Análisis morfológico y clasificación de las fracturas maleolares posteriores basadas en tomografías computarizadas
2 de diciembre de 2021 actualizado por: Hailin Xu, Peking University People's Hospital
El estudio tenía como objetivo proponer un sistema de clasificación de fracturas maleolares posteriores por líneas de fractura con el uso de tomografías computarizadas, incluida la reconstrucción por tomografía computarizada 3D, que puede comprender mejor las características morfológicas, analizar el mecanismo y guiar al cirujano para elegir el enfoque y la fijación óptimos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores analizaron retrospectivamente pacientes consecutivos con fracturas de tobillo entre enero de 2013 y diciembre de 2019.
Se incluyeron participantes con fracturas OTA/AO tipo 44 que involucraban maléolo posterior y tomografías computarizadas.
Los criterios de exclusión fueron: (1) cirugía previa de tobillo; (2) fracturas patológicas; (3) deformidad previa en la articulación del tobillo; (4) edad ≤16 años.
Finalmente, se incluyeron en este estudio un total de 128 pacientes.
128 participantes consecutivos con fracturas maleolares posteriores desde enero de 2013 hasta diciembre de 2019.
Los datos de TC se cargaron en el software Mimics (V20.0,
Materialise), en el que se realizó reconstrucción 3D por TC, análisis morfológico y medición de datos.
El análisis estadístico se realizó utilizando Statistical Packages for Social Sciences V23.0 (SPSS, Chicago, IL, EE. UU.).
Se utilizó la prueba U de Mann-Whitney.
Se consideró estadísticamente significativo un valor de p < 0,05.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
128
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Fracturas OTA/AO tipo 44 que involucran maléolo posterior
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas OTA/AO tipo 44 que involucran maléolo posterior y tomografías computarizadas
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de tobillo
- Fracturas patológicas
- Deformidad previa en la articulación del tobillo
- Edad ≤16 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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clasificación de fractura maleolar posterior
Periodo de tiempo: 2013-2019
|
Clasificación de Haraguchi, Bartonicek y Mason & Molloy
|
2013-2019
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área del fragmento maleolar posterior
Periodo de tiempo: 2013-2019
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2013-2019
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área del plafón estable restante
Periodo de tiempo: 2013-2019
|
2013-2019
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longitud de la muesca del peroné restante
Periodo de tiempo: 2013-2019
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2013-2019
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longitud de la muesca fibular involucrada
Periodo de tiempo: 2013-2019
|
2013-2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MACPMFCTscans
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los resultados del estudio están disponibles públicamente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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