CTスキャンに基づく踝骨後部骨折の形態学的分析と分類
2021年12月2日 更新者：Hailin Xu、Peking University People's Hospital
この研究は、形態学的特徴をよりよく理解し、メカニズムを分析し、外科医が最適なアプローチと固定を選択するように導くことができる、3D CT再構成を含むCTスキャンを使用した骨折線による後果骨折の分類システムを提案することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、2013 年 1 月と 2019 年 12 月に足首を骨折した連続した患者を遡及的に分析しました。
参加者は、OTA/AO タイプ 44 の骨折で、後くるぶしと CT スキャンが含まれていました。
除外基準は次のとおりです。（1）以前の足首手術。 (2) 病的骨折。 (3) 足首関節の以前の変形; (4)年齢≦16歳。
最後に、合計 128 人の患者がこの研究に参加しました。
2013 年 1 月から 2019 年 12 月にかけて、後果骨折を起こした 128 人の連続した参加者。
CT データは Mimics ソフトウェア (V20.0、
マテリアライズ）では、3D CT 再構成、形態学的解析、およびデータ測定が行われました。
統計分析は、Statistical Packages for Social Sciences V23.0 (SPSS、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実行されました。
マン・ホイットニーの U 検定を使用しました。
< 0.05 の P 値は、統計的に有意であると見なされました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OTA/AO 型 44 骨折後果部を含む
説明
包含基準:
- OTA/AO 型 44 の骨折で、後くるぶしと CT スキャンが関与している
除外基準:
- 以前の足首手術
- 病的骨折
- 足首関節の以前の変形
- 年齢 ≤16 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後くるぶし骨折の分類
時間枠：2013-2019
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Haraguchi、Bartonicek および Mason & Molloy 分類
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2013-2019
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後果片の領域
時間枠：2013-2019
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2013-2019
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残りの厩舎の面積
時間枠：2013-2019
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2013-2019
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残りの腓骨ノッチの長さ
時間枠：2013-2019
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2013-2019
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腓骨ノッチを含む長さ
時間枠：2013-2019
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2013-2019
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月2日
最初の投稿 (実際)
2021年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月2日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
調査結果は公開されています。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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