Morfologisk analys och klassificering av bakre malleolfrakturer baserat på CT-skanningar
2 december 2021 uppdaterad av: Hailin Xu, Peking University People's Hospital
Studien var att föreslå ett klassificeringssystem av bakre malleolära frakturer genom frakturlinjer med användning av CT-skanningar, inklusive 3D CT-rekonstruktion, som bättre kan förstå morfologiska egenskaper, analysera mekanismen och vägleda kirurgen att välja optimalt tillvägagångssätt och fixering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna analyserade retrospektivt på varandra följande patienter med fotledsfrakturer från januari 2013 och december 2019.
Deltagarna inkluderades med OTA/AO typ 44 frakturer som involverade bakre malleol och datortomografi.
Uteslutningskriterierna var: (1) tidigare fotledskirurgi; (2) patologiska frakturer; (3) tidigare missbildning i ankelleden; (4) ålder ≤16 år gammal.
Slutligen inkluderades totalt 128 patienter i denna studie.
128 på varandra följande deltagare med bakre malleolfrakturer från januari 2013 och december 2019.
CT-data laddades in i Mimics programvara (V20.0,
Materialize), där 3D CT-rekonstruktion, morfologisk analys och datamätningar gjordes.
Statistisk analys utfördes med hjälp av Statistical Packages for Social Sciences V23.0 (SPSS, Chicago, IL, USA).
Mann-Whitney U-test användes.
P-värde på < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
128
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
OTA/AO typ 44 frakturer som involverar posterior malleol
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OTA/AO typ 44 frakturer som involverar bakre malleol och datortomografi
Exklusions kriterier:
- Tidigare ankeloperation
- Patologiska frakturer
- Tidigare missbildning i fotled
- Ålder ≤16 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klassificering av bakre malleolfraktur
Tidsram: 2013-2019
|
Haraguchi, Bartonicek och Mason & Molloy klassificering
|
2013-2019
|
|
område av bakre malleolära fragment
Tidsram: 2013-2019
|
2013-2019
|
|
|
area av återstående stabil plafond
Tidsram: 2013-2019
|
2013-2019
|
|
|
längden av återstående fibular hack
Tidsram: 2013-2019
|
2013-2019
|
|
|
längden av involverande fibular hack
Tidsram: 2013-2019
|
2013-2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2021
Första postat (Faktisk)
16 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MACPMFCTscans
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Resultaten av studien är allmänt tillgängliga.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .