Análise morfológica e classificação de fraturas maleolares posteriores com base em tomografias computadorizadas
2 de dezembro de 2021 atualizado por: Hailin Xu, Peking University People's Hospital
O estudo foi propor um sistema de classificação das fraturas maleolares posteriores por linhas de fratura com o uso de tomografias computadorizadas, incluindo a reconstrução 3D da TC, que pode entender melhor as características morfológicas, analisar o mecanismo e orientar o cirurgião na escolha da abordagem e fixação ideais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores analisaram retrospectivamente pacientes consecutivos com fraturas de tornozelo de janeiro de 2013 a dezembro de 2019.
Os participantes foram incluídos com fraturas OTA/AO tipo 44 envolvendo maléolo posterior e tomografias computadorizadas.
Os critérios de exclusão foram: (1) cirurgia prévia no tornozelo; (2) fraturas patológicas; (3) deformidade prévia na articulação do tornozelo; (4) idade ≤16 anos.
Finalmente, um total de 128 pacientes foram incluídos neste estudo.
128 participantes consecutivos com fraturas maleolares posteriores de janeiro de 2013 a dezembro de 2019.
Os dados de TC foram carregados no software Mimics (V20.0,
Materialize), no qual foram feitas reconstrução 3D CT, análise morfológica e medições de dados.
A análise estatística foi realizada usando o Statistical Packages for Social Sciences V23.0 (SPSS, Chicago, IL, EUA).
Foi utilizado o teste U de Mann-Whitney.
Valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
128
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Fraturas OTA/AO tipo 44 envolvendo maléolo posterior
Descrição
Critério de inclusão:
- Fraturas OTA/AO tipo 44 envolvendo maléolo posterior e tomografia computadorizada
Critério de exclusão:
- Cirurgia de tornozelo anterior
- fraturas patológicas
- Deformidade anterior na articulação do tornozelo
- Idade ≤16 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
classificação fratura maleolar posterior
Prazo: 2013-2019
|
Classificação de Haraguchi, Bartonicek e Mason & Molloy
|
2013-2019
|
|
área do fragmento maleolar posterior
Prazo: 2013-2019
|
2013-2019
|
|
|
área de plafond estável restante
Prazo: 2013-2019
|
2013-2019
|
|
|
comprimento da incisura fibular restante
Prazo: 2013-2019
|
2013-2019
|
|
|
comprimento da incisura fibular envolvente
Prazo: 2013-2019
|
2013-2019
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MACPMFCTscans
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os resultados do estudo estão disponíveis publicamente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .