Morfologisk analyse og klassificering af posteriore malleolære frakturer baseret på CT-scanninger
2. december 2021 opdateret af: Hailin Xu, Peking University People's Hospital
Undersøgelsen skulle foreslå et klassifikationssystem af posteriore malleolære frakturer ved frakturlinjer med brug af CT-scanninger, herunder 3D CT-rekonstruktion, som bedre kan forstå morfologiske karakteristika, analysere mekanismen og guide kirurgen til at vælge optimal tilgang og fiksering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne analyserede retrospektivt på hinanden følgende patienter med ankelfrakturer fra januar 2013 og december 2019.
Deltagerne blev inkluderet med OTA/AO type 44 frakturer, der involverede posterior malleolus og CT-scanninger.
Eksklusionskriterierne var: (1) tidligere ankeloperation; (2) patologiske frakturer; (3) tidligere deformitet i ankelleddet; (4) alder ≤16 år.
Endelig blev I alt 128 patienter inkluderet i denne undersøgelse.
128 på hinanden følgende deltagere med posteriore malleolære frakturer fra januar 2013 og december 2019.
CT-data blev indlæst i Mimics-software (V20.0,
Materialize), hvor der blev foretaget 3D CT-rekonstruktion, morfologisk analyse og datamålinger.
Statistisk analyse blev udført ved hjælp af Statistical Packages for Social Sciences V23.0 (SPSS, Chicago, IL, USA).
Mann-Whitney U-test blev brugt.
P-værdi på < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
128
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
OTA/AO type 44 frakturer, der involverer posterior malleolus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OTA/AO type 44 frakturer, der involverer posterior malleol og CT-scanninger
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ankeloperation
- Patologiske frakturer
- Tidligere deformitet i ankelled
- Alder ≤16 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klassificering af posterior malleolær fraktur
Tidsramme: 2013-2019
|
Haraguchi, Bartonicek og Mason & Molloy klassifikation
|
2013-2019
|
|
område af posterior malleolar fragment
Tidsramme: 2013-2019
|
2013-2019
|
|
|
areal af resterende stabile plafond
Tidsramme: 2013-2019
|
2013-2019
|
|
|
længden af det resterende fibulære hak
Tidsramme: 2013-2019
|
2013-2019
|
|
|
længden af involverende fibulær hak
Tidsramme: 2013-2019
|
2013-2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2021
Først opslået (Faktiske)
16. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MACPMFCTscans
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Resultaterne af undersøgelsen er offentligt tilgængelige.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .