Morphologische Analyse und Klassifizierung von Frakturen des hinteren Knöchels basierend auf CT-Scans
2. Dezember 2021 aktualisiert von: Hailin Xu, Peking University People's Hospital
Die Studie sollte ein Klassifizierungssystem für hintere Malleolarfrakturen nach Frakturlinien unter Verwendung von CT-Scans, einschließlich 3D-CT-Rekonstruktion, vorschlagen, das morphologische Merkmale besser verstehen, den Mechanismus analysieren und den Chirurgen bei der Auswahl des optimalen Ansatzes und der optimalen Fixierung anleiten kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher analysierten retrospektiv konsekutive Patienten mit Sprunggelenksfrakturen von Januar 2013 bis Dezember 2019.
Die Teilnehmer wurden mit OTA/AO-Typ-44-Frakturen eingeschlossen, die einen hinteren Knöchel und CT-Scans beinhalteten.
Die Ausschlusskriterien waren: (1) frühere Sprunggelenkoperation; (2) pathologische Frakturen; (3) frühere Deformität im Sprunggelenk; (4) Alter ≤16 Jahre alt.
Schließlich wurden insgesamt 128 Patienten in diese Studie eingeschlossen.
128 aufeinanderfolgende Teilnehmer mit Frakturen des hinteren Knöchels von Januar 2013 bis Dezember 2019.
CT-Daten wurden in die Mimics-Software (V20.0,
Materialise), bei dem 3D-CT-Rekonstruktion, morphologische Analyse und Datenmessungen durchgeführt wurden.
Die statistische Analyse wurde mit den Statistical Packages for Social Sciences V23.0 (SPSS, Chicago, IL, USA) durchgeführt.
Der Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet.
Ein P-Wert von < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
OTA/AO-Typ-44-Frakturen mit Beteiligung des hinteren Knöchels
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OTA/AO-Typ-44-Frakturen mit hinterem Knöchel und CT-Scans
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Knöcheloperation
- Pathologische Frakturen
- Frühere Deformität im Sprunggelenk
- Alter ≤16 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klassifikation der hinteren Knöchelfraktur
Zeitfenster: 2013-2019
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Klassifikation nach Haraguchi, Bartonicek und Mason & Molloy
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2013-2019
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Bereich des hinteren Knöchelfragments
Zeitfenster: 2013-2019
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2013-2019
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Bereich des verbleibenden stabilen Plafonds
Zeitfenster: 2013-2019
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2013-2019
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Länge der verbleibenden Fibulakerbe
Zeitfenster: 2013-2019
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2013-2019
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Länge der beteiligten Fibulakerbe
Zeitfenster: 2013-2019
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2013-2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MACPMFCTscans
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ergebnisse der Studie sind öffentlich zugänglich.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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