: uke 12
Timed Up and Go Test (TUG) er et objektivt klinisk mål for å vurdere funksjonell mobilitet og balanse, og dermed risikoen for å falle. TUG måler tiden det tar for en person å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned.
uke 12
Berg balanseskala (BBS)
Tidsramme: uke 12
Berg Balance Scale vurderer balansen til pasienter med ulike nevrologiske lidelser. Et emnes prestasjoner på hver oppgave blir karakterisert med en 5-punkts ordinær skala fra 0 til 4, med høyere poengsum tildelt på grunn av hastighet, stabilitet eller hjelp som kreves for å fullføre oppgaven. Den oppsummerte oppgaveskårene for å gi en total BBS-poengsum av mulige 56 poeng med høyere poengsum som representerer bedre balanse.
uke 12
Wisconsin gangskala
Tidsramme: uke 12

Wisconsin Gait Scale (WGS) kan brukes til å evaluere gangproblemene en pasient med hemiplegi opplever etter hjerneslag. Tolkning:

  • minimum poengsum: 13,35
  • maksimal poengsum: 42
  • Jo høyere poengsum jo mer alvorlig påvirket gangarten
uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: uke 12
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en kort test på 30 spørsmål som tar rundt 10 til 12 minutter å fullføre og hjelper til med å vurdere personer for demens. En gruppe publiserte den i 2005 ved McGill University, og jobbet i flere år på minneklinikker i Montreal.
uke 12
Slag-spesifikk livskvalitet SS (QOL)
Tidsramme: uke 12
Stroke Specific Quality Of Life-skalaen (SS-QOL) er et pasientsentrert resultatmål beregnet på å gi en vurdering av helserelatert livskvalitet (HRQOL) spesifikk for pasienter med hjerneslag. Pasienter må svare på hvert spørsmål i SS-QOL angående den siste uken. Det er en selvrapporteringsskala som inneholder 49 elementer i 12 domener: Mobilitet (6 elementer), Energi (3 elementer), Overekstremitetsfunksjon (5 elementer), Arbeid/produktivitet (3 elementer), Humør (5 elementer), Selv- omsorg (5 elementer), Sosiale roller (5 elementer), Familieroller (3 elementer), Visjon (3 elementer), Språk (5 elementer), Tenkning (3 elementer) og Personlighet (3 elementer).
uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere