Morfologisk analyse og klassifisering av posteriore malleolære frakturer basert på CT-skanninger
2. desember 2021 oppdatert av: Hailin Xu, Peking University People's Hospital
Studien skulle foreslå et klassifiseringssystem av bakre malleolære frakturer ved bruk av CT-skanninger, inkludert 3D CT-rekonstruksjon, som bedre kan forstå morfologiske egenskaper, analysere mekanismen og veilede kirurgen til å velge optimal tilnærming og fiksering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne analyserte retrospektivt påfølgende pasienter med ankelbrudd fra januar 2013 og desember 2019.
Deltakerne ble inkludert med OTA/AO type 44-frakturer som involverte bakre malleol og CT-skanning.
Eksklusjonskriteriene var: (1) tidligere ankeloperasjon; (2) patologiske frakturer; (3) tidligere deformitet i ankelleddet; (4) alder ≤16 år gammel.
Til slutt ble totalt 128 pasienter inkludert i denne studien.
128 påfølgende deltakere med bakre malleolære frakturer fra januar 2013 og desember 2019.
CT-data ble lastet inn i Mimics-programvaren (V20.0,
Materialize), der 3D CT-rekonstruksjon, morfologisk analyse og datamålinger ble gjort.
Statistisk analyse ble utført ved bruk av Statistical Packages for Social Sciences V23.0 (SPSS, Chicago, IL, USA).
Mann-Whitney U-test ble brukt.
P-verdi på < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
128
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
OTA/AO type 44 frakturer som involverer bakre malleolus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OTA/AO type 44 frakturer som involverer bakre malleol og CT-skanning
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ankeloperasjon
- Patologiske brudd
- Tidligere deformitet i ankelleddet
- Alder ≤16 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klassifisering av bakre malleolære frakturer
Tidsramme: 2013–2019
|
Haraguchi, Bartonicek og Mason & Molloy klassifisering
|
2013–2019
|
|
område av bakre malleolar fragment
Tidsramme: 2013–2019
|
2013–2019
|
|
|
område av gjenværende stabile plafond
Tidsramme: 2013–2019
|
2013–2019
|
|
|
lengden på gjenværende fibulære hakk
Tidsramme: 2013–2019
|
2013–2019
|
|
|
lengden på involverende fibular hakk
Tidsramme: 2013–2019
|
2013–2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MACPMFCTscans
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Resultatene av studien er offentlig tilgjengelig.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .