Analisi morfologica e classificazione delle fratture del malleolo posteriore basate su scansioni TC
2 dicembre 2021 aggiornato da: Hailin Xu, Peking University People's Hospital
Lo studio è stato quello di proporre un sistema di classificazione delle fratture del malleolo posteriore in base alle linee di frattura con l'uso di scansioni TC, inclusa la ricostruzione TC 3D, che può comprendere meglio le caratteristiche morfologiche, analizzare il meccanismo e guidare il chirurgo nella scelta dell'approccio e della fissazione ottimali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente pazienti consecutivi con fratture della caviglia da gennaio 2013 a dicembre 2019.
I partecipanti sono stati inclusi con fratture OTA/AO di tipo 44 che coinvolgono malleolo posteriore e scansioni TC.
I criteri di esclusione erano: (1) precedente intervento chirurgico alla caviglia; (2) fratture patologiche; (3) precedente deformità dell'articolazione della caviglia; (4) età ≤16 anni.
Infine, in questo studio sono stati inclusi un totale di 128 pazienti.
128 partecipanti consecutivi con fratture del malleolo posteriore da gennaio 2013 a dicembre 2019.
I dati CT sono stati caricati nel software Mimics (V20.0,
Materialise), in cui sono state effettuate ricostruzioni TC 3D, analisi morfologiche e misurazioni dei dati.
L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando i pacchetti statistici per le scienze sociali V23.0 (SPSS, Chicago, IL, USA).
È stato utilizzato il test U di Mann-Whitney.
Il valore P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
128
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fratture OTA/AO di tipo 44 che coinvolgono il malleolo posteriore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fratture OTA/AO di tipo 44 che coinvolgono il malleolo posteriore e scansioni TC
Criteri di esclusione:
- Pregresso intervento chirurgico alla caviglia
- Fratture patologiche
- Deformità precedente nell'articolazione della caviglia
- Età ≤16 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione della frattura del malleolo posteriore
Lasso di tempo: 2013-2019
|
Classificazione di Haraguchi, Bartonicek e Mason & Molloy
|
2013-2019
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area del frammento malleolare posteriore
Lasso di tempo: 2013-2019
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2013-2019
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area di plafond stabile rimanente
Lasso di tempo: 2013-2019
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2013-2019
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lunghezza dell'incisura fibulare rimanente
Lasso di tempo: 2013-2019
|
2013-2019
|
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lunghezza dell'incisura fibulare coinvolta
Lasso di tempo: 2013-2019
|
2013-2019
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MACPMFCTscans
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I risultati dello studio sono pubblicamente disponibili.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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