CT 스캔을 기반으로 한 후치부 골절의 형태학적 분석 및 분류
2021년 12월 2일 업데이트: Hailin Xu, Peking University People's Hospital
본 연구는 3D CT 재구성을 포함한 CT 스캔을 사용하여 골절선에 의한 후치부 골절의 분류 체계를 제안하여 형태학적 특성을 더 잘 이해하고 메커니즘을 분석하며 외과의가 최적의 접근 및 고정을 선택하도록 안내합니다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 2013년 1월부터 2019년 12월까지 연속적으로 발목 골절이 발생한 환자들을 후향적으로 분석했다.
참가자는 후방 복사 및 CT 스캔을 포함하는 OTA/AO 유형 44 골절에 포함되었습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 이전 발목 수술; (2) 병적 골절; (3) 발목 관절의 이전 기형; (4) 연령 ≤16세.
마지막으로 총 128명의 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
2013년 1월부터 2019년 12월까지 후치부 골절이 있는 128명의 연속 참가자.
CT 데이터는 Mimics 소프트웨어(V20.0,
Materialize), 3D CT 재구성, 형태 분석 및 데이터 측정이 이루어졌습니다.
통계 분석은 사회 과학용 통계 패키지 V23.0(SPSS, Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행되었습니다.
Mann-Whitney U 테스트가 사용되었습니다.
0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
128
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OTA/AO 44형 후복부 골절
설명
포함 기준:
- 후방 복사 및 CT 스캔을 포함하는 OTA/AO 유형 44 골절
제외 기준:
- 이전 발목 수술
- 병적 골절
- 발목 관절의 이전 기형
- 연령 ≤16세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후부 골절 분류
기간: 2013-2019
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Haraguchi, Bartonicek 및 Mason & Molloy 분류
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2013-2019
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후치부 조각의 영역
기간: 2013-2019
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2013-2019
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나머지 안정적인 천정의 영역
기간: 2013-2019
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2013-2019
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남아있는 비골 절흔의 길이
기간: 2013-2019
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2013-2019
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관련된 비골절흔의 길이
기간: 2013-2019
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2013-2019
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
연구 결과는 공개적으로 이용 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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