Morfologische analyse en classificatie van posterieure malleolaire fracturen op basis van CT-scans
2 december 2021 bijgewerkt door: Hailin Xu, Peking University People's Hospital
De studie had tot doel een classificatiesysteem voor te stellen van posterieure malleolaire fracturen door middel van breuklijnen met behulp van CT-scans, inclusief 3D CT-reconstructie, die de morfologische kenmerken beter kan begrijpen, het mechanisme kan analyseren en de chirurg kan begeleiden bij het kiezen van een optimale benadering en fixatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers analyseerden met terugwerkende kracht opeenvolgende patiënten met enkelfracturen van januari 2013 en december 2019.
Er werden deelnemers opgenomen met OTA/AO type 44 fracturen waarbij posterieure malleolus en CT-scans betrokken waren.
De uitsluitingscriteria waren: (1) eerdere enkeloperaties; (2) pathologische fracturen; (3) eerdere misvorming van het enkelgewricht; (4) leeftijd ≤16 jaar oud.
Ten slotte werden in totaal 128 patiënten in deze studie opgenomen.
128 opeenvolgende deelnemers met posterieure malleolaire fracturen van januari 2013 en december 2019.
CT-gegevens werden geladen in Mimics-software (V20.0,
Materialise), waarin 3D CT-reconstructie, morfologische analyse en datametingen zijn gemaakt.
Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van de Statistical Packages for Social Sciences V23.0 (SPSS, Chicago, IL, VS).
Mann-Whitney U-test werden gebruikt.
P-waarde van < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
128
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
OTA/AO type 44 fracturen waarbij posterieure malleolus betrokken is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OTA/AO type 44 fracturen waarbij posterieure malleolus en CT-scans betrokken zijn
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere enkeloperatie
- Pathologische breuken
- Eerdere misvorming in enkelgewricht
- Leeftijd ≤16 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
classificatie van posterieure malleolaire fracturen
Tijdsspanne: 2013-2019
|
Haraguchi, Bartonicek en Mason & Molloy classificatie
|
2013-2019
|
|
gebied van het posterieure malleolaire fragment
Tijdsspanne: 2013-2019
|
2013-2019
|
|
|
gebied van het resterende stabiele plafond
Tijdsspanne: 2013-2019
|
2013-2019
|
|
|
lengte van de resterende fibulaire inkeping
Tijdsspanne: 2013-2019
|
2013-2019
|
|
|
lengte van de betrokken fibulaire inkeping
Tijdsspanne: 2013-2019
|
2013-2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MACPMFCTscans
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
De resultaten van het onderzoek zijn openbaar beschikbaar.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .