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基于 CT 扫描的后踝骨折的形态学分析和分类

2021年12月2日 更新者:Hailin Xu、Peking University People's Hospital
本研究旨在提出一种利用CT扫描的骨折线对后踝骨折进行分类的系统,包括3D CT重建,可以更好地了解形态特征,分析机制并指导外科医生选择最佳入路和固定方式。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

研究人员回顾性分析了 2013 年 1 月至 2019 年 12 月连续的踝关节骨折患者。 参与者包括 OTA/AO 44 型骨折,涉及后踝和 CT 扫描。 排除标准是:(1)既往有踝关节手术史; (2)病理性骨折; (3)既往踝关节畸形; (四)年龄≤16周岁。 最后,共有 128 名患者被纳入本研究。 2013 年 1 月至 2019 年 12 月连续 128 名患有后踝骨折的参与者。 CT数据载入Mimics软件(V20.0, Materialise),其中进行了 3D CT 重建、形态学分析和数据测量。 使用社会科学统计软件包 V23.0(SPSS,芝加哥,伊利诺伊州,美国)进行统计分析。 使用 Mann-Whitney U 检验。 P 值 < 0.05 被认为具有统计学意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

128

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

OTA/AO 44 型骨折累及后踝

描述

纳入标准:

  • OTA/AO 44 型骨折累及后踝和 CT 扫描

排除标准:

  • 以前的脚踝手术
  • 病理性骨折
  • 先前踝关节畸形
  • 年龄≤16岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
后踝骨折分类
大体时间:2013-2019
Haraguchi、Bartonicek 和 Mason & Molloy 分类法
2013-2019
后踝骨折区
大体时间:2013-2019
2013-2019
剩余稳定平台面积
大体时间:2013-2019
2013-2019
剩余腓骨切迹长度
大体时间:2013-2019
2013-2019
累及腓骨切迹的长度
大体时间:2013-2019
2013-2019

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月1日

研究完成 (实际的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月2日

首次发布 (实际的)

2021年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月2日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MACPMFCTscans

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究结果是公开的。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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