Morfologinen analyysi ja posterioristen malleolaaristen murtumien luokittelu TT-skannausten perusteella
torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Hailin Xu, Peking University People's Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena oli ehdottaa luokitusjärjestelmää takamalleolaaristen murtumien murtumaviivojen mukaan käyttämällä TT-skannauksia, mukaan lukien 3D-TT-rekonstruktio, joka voi paremmin ymmärtää morfologisia ominaisuuksia, analysoida mekanismia ja ohjata kirurgia valitsemaan optimaalisen lähestymistavan ja kiinnityksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat analysoivat takautuvasti peräkkäisiä potilaita, joilla oli nilkkamurtumia tammikuusta 2013 ja joulukuusta 2019.
Osallistujat saivat OTA/AO-tyypin 44 murtumia, joihin liittyi posteriorinen malleolus ja CT-skannaukset.
Poissulkemiskriteerit olivat: (1) edellinen nilkkaleikkaus; (2) patologiset murtumat; (3) aiempi epämuodostuma nilkkanivelessä; (4) ikä ≤16 vuotta vanha.
Lopuksi tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 128 potilasta.
128 peräkkäistä osallistujaa, joilla oli taka-akselin murtumia tammikuusta 2013 ja joulukuusta 2019.
CT-tiedot ladattiin Mimics-ohjelmistoon (V20.0,
Materialisoi), jossa tehtiin 3D CT-rekonstruktio, morfologinen analyysi ja datamittaukset.
Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä Statistical Packages for Social Sciences V23.0:aa (SPSS, Chicago, IL, USA).
Käytettiin Mann-Whitney U -testiä.
P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
OTA/AO-tyypin 44 murtumat, joihin liittyy posteriorinen malleolus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OTA/AO tyypin 44 murtumat, joihin liittyy posteriorinen malleolus ja CT-skannaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen nilkkaleikkaus
- Patologiset murtumat
- Aiempi epämuodostuma nilkkanivelessä
- Ikä ≤16 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taka-akselin murtuman luokitus
Aikaikkuna: 2013-2019
|
Haraguchi, Bartonicek ja Mason & Molloy luokitus
|
2013-2019
|
|
takaosan malleolaarisen fragmentin alue
Aikaikkuna: 2013-2019
|
2013-2019
|
|
|
jäljellä olevan vakaan plafonin alue
Aikaikkuna: 2013-2019
|
2013-2019
|
|
|
jäljellä olevan fibulaarisen loven pituus
Aikaikkuna: 2013-2019
|
2013-2019
|
|
|
fibulaarisen loven pituus
Aikaikkuna: 2013-2019
|
2013-2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MACPMFCTscans
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tulokset ovat julkisesti saatavilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .