Analyse morphologique et classification des fractures malléolaires postérieures basées sur les tomodensitogrammes
2 décembre 2021 mis à jour par: Hailin Xu, Peking University People's Hospital
L'étude devait proposer un système de classification des fractures malléolaires postérieures par lignes de fracture avec l'utilisation de scanners, y compris la reconstruction CT 3D, qui permet de mieux comprendre les caractéristiques morphologiques, d'analyser le mécanisme et de guider le chirurgien pour choisir une approche et une fixation optimales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont analysé rétrospectivement des patients consécutifs avec des fractures de la cheville entre janvier 2013 et décembre 2019.
Les participants ont été inclus avec des fractures OTA/AO de type 44 impliquant une malléole postérieure et des tomodensitogrammes.
Les critères d'exclusion étaient : (1) chirurgie antérieure de la cheville ; (2) fractures pathologiques; (3) déformation antérieure de l'articulation de la cheville ; (4) âge ≤16 ans.
Enfin, un total de 128 patients ont été inclus dans cette étude.
128 participants consécutifs avec des fractures malléolaires postérieures de janvier 2013 à décembre 2019.
Les données CT ont été chargées dans le logiciel Mimics (V20.0,
Materialise), dans lequel une reconstruction CT 3D, une analyse morphologique et des mesures de données ont été effectuées.
L'analyse statistique a été effectuée à l'aide des packages statistiques pour les sciences sociales V23.0 (SPSS, Chicago, IL, États-Unis).
Le test U de Mann-Whitney a été utilisé.
Une valeur P < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
128
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Fractures OTA/AO de type 44 impliquant la malléole postérieure
La description
Critère d'intégration:
- Fractures OTA/AO de type 44 impliquant la malléole postérieure et les tomodensitogrammes
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la cheville
- Fractures pathologiques
- Déformation antérieure de l'articulation de la cheville
- Âge ≤16 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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classification des fractures malléolaires postérieures
Délai: 2013-2019
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Classement Haraguchi, Bartonicek et Mason & Molloy
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2013-2019
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zone du fragment malléolaire postérieur
Délai: 2013-2019
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2013-2019
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surface du plafond stable restant
Délai: 2013-2019
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2013-2019
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longueur de l'encoche fibulaire restante
Délai: 2013-2019
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2013-2019
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longueur de l'encoche fibulaire impliquant
Délai: 2013-2019
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2013-2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Première publication (Réel)
16 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MACPMFCTscans
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les résultats de l'étude sont accessibles au public.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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