Analiza morfologiczna i klasyfikacja złamań kostki tylnej na podstawie tomografii komputerowej
2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Hailin Xu, Peking University People's Hospital
Badanie miało na celu zaproponowanie systemu klasyfikacji złamań kości strzałkowej tylnej według linii złamania z wykorzystaniem tomografii komputerowej, w tym rekonstrukcji tomografii komputerowej 3D, która może lepiej zrozumieć charakterystykę morfologiczną, przeanalizować mechanizm i nakierować chirurga na wybór optymalnego dostępu i zespolenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze retrospektywnie przeanalizowali kolejnych pacjentów ze złamaniami stawu skokowego od stycznia 2013 r. do grudnia 2019 r.
Uwzględniono uczestników ze złamaniami OTA/AO typu 44 obejmującymi kostkę tylną i tomografią komputerową.
Kryteriami wykluczenia były: (1) wcześniejsza operacja stawu skokowego; (2) złamania patologiczne; (3) wcześniejsza deformacja stawu skokowego; (4) wiek ≤16 lat.
Ostatecznie do tego badania włączono łącznie 128 pacjentów.
128 kolejnych uczestników ze złamaniami tylnej kostki od stycznia 2013 do grudnia 2019.
Dane CT załadowano do oprogramowania Mimics (V20.0,
Materialise), w którym wykonano rekonstrukcję 3D CT, analizę morfologiczną oraz pomiary danych.
Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu Statistical Packages for Social Sciences V23.0 (SPSS, Chicago, IL, USA).
Zastosowano test U Manna-Whitneya.
Wartość P < 0,05 uznano za istotną statystycznie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Złamania OTA/AO typu 44 obejmujące kostkę tylną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamania OTA/AO typu 44 obejmujące kostkę tylną i tomografię komputerową
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja kostki
- Złamania patologiczne
- Wcześniejsza deformacja stawu skokowego
- Wiek ≤16 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja złamań kostki tylnej
Ramy czasowe: 2013-2019
|
Klasyfikacja Haraguchi, Bartonicek i Mason & Molloy
|
2013-2019
|
|
obszar tylnego fragmentu kostki
Ramy czasowe: 2013-2019
|
2013-2019
|
|
|
obszar pozostałego stabilnego plafonu
Ramy czasowe: 2013-2019
|
2013-2019
|
|
|
długość pozostałego karbu strzałkowego
Ramy czasowe: 2013-2019
|
2013-2019
|
|
|
długość wcięcia strzałkowego
Ramy czasowe: 2013-2019
|
2013-2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MACPMFCTscans
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Wyniki badania są publicznie dostępne.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .