Морфологический анализ и классификация переломов задней лодыжки на основе компьютерной томографии
2 декабря 2021 г. обновлено: Hailin Xu, Peking University People's Hospital
Целью исследования было предложить систему классификации переломов задней лодыжки по линиям перелома с использованием КТ, включая 3D КТ-реконструкцию, которая позволяет лучше понять морфологические характеристики, проанализировать механизм и помочь хирургу выбрать оптимальный доступ и фиксацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи ретроспективно проанализировали последовательных пациентов с переломами лодыжки с января 2013 года по декабрь 2019 года.
Участники были включены с переломами OTA/AO типа 44, включая заднюю лодыжку и КТ.
Критериями исключения были: (1) предшествующая операция на голеностопном суставе; (2) патологические переломы; (3) предшествующая деформация голеностопного сустава; (4) возраст ≤16 лет.
Наконец, в это исследование было включено в общей сложности 128 пациентов.
128 последовательных участников с переломами задней лодыжки с января 2013 г. по декабрь 2019 г.
Данные КТ были загружены в программное обеспечение Mimics (V20.0,
Materialise), в ходе которого были выполнены 3D-КТ-реконструкция, морфологический анализ и измерения данных.
Статистический анализ был выполнен с использованием пакета Statistical Packages for Social Sciences V23.0 (SPSS, Чикаго, Иллинойс, США).
Использовался U-критерий Манна-Уитни.
Значение P <0,05 считалось статистически значимым.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
128
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Переломы OTA/AO 44 типа с вовлечением задней лодыжки
Описание
Критерии включения:
- Переломы OTA/AO 44 типа с вовлечением задней лодыжки и КТ
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на лодыжке
- Патологические переломы
- Предшествующая деформация голеностопного сустава
- Возраст ≤16 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
классификация переломов задней лодыжки
Временное ограничение: 2013-2019 гг.
|
Классификация Харагути, Бартоникека и Мейсона и Моллоя
|
2013-2019 гг.
|
|
область заднего лодыжечного фрагмента
Временное ограничение: 2013-2019 гг.
|
2013-2019 гг.
|
|
|
площадь оставшегося стабильного плафона
Временное ограничение: 2013-2019 гг.
|
2013-2019 гг.
|
|
|
длина оставшейся малоберцовой вырезки
Временное ограничение: 2013-2019 гг.
|
2013-2019 гг.
|
|
|
длина вовлекающей вырезки малоберцовой кости
Временное ограничение: 2013-2019 гг.
|
2013-2019 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MACPMFCTscans
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Результаты исследования находятся в открытом доступе.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .